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Studio dell'impatto della matrice del formaggio sulla lipemia postprandiale: uno studio clinico (FROMAGE)

23 agosto 2017 aggiornato da: Patrick Couture, Laval University

Il consumo di latticini è ampiamente raccomandato in una dieta sana non solo per la crescita e il mantenimento delle ossa, ma anche come fonte di proteine, calcio e magnesio per una dieta adeguata. Tuttavia, i prodotti lattiero-caseari sono una delle principali fonti alimentari di grassi saturi associati ad un aumentato rischio di malattia coronarica. ln questo contesto, le linee guida dietetiche raccomandano ancora una restrizione dei grassi saturi nella dieta per una salute cardiaca ottimale. Tuttavia, l'associazione tra grassi saturi e rischio di malattie cardiache rimane molto controversa all'interno della comunità scientifica. Vi sono anche prove emergenti che l'impatto dei grassi saturi nella dieta sarà significativamente influenzato dalla matrice alimentare attraverso la quale vengono forniti. Studi recenti indicano che il formaggio potrebbe avere una grande influenza sull'assorbimento dei grassi intestinali e sull'entità del rilascio di grassi dopo il pasto nella circolazione sanguigna. Ciò è interessante perché esistono prove sostanziali che indicano che livelli elevati di grassi post-pasto sono associati a un aumento del rischio cardiovascolare. Pertanto, il miglioramento dei livelli di grassi dopo pasto prodotti dal consumo di formaggio potrebbe essere parte di nuovi approcci terapeutici che contribuiscono a migliorare il rischio cardiovascolare.

L'obiettivo generale della ricerca proposta è quello di indagare come il consumo di formaggio influisca sul rilascio postprandiale di grassi nella circolazione sanguigna in soggetti sani. La nostra ipotesi è che, rispetto al burro, il consumo di formaggio avrà un impatto benefico sui livelli di grassi dopo pasto nei soggetti sani. I risultati favorevoli dello studio proposto forniranno prove nuove e molto giustificate sull'importanza di considerare i cambiamenti nei livelli di grassi dopo il pasto, non solo il colesterolo cattivo, come parte del dibattito in corso sulle malattie cardiache dei grassi saturi e che il formaggio dovrebbe effettivamente essere parte di una dieta sana.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i 18 e i 65 anni (uomini e donne)

Criteri di esclusione:

  • Fumatori (più di 1 sigaretta/giorno)
  • Variazione del peso corporeo superiore al 10% negli ultimi 6 mesi prima del basale dello studio
  • BMI superiore a 35 kg/m2
  • Storia precedente di malattie cardiovascolari
  • Soggetti con diabete di tipo 2
  • Soggetti con dislipidemia monogenica
  • Soggetti che assumono farmaci antinfiammatori
  • Soggetti con malattie endocrine o gastrointestinali
  • Allergia/intolleranza ai latticini
  • Uso clinico di integratori di vitamina D e calcio
  • Vegetariani
  • Soggetti che si trovano in una situazione o hanno una condizione che, a parere degli investigatori, potrebbe interferire con una partecipazione ottimale allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto di prova (burro)
I soggetti mangeranno un pasto di prova contenente 33 g di lipidi dal burro (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 53,0% da carboidrati; 32,0% da grassi).
I soggetti mangeranno un test del pasto contenente 33 g di lipidi dal burro (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 53,0% da carboidrati; 32,0% da grassi).
Sperimentale: Pasto di prova (formaggio cheddar)
I soggetti mangeranno un pasto di prova contenente 33 g di lipidi dal formaggio cheddar (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 53,0% da carboidrati; 32,0% da grassi).
I soggetti mangeranno un test del pasto contenente 33 g di lipidi dal formaggio cheddar (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 53,0% da carboidrati; 32,0% da grassi).
Sperimentale: Pasto di prova (crema di formaggio)
I soggetti mangeranno un pasto di prova contenente 33 g di lipidi da crema di formaggio (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 53,0% da carboidrati; 32,0% da grassi).
I soggetti mangeranno un test del pasto contenente 33 g di lipidi dalla crema di formaggio (percentuale dell'apporto calorico totale: 15,0% da proteine; 53,0% da carboidrati; 32,0% da grassi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni di trigliceridi 4 ore dopo l'ingestione dei pasti di prova
Lasso di tempo: Alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (alla fine dei tre pasti di prova).
Alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (alla fine dei tre pasti di prova).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni di trigliceridi (area sotto la curva) in seguito all'ingestione dei pasti di prova
Lasso di tempo: Alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (alla fine dei tre pasti di prova).
Alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (alla fine dei tre pasti di prova).
Variazione delle concentrazioni di acidi grassi liberi (area sotto la curva) in seguito all'ingestione dei pasti di prova
Lasso di tempo: Alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (alla fine dei tre pasti di prova).
Alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (alla fine dei tre pasti di prova).
Variazione delle concentrazioni di apolipoproteina B48 (area sotto la curva) in seguito all'ingestione dei pasti di prova
Lasso di tempo: Alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (alla fine dei tre pasti di prova).
Alla settimana 0, alla settimana 2 e alla settimana 4 (alla fine dei tre pasti di prova).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fromage-INAF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pasto di prova (burro)

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