Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af virkningen af ​​ostematrix på postprandial lipæmi: en klinisk undersøgelse (FROMAGE)

23. august 2017 opdateret af: Patrick Couture, Laval University

Indtagelse af mejeriprodukter anbefales i vid udstrækning i en sund kost, ikke kun for knoglevækst og vedligeholdelse, men også som protein-, calcium- og magnesiumkilder til en passende kost. Men mejeriprodukter er en vigtig diætkilde til mættet fedt, der er forbundet med øget risiko for koronar hjertesygdom. I denne sammenhæng taler kostråd stadig for en begrænsning af mættet fedt i kosten for optimal hjertesundhed. Ikke desto mindre er sammenhængen mellem mættet fedt og risikoen for hjertesygdomme fortsat meget kontroversiel i det videnskabelige samfund. Der er også nye beviser for, at indvirkningen af ​​mættet fedt i kosten vil blive væsentligt påvirket af den madmatrix, som det leveres igennem. Nylige undersøgelser peger på, at ost kan have stor indflydelse på tarmfedtabsorptionen og størrelsen af ​​frigivelsen af ​​fedt i blodcirkulationen efter måltid. Dette er af interesse, fordi der findes væsentlige beviser, der indikerer, at forhøjede niveauer af fedtniveauer efter måltid er forbundet med øget kardiovaskulær risiko. Derfor kan forbedringen af ​​fedtniveauerne efter måltid produceret af osteforbrug meget vel være en del af nye terapeutiske tilgange, der bidrager til at forbedre kardiovaskulær risiko.

Det overordnede formål med den foreslåede forskning er at undersøge, hvordan osteforbrug påvirker frigivelsen af ​​fedt i blodcirkulationen efter måltid hos raske forsøgspersoner. Vores hypotese er, at i forhold til smør, vil osteforbrug have en gavnlig indflydelse på fedtniveauet efter måltidet hos raske forsøgspersoner. Gunstige resultater fra den foreslåede undersøgelse vil give ny og meget berettiget dokumentation for vigtigheden af ​​at overveje ændringer i fedtniveauerne efter måltidet, ikke kun dårligt kolesterol, som en del af den igangværende debat om mættet fedt og hjertesygdom, og at ost faktisk bør del af en sund kost.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Quebec, Canada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-65 år (mænd og kvinder)

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere (mere end 1 cigaret/d)
  • Kropsvægtsvariation på mere end 10 % i løbet af de sidste 6 måneder forud for undersøgelsens baseline
  • BMI mere end 35 kg/m2
  • Tidligere historie med hjertekarsygdomme
  • Personer med type 2-diabetes
  • Personer med monogen dyslipidæmi
  • Personer, der tager anti-inflammatoriske lægemidler
  • Personer med endokrine eller gastrointestinale sygdomme
  • Allergi/intolerance over for mælkeprodukter
  • Klinisk brug af D-vitamin og calciumtilskud
  • Vegetarer
  • Forsøgspersoner, der er i en situation eller har en tilstand, der efter efterforskernes opfattelse kan forstyrre optimal deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testmåltid (smør)
Forsøgspersonerne vil spise et testmåltid indeholdende 33 g lipider fra smør (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra kulhydrater; 32,0 % fra fedt).
Forsøgspersonerne vil spise en måltidstest indeholdende 33 g lipider fra smør (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra kulhydrater; 32,0 % fra fedt).
Eksperimentel: Testmåltid (cheddarost)
Forsøgspersonerne vil spise et testmåltid indeholdende 33 g lipider fra cheddarost (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra kulhydrater; 32,0 % fra fedt).
Forsøgspersonerne vil spise en måltidstest indeholdende 33 g lipider fra cheddarost (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra kulhydrater; 32,0 % fra fedt).
Eksperimentel: Testmåltid (flødeost)
Forsøgspersonerne vil spise et testmåltid indeholdende 33 g lipider fra flødeost (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra kulhydrater; 32,0 % fra fedt).
Forsøgspersonerne vil spise en måltidstest indeholdende 33 g lipider fra flødeost (procent af det samlede kalorieindtag: 15,0 % fra proteiner; 53,0 % fra kulhydrater; 32,0 % fra fedt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i triglyceridkoncentrationer 4 timer efter indtagelse af testmåltiderne
Tidsramme: I uge 0, uge ​​2 og uge 4 (ved afslutningen af ​​de tre testmåltider).
I uge 0, uge ​​2 og uge 4 (ved afslutningen af ​​de tre testmåltider).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i triglyceridkoncentrationer (areal under kurven) efter indtagelse af testmåltiderne
Tidsramme: I uge 0, uge ​​2 og uge 4 (ved afslutningen af ​​de tre testmåltider).
I uge 0, uge ​​2 og uge 4 (ved afslutningen af ​​de tre testmåltider).
Ændring i koncentrationer af frie fedtsyrer (areal under kurven) efter indtagelse af testmåltiderne
Tidsramme: I uge 0, uge ​​2 og uge 4 (ved afslutningen af ​​de tre testmåltider).
I uge 0, uge ​​2 og uge 4 (ved afslutningen af ​​de tre testmåltider).
Ændring i apolipoprotein B48-koncentrationer (areal under kurven) efter indtagelse af testmåltider
Tidsramme: I uge 0, uge ​​2 og uge 4 (ved afslutningen af ​​de tre testmåltider).
I uge 0, uge ​​2 og uge 4 (ved afslutningen af ​​de tre testmåltider).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fromage-INAF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Testmåltid (smør)

Abonner