Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния сырной матрицы на постпрандиальную липемию: клиническое исследование (FROMAGE)

23 августа 2017 г. обновлено: Patrick Couture, Laval University

Потребление молочных продуктов широко рекомендуется в здоровом питании не только для роста и поддержания костей, но и в качестве источников белка, кальция и магния для адекватного питания. Однако молочные продукты являются основным диетическим источником насыщенных жиров, которые связаны с повышенным риском ишемической болезни сердца. В этом контексте рекомендации по питанию по-прежнему пропагандируют ограничение потребления насыщенных жиров для оптимального здоровья сердца. Тем не менее связь между насыщенными жирами и риском сердечно-сосудистых заболеваний остается весьма спорной в научном сообществе. Появляются также новые доказательства того, что воздействие насыщенных жиров в рационе будет в значительной степени зависеть от пищевой матрицы, через которую они поставляются. Недавние исследования показывают, что сыр может иметь большое влияние на всасывание жира в кишечнике и на величину высвобождения жира после еды в кровообращение. Это представляет интерес, поскольку существуют существенные доказательства того, что повышенный уровень жира после еды связан с повышенным сердечно-сосудистым риском. Следовательно, улучшение уровня жира после еды, вызванного потреблением сыра, вполне может быть частью новых терапевтических подходов, способствующих снижению сердечно-сосудистого риска.

Общая цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы выяснить, как потребление сыра влияет на высвобождение жира после еды в кровотоке у здоровых людей. Наша гипотеза состоит в том, что, по сравнению со сливочным маслом, потребление сыра окажет благотворное влияние на уровень жира после еды у здоровых людей. Положительные результаты предлагаемого исследования предоставят новые и вполне обоснованные доказательства важности рассмотрения изменений в уровне жиров после еды, а не только плохого холестерина, в рамках продолжающихся дебатов о сердечно-сосудистых заболеваниях, связанных с насыщенными жирами, и о том, что сыр действительно следует употреблять в пищу. часть здорового питания.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Quebec, Канада, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет (мужчины и женщины)

Критерий исключения:

  • Курильщики (более 1 сигареты в день)
  • Изменение массы тела более чем на 10% в течение последних 6 месяцев до начала исследования
  • ИМТ более 35 кг/м2
  • Предыдущая история сердечно-сосудистых заболеваний
  • Субъекты с диабетом 2 типа
  • Субъекты с моногенной дислипидемией
  • Субъекты, принимающие противовоспалительные препараты
  • Субъекты с эндокринными или желудочно-кишечными заболеваниями
  • Аллергия/непереносимость молочных продуктов
  • Клиническое применение витамина D и добавок кальция
  • вегетарианцы
  • Субъекты, которые находятся в ситуации или имеют состояние, которое, по мнению исследователей, может помешать оптимальному участию в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пробный обед (масло)
Субъекты съедают один тестовый прием пищи, содержащий 33 г липидов из сливочного масла (процент от общей калорийности: 15,0% белков, 53,0% углеводов, 32,0% жиров).
Субъекты съедают один тест на прием пищи, содержащий 33 г липидов из сливочного масла (процент от общей калорийности: 15,0% белков, 53,0% углеводов, 32,0% жиров).
Экспериментальный: Пробный обед (сыр чеддер)
Субъекты съедают один тестовый прием пищи, содержащий 33 г липидов из сыра чеддер (процент от общей калорийности: 15,0% белков, 53,0% углеводов, 32,0% жиров).
Субъекты съедают один тест на прием пищи, содержащий 33 г липидов из сыра чеддер (процент от общей калорийности: 15,0% белков, 53,0% углеводов, 32,0% жиров).
Экспериментальный: Пробный обед (сливочный сыр)
Субъекты съедают один тестовый прием пищи, содержащий 33 г липидов из сливочного сыра (процент от общей калорийности: 15,0% белков, 53,0% углеводов, 32,0% жиров).
Субъекты съедают один тест на прием пищи, содержащий 33 г липидов из сливочного сыра (процент от общей калорийности: 15,0% белков, 53,0% углеводов, 32,0% жиров).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение концентрации триглицеридов через 4 часа после приема тестовых блюд
Временное ограничение: На неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (по окончании трех тестовых приемов пищи).
На неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (по окончании трех тестовых приемов пищи).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение концентрации триглицеридов (площадь под кривой) после приема тестовых блюд
Временное ограничение: На неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (по окончании трех тестовых приемов пищи).
На неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (по окончании трех тестовых приемов пищи).
Изменение концентрации свободных жирных кислот (площадь под кривой) после приема тестовых блюд
Временное ограничение: На неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (по окончании трех тестовых приемов пищи).
На неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (по окончании трех тестовых приемов пищи).
Изменение концентрации аполипопротеина B48 (площадь под кривой) после приема тестовых блюд
Временное ограничение: На неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (по окончании трех тестовых приемов пищи).
На неделе 0, неделе 2 и неделе 4 (по окончании трех тестовых приемов пищи).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fromage-INAF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться