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Etude de l'impact de la matrice fromagère sur la lipémie postprandiale : une étude clinique (FROMAGE)

23 août 2017 mis à jour par: Patrick Couture, Laval University

La consommation de produits laitiers est largement recommandée dans une alimentation saine, non seulement pour la croissance et le maintien des os, mais aussi comme source de protéines, de calcium et de magnésium pour une alimentation adéquate. Cependant, les produits laitiers sont une source alimentaire majeure de graisses saturées associées à un risque accru de maladie coronarienne. Dans ce contexte, les directives diététiques préconisent toujours une restriction des graisses saturées alimentaires pour une santé cardiaque optimale. Néanmoins, l'association entre les graisses saturées et le risque de maladie cardiaque reste très controversée au sein de la communauté scientifique. Il existe également de nouvelles preuves que l'impact des graisses saturées alimentaires sera considérablement influencé par la matrice alimentaire à travers laquelle elles sont fournies. Des études récentes indiquent que le fromage pourrait avoir une influence majeure sur l'absorption des graisses intestinales et l'ampleur de la libération de graisses après les repas dans la circulation sanguine. Ceci est intéressant car il existe des preuves substantielles indiquant que des niveaux élevés de graisses après les repas sont associés à un risque cardiovasculaire accru. Ainsi, l'amélioration des taux de lipides post-repas produits par la consommation de fromage pourrait bien faire partie de nouvelles approches thérapeutiques contribuant à améliorer le risque cardiovasculaire.

L'objectif général de la recherche proposée est d'étudier comment la consommation de fromage affecte la libération de graisse après les repas dans la circulation sanguine chez des sujets sains. Notre hypothèse est que, par rapport au beurre, la consommation de fromage aura un impact bénéfique sur le taux de lipides après les repas chez les sujets sains. Les résultats favorables de l'étude proposée fourniront des preuves nouvelles et bien justifiées sur l'importance de prendre en compte les changements dans les niveaux de graisses après les repas, pas seulement le mauvais cholestérol, dans le cadre du débat en cours sur les maladies cardiaques liées aux graisses saturées et que le fromage devrait en effet être partie d'une alimentation saine.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans (hommes et femmes)

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs (plus de 1 cigarette/j)
  • Variation du poids corporel de plus de 10 % au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'étude
  • IMC supérieur à 35 kg/m2
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire
  • Sujets atteints de diabète de type 2
  • Sujets atteints de dyslipidémie monogénique
  • Sujets prenant des anti-inflammatoires
  • Sujets atteints de maladies endocriniennes ou gastro-intestinales
  • Allergie/intolérance aux produits laitiers
  • Utilisation clinique de suppléments de vitamine D et de calcium
  • Végétariens
  • Sujets qui sont dans une situation ou qui ont une condition qui, de l'avis des investigateurs, peut interférer avec une participation optimale à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Farine test (beurre)
Les sujets mangeront un repas test contenant 33 g de lipides provenant du beurre (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % provenant des protéines ; 53,0 % provenant des glucides ; 32,0 % provenant des lipides).
Les sujets mangeront un test de repas contenant 33 g de lipides provenant du beurre (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de lipides).
Expérimental: Repas test (fromage cheddar)
Les sujets mangeront un repas test contenant 33 g de lipides provenant du fromage cheddar (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de matières grasses).
Les sujets mangeront un test de repas contenant 33 g de lipides provenant du fromage cheddar (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de matières grasses).
Expérimental: Repas test (fromage à la crème)
Les sujets mangeront un repas test contenant 33 g de lipides provenant du fromage à la crème (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de matières grasses).
Les sujets mangeront un test de repas contenant 33 g de lipides provenant du fromage à la crème (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de matières grasses).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des concentrations de triglycérides 4h après l'ingestion du repas test
Délai: À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des concentrations de triglycérides (aire sous la courbe) suite à l'ingestion du repas test
Délai: À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
Evolution des concentrations en acides gras libres (aire sous la courbe) suite à l'ingestion du repas test
Délai: À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
Évolution des concentrations d'apolipoprotéine B48 (aire sous la courbe) suite à l'ingestion du repas test
Délai: À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Première publication (Estimation)

8 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fromage-INAF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

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