小児がん患者におけるゲニステインの研究 (UVA-Gen001) (UVA-Gen001)

包含基準

1. -組織学的検証を伴う新たに診断された固形腫瘍またはリンパ腫
2. 診断時の年齢 1～21 歳
3. Karnofsky/Lanksyのパフォーマンススコアが50以上
4. -経腸投薬に耐えることができる

5. 患者に対して計画された化学療法レジメンは、次の基準をすべて満たす必要があります。

   • 次の薬剤の少なくとも 2 つを含む既知の骨髄抑制療法: アクチノマイシン、カルボプラチン、シスプラチン、シクロホスファミド、ダウノルビシン、ドキソルビシン、エトポシド、イホスファミド、トポテカン
   • 少なくとも連続 4 サイクル
   • 周期は14日か21日
   • レジメンは、骨髄抑制化学療法剤を X-Y-X-Y 形式で交互に使用し、1 サイクルおきに同じ化学療法を行う必要があります (例: ビンクリスチン/ドキソルビシン/シクロホスファミド │ イホスファミド/エトポシド)、または同じ化学療法剤を各サイクルで X-X-X-X 形式 (例: シスプラチン/エトポシド/ブレオマイシンの反復サイクル)。 この試験の対象となるコースは、治療中のいつでも発生する可能性があります。コースが連続しており、説明されているパターンの 1 つに従っている場合に限ります。 非骨髄抑制性抗腫瘍治療は、適格性を判断する目的では考慮されません。 患者の化学療法計画が選択基準を満たしているかどうかに関する質問は、研究委員長によって決定されます。
6. インフォームド コンセントまたは保護者の許可および治験関連の活動の前に得られた同意
7. -すべての研究関連手順を順守することができ、喜んで順守する
8. 出産の可能性のある女性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

除外基準

1. -大豆または大豆ベースの食品またはサプリメントに対する既知のアレルギー
2. -この研究に参加している間、禁止されている大豆ベースの食品またはサプリメントの摂取を中止できない、または中止したくない
3. -既存の好中球減少症または好中球の質的または量的障害
4. 既存の血球減少症または骨髄不全症候群
5. 胃潰瘍または十二指腸潰瘍または胃酸過多症候群の病歴
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の歴史
7. -全身療法を必要とする活動性感染症がある
8. 計画された治療には骨髄抑制化学療法が含まれていません
9. -過去30日以内に治療または支持療法の臨床試験に登録した
10. -現在の急性または慢性白血病の診断
11. 十二指腸または空腸で終わる経腸栄養チューブを介した投薬が必要です。 (胃で終了する経腸栄養チューブは、治験薬の送達に使用できます。)
12. 妊娠中または授乳中の女性
13. 投獄
14. 二次悪性腫瘍、すなわち、患者が現在治療を受けている、または治療を受ける予定のがんは、以前のがん治療に関連する悪性腫瘍ではない可能性があります
15. 乳がん、子宮がん、卵巣がん、子宮内膜症、子宮筋腫など、エストロゲンによって悪化する可能性のある状態
16. -治験責任医師の意見では、患者の安全性または研究結果を損なう可能性のある状態
17. -研究者の裁量で、研究手順を遵守したくない、または遵守できない人