Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av inverkan av ostmatris på postprandial lipemi: en klinisk studie (FROMAGE)

23 augusti 2017 uppdaterad av: Patrick Couture, Laval University

Konsumtion av mejeriprodukter rekommenderas allmänt i en hälsosam kost, inte bara för bentillväxt och underhåll, utan också som protein-, kalcium- och magnesiumkällor för en adekvat diet. Men mejeriprodukter är en viktig kostkälla för mättat fett som är associerat med ökad risk för kranskärlssjukdom. I detta sammanhang förespråkar kostråd fortfarande en begränsning av mättat fett i kosten för optimal hjärthälsa. Ändå är sambandet mellan mättat fett och risken för hjärtsjukdomar fortfarande mycket kontroversiellt inom det vetenskapliga samfundet. Det finns också nya bevis för att effekten av mättat fett i kosten kommer att påverkas avsevärt av matrisen genom vilken det tillhandahålls. Nyligen genomförda studier tyder på att ost kan ha en stor inverkan på fettupptaget i tarmen och omfattningen av fettfrisättningen efter måltid i blodcirkulationen. Detta är av intresse eftersom det finns betydande bevis som tyder på att förhöjda nivåer av fettnivåer efter måltid är associerade med ökad kardiovaskulär risk. Därför kan förbättringen av fettnivåerna efter måltid som produceras av ostkonsumtion mycket väl vara en del av nya terapeutiska metoder som bidrar till att förbättra kardiovaskulär risk.

Det allmänna syftet med den föreslagna forskningen är att undersöka hur ostkonsumtion påverkar frisättningen av fett i blodcirkulationen efter måltid hos friska försökspersoner. Vår hypotes är att ostkonsumtion, jämfört med smör, kommer att ha en gynnsam inverkan på fettnivåerna efter måltiden hos friska försökspersoner. Gynnsamma resultat från den föreslagna studien kommer att ge nya och mycket motiverade bevis på vikten av att överväga förändringar i fettnivåerna efter måltiden, inte bara dåligt kolesterol, som en del av den pågående debatten om mättat fett och hjärtsjukdomar och att ost verkligen borde vara del av en hälsosam kost.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-65 år (män och kvinnor)

Exklusions kriterier:

  • Rökare (mer än 1 cigarett/d)
  • Kroppsviktsvariation mer än 10 % under de senaste 6 månaderna före studiens baslinje
  • BMI över 35 kg/m2
  • Tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom
  • Personer med typ 2-diabetes
  • Försökspersoner med monogen dyslipidemi
  • Försökspersoner som tar antiinflammatoriska läkemedel
  • Försökspersoner med endokrina eller gastrointestinala sjukdomar
  • Allergi/intolerans mot mejeriprodukter
  • Klinisk användning av vitamin D och kalciumtillskott
  • Vegetarianer
  • Försökspersoner som befinner sig i en situation eller har ett tillstånd som, enligt utredarnas uppfattning, kan störa optimalt deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Testmåltid (smör)
Försökspersonerna kommer att äta en testmåltid innehållande 33 g lipider från smör (procent av det totala kaloriintaget: 15,0 % från proteiner; 53,0 % från kolhydrater; 32,0 % från fett).
Försökspersonerna kommer att äta ett måltidstest som innehåller 33 g lipider från smör (procent av det totala kaloriintaget: 15,0 % från proteiner; 53,0 % från kolhydrater; 32,0 % från fett).
Experimentell: Testmåltid (cheddarost)
Försökspersonerna kommer att äta en testmåltid innehållande 33 g lipider från cheddarost (procent av det totala kaloriintaget: 15,0 % från proteiner; 53,0 % från kolhydrater; 32,0 % från fett).
Försökspersonerna kommer att äta ett måltidstest som innehåller 33 g lipider från cheddarost (procent av det totala kaloriintaget: 15,0 % från proteiner; 53,0 % från kolhydrater; 32,0 % från fett).
Experimentell: Testmåltid (gräddost)
Försökspersonerna kommer att äta en testmåltid innehållande 33 g lipider från färskost (procent av det totala kaloriintaget: 15,0 % från proteiner; 53,0 % från kolhydrater; 32,0 % från fett).
Försökspersonerna kommer att äta ett måltidstest som innehåller 33 g lipider från färskost (procent av det totala kaloriintaget: 15,0 % från proteiner; 53,0 % från kolhydrater; 32,0 % från fett).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i triglyceridkoncentrationer 4 timmar efter intag av testmåltiderna
Tidsram: Vid vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (i slutet av de tre provmåltiderna).
Vid vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (i slutet av de tre provmåltiderna).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i triglyceridkoncentrationer (area under kurvan) efter intag av testmåltiderna
Tidsram: Vid vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (i slutet av de tre provmåltiderna).
Vid vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (i slutet av de tre provmåltiderna).
Förändring i koncentrationer av fria fettsyror (area under kurvan) efter intag av testmåltiderna
Tidsram: Vid vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (i slutet av de tre provmåltiderna).
Vid vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (i slutet av de tre provmåltiderna).
Förändring i apolipoprotein B48-koncentrationer (area under kurvan) efter intag av testmåltider
Tidsram: Vid vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (i slutet av de tre provmåltiderna).
Vid vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (i slutet av de tre provmåltiderna).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Första postat (Uppskatta)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Fromage-INAF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera