- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02623790
Etude de l'impact de la matrice fromagère sur la lipémie postprandiale : une étude clinique (FROMAGE)
La consommation de produits laitiers est largement recommandée dans une alimentation saine, non seulement pour la croissance et le maintien des os, mais aussi comme source de protéines, de calcium et de magnésium pour une alimentation adéquate. Cependant, les produits laitiers sont une source alimentaire majeure de graisses saturées associées à un risque accru de maladie coronarienne. Dans ce contexte, les directives diététiques préconisent toujours une restriction des graisses saturées alimentaires pour une santé cardiaque optimale. Néanmoins, l'association entre les graisses saturées et le risque de maladie cardiaque reste très controversée au sein de la communauté scientifique. Il existe également de nouvelles preuves que l'impact des graisses saturées alimentaires sera considérablement influencé par la matrice alimentaire à travers laquelle elles sont fournies. Des études récentes indiquent que le fromage pourrait avoir une influence majeure sur l'absorption des graisses intestinales et l'ampleur de la libération de graisses après les repas dans la circulation sanguine. Ceci est intéressant car il existe des preuves substantielles indiquant que des niveaux élevés de graisses après les repas sont associés à un risque cardiovasculaire accru. Ainsi, l'amélioration des taux de lipides post-repas produits par la consommation de fromage pourrait bien faire partie de nouvelles approches thérapeutiques contribuant à améliorer le risque cardiovasculaire.
L'objectif général de la recherche proposée est d'étudier comment la consommation de fromage affecte la libération de graisse après les repas dans la circulation sanguine chez des sujets sains. Notre hypothèse est que, par rapport au beurre, la consommation de fromage aura un impact bénéfique sur le taux de lipides après les repas chez les sujets sains. Les résultats favorables de l'étude proposée fourniront des preuves nouvelles et bien justifiées sur l'importance de prendre en compte les changements dans les niveaux de graisses après les repas, pas seulement le mauvais cholestérol, dans le cadre du débat en cours sur les maladies cardiaques liées aux graisses saturées et que le fromage devrait en effet être partie d'une alimentation saine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec, Canada, G1V 0A6
- Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans (hommes et femmes)
Critère d'exclusion:
- Fumeurs (plus de 1 cigarette/j)
- Variation du poids corporel de plus de 10 % au cours des 6 derniers mois précédant le début de l'étude
- IMC supérieur à 35 kg/m2
- Antécédents de maladie cardiovasculaire
- Sujets atteints de diabète de type 2
- Sujets atteints de dyslipidémie monogénique
- Sujets prenant des anti-inflammatoires
- Sujets atteints de maladies endocriniennes ou gastro-intestinales
- Allergie/intolérance aux produits laitiers
- Utilisation clinique de suppléments de vitamine D et de calcium
- Végétariens
- Sujets qui sont dans une situation ou qui ont une condition qui, de l'avis des investigateurs, peut interférer avec une participation optimale à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Farine test (beurre)
Les sujets mangeront un repas test contenant 33 g de lipides provenant du beurre (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % provenant des protéines ; 53,0 % provenant des glucides ; 32,0 % provenant des lipides).
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Les sujets mangeront un test de repas contenant 33 g de lipides provenant du beurre (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de lipides).
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Expérimental: Repas test (fromage cheddar)
Les sujets mangeront un repas test contenant 33 g de lipides provenant du fromage cheddar (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de matières grasses).
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Les sujets mangeront un test de repas contenant 33 g de lipides provenant du fromage cheddar (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de matières grasses).
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Expérimental: Repas test (fromage à la crème)
Les sujets mangeront un repas test contenant 33 g de lipides provenant du fromage à la crème (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de matières grasses).
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Les sujets mangeront un test de repas contenant 33 g de lipides provenant du fromage à la crème (pourcentage de l'apport calorique total : 15,0 % de protéines ; 53,0 % de glucides ; 32,0 % de matières grasses).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des concentrations de triglycérides 4h après l'ingestion du repas test
Délai: À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
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À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des concentrations de triglycérides (aire sous la courbe) suite à l'ingestion du repas test
Délai: À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
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À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
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Evolution des concentrations en acides gras libres (aire sous la courbe) suite à l'ingestion du repas test
Délai: À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
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À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
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Évolution des concentrations d'apolipoprotéine B48 (aire sous la courbe) suite à l'ingestion du repas test
Délai: À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
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À la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (à la fin des trois repas tests).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fromage-INAF
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