Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus juustomatriisin vaikutuksesta aterianjälkeiseen lipemiaan: kliininen tutkimus (FROMAGE)

keskiviikko 23. elokuuta 2017 päivittänyt: Patrick Couture, Laval University

Maitotuotteiden käyttöä suositellaan laajalti terveellisessä ruokavaliossa, ei vain luuston kasvun ja ylläpidon vuoksi, vaan myös proteiinin, kalsiumin ja magnesiumin lähteenä riittävän ruokavalion kannalta. Maitotuotteet ovat kuitenkin tärkeä tyydyttyneen rasvan lähde ravinnosta, mikä liittyy lisääntyneeseen sepelvaltimotaudin riskiin. Tässä yhteydessä ravitsemussuositukset suosittelevat edelleen tyydyttyneiden rasvojen rajoittamista ravinnon optimaalisen sydämen terveyden vuoksi. Siitä huolimatta tyydyttyneiden rasvojen ja sydänsairauksien riskin välinen yhteys on edelleen erittäin kiistanalainen tiedeyhteisössä. On myös nousemassa näyttöä siitä, että ravinnon tyydyttyneiden rasvojen vaikutukseen vaikuttaa merkittävästi se ruokamatriisi, jonka kautta sitä tarjotaan. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että juustolla voi olla suuri vaikutus suoliston rasvan imeytymiseen ja aterian jälkeisen rasvan vapautumisen suuruuteen verenkiertoon. Tämä on kiinnostavaa, koska on olemassa merkittäviä todisteita, jotka osoittavat, että kohonneet aterian jälkeiset rasvapitoisuudet liittyvät lisääntyneeseen kardiovaskulaariseen riskiin. Siksi juuston kulutuksen tuottaman aterian jälkeisen rasvatason parantaminen voisi hyvinkin olla osa uusia terapeuttisia lähestymistapoja, jotka parantavat sydän- ja verisuoniriskiä.

Ehdotetun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, miten juuston kulutus vaikuttaa terveiden koehenkilöiden verenkiertoon aterian jälkeiseen rasvan vapautumiseen. Hypoteesimme on, että juuston kulutuksella on voihun verrattuna suotuisa vaikutus aterian jälkeiseen rasvapitoisuuteen terveillä koehenkilöillä. Ehdotetun tutkimuksen suotuisat tulokset tarjoavat uusia ja hyvin perusteltuja todisteita siitä, että on tärkeää ottaa huomioon muutoksia aterian jälkeisissä rasvapitoisuuksissa, ei vain huonossa kolesterolissa, osana jatkuvaa tyydyttynyttä rasvaa ja sydänsairauksia koskevaa keskustelua ja että juuston pitäisi todellakin olla osa terveellistä ruokavaliota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Institute of Nutrition and Functional Foods (INAF)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta (miehet ja naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat (yli 1 savuke/pv)
  • Ruumiinpainon vaihtelu yli 10 % viimeisen 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen lähtötasoa
  • BMI yli 35 kg/m2
  • Aikaisempi sydän- ja verisuonisairauksien historia
  • Tyypin 2 diabetesta sairastavat
  • Potilaat, joilla on monogeeninen dyslipidemia
  • Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä
  • Potilaat, joilla on endokriininen tai maha-suolikanavan sairaus
  • Maitoallergia/intoleranssi
  • D-vitamiinin ja kalsiumlisän kliininen käyttö
  • Kasvissyöjät
  • Koehenkilöt, jotka ovat tilanteessa tai tilassa, joka tutkijoiden mielestä saattaa häiritä optimaalista osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testateria (voi)
Koehenkilöt syövät yhden testiaterian, joka sisältää 33 g rasvaa voista (prosentti kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 53,0 % hiilihydraateista; 32,0 % rasvasta).
Koehenkilöt syövät yhden ateriatestin, joka sisältää 33 g voita saatuja lipidejä (prosenttiosuus kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 53,0 % hiilihydraateista; 32,0 % rasvasta).
Kokeellinen: Testateria (cheddarjuusto)
Koehenkilöt syövät yhden testiaterian, joka sisältää 33 g cheddarjuuston lipidejä (prosenttiosuus kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 53,0 % hiilihydraateista; 32,0 % rasvasta).
Koehenkilöt syövät yhden ateriatestin, joka sisältää 33 g cheddarjuuston lipidejä (prosenttiosuus kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 53,0 % hiilihydraateista; 32,0 % rasvasta).
Kokeellinen: Testateria (kermajuusto)
Koehenkilöt syövät yhden testiaterian, joka sisältää 33 g kermajuuston lipidejä (prosentti kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 53,0 % hiilihydraateista; 32,0 % rasvasta).
Koehenkilöt syövät yhden ateriatestin, joka sisältää 33 g kermajuuston lipidejä (prosenttiosuus kokonaiskalorisaannista: 15,0 % proteiineista; 53,0 % hiilihydraateista; 32,0 % rasvasta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos triglyseridipitoisuuksissa 4 tuntia testiaterioiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (kolmen testiaterian lopussa).
Viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (kolmen testiaterian lopussa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos triglyseridipitoisuuksissa (käyrän alla oleva pinta-ala) testiaterioiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (kolmen testiaterian lopussa).
Viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (kolmen testiaterian lopussa).
Muutos vapaiden rasvahappojen pitoisuuksissa (käyrän alla oleva pinta-ala) testiaterioiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (kolmen testiaterian lopussa).
Viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (kolmen testiaterian lopussa).
Muutos apolipoproteiini B48 -pitoisuuksissa (käyrän alla oleva pinta-ala) testiaterioiden nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: Viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (kolmen testiaterian lopussa).
Viikoilla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (kolmen testiaterian lopussa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Couture, MD, PhD, FRCP, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fromage-INAF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa