子供の摂食障害の発症
2020年1月29日 更新者：suzan berman、Tel Hai College
家族ベースの肥満治療に参加した子供とその兄弟姉妹の摂食障害症状の発症
無作為化臨床試験。研究課題を調べるために、研究は2つの部分で構成されます。制御された無作為化遡及研究と前向きコホート研究の組み合わせ
前向きコホート研究:
研究グループ - イスラエルの北部地域にある「Active Maccabi」診療所で治療を受けに来る家族。 約30家族。
回顧的無作為対照研究
- 研究グループ - 過去 2 ～ 3 年以内に「アクティブ マッカビ」イスラエル北部地域の介入プログラムを完了した家族。 家族は、質問票に回答する家族全員のフォローアップ会議に出席するよう求められます。 約66家族。
- 対照群 - プログラムに参加しなかった家族で、7 歳から 14 歳の子供がいて、介入群の子供と相関して (過去 2 から 3 年間) 肥満/体重に苦しんでいる家族。 約66家族。
研究の仮説:
- 治療中の子供とその兄弟の体重の状態は、プログラム終了時よりも高くなります。
- プログラムに参加している家族の肥満環境の兆候は、プログラムに参加していない家族と比較して低くなります。
- プログラムに参加した子供の摂食障害の症状の発生率は、プログラムに参加していない家族の肥満/過体重の子供に比べて低くなります。
- プログラムに参加した兄弟姉妹の摂食障害の症状の発生率は、プログラムに参加していない家族の兄弟姉妹よりも低くなります。
調査の概要
詳細な説明
調査期間 - 前向きコホート調査: 6 か月の介入。 8ヶ月のフォローアップ。
研究機器
- 家族全員の身体測定値（身長、体重、BMI）。 年齢に応じた BMI パーセンタイル検査。
- 知人アンケートと人口統計の詳細 - 保護者が回答
- 両親が回答する FEAQ_R アンケート (前向き研究グループのみ)。 アンケートでは、家族の肥満の負担を調べます。 関連する年齢の兄弟ごとに列が追加されます。 アンケートは英語とヘブライ語で有効です。 アンケートの心理測定特性: アルファ cronbach - 有効性 0.84;信頼性 0.78Trt
- 子供とその兄弟が答えるEat-26（チート）アンケート。 アンケートでは、摂食障害を発症するリスクを調べます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
159
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 「アクティブマッカビ」に参加されたご家族
- 同意書に署名した家族
- セッションの 80% に参加した家族
除外基準:
- 研究のすべての段階でアンケートに記入していない家族
- 両親が同意書への署名を拒否する家族
- 地域の栄養士による 3 回以上のセッションで治療を受ける対照群の家族
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：回顧的無作為対照研究
制御されたレトロスペクティブ フォロー アップでは、(無作為ではなく) 44 家族が 81 人の子供と兄弟と共に参加しました。
介入グループには、北部地区で 2012 年から 2013 年に「マッカビ アクティブ」プログラム (肥満治療) に参加した 18 家族と、24 人の子供 (18 人の太りすぎの子供と 6 人の兄弟姉妹) が含まれていました。
対照群には、57 人の子供 (2012 年から 2013 年に 8 歳から 14 歳のときに過体重または肥満だった 27 人の子供と 30 人の兄弟) を持つ 26 の家族が含まれていました。
これらの家族は、太りすぎの子供の家族ベースの治療に参加していませんでした。
パラメータは、ある設定時点で測定されました。
対照群と研究群の両方からのすべての参加者は追跡調査で評価され、追跡調査で収集されたデータは遡及的対照研究部門のためにまとめて報告されています。
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他の名前：
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他の：前向き研究
前向き研究には、介入群（肥満治療）のみが含まれていました。
42 家族がこの研究に参加し、78 人の子供が参加しました。そのうち 48 人が太りすぎの子供で、30 人が兄弟姉妹でした。
パラメータは、3 つの異なる時間で測定されました。
プログラム開始前（時間 1）、プログラム終了時（6 か月後 - 時間 2）、およびプログラム終了後 8 か月（時間 3）。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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26人の子供の食事態度テストで20人以上の参加者の数
時間枠：プログラム開始前（1 回目）、プログラム終了時（6 か月後 - 2 回目）、およびプログラム終了後 8 か月後（ベースラインから合計 14 か月後、3 回目）」
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子供の食事態度テスト - 26項目。
子どもの食事に関する態度は、子どもと青少年について検証されています。
項目は、(1)まったくない、(2)めったにない、(3)ときどき、(4)よくある、(5)通常、(6)常にある、の 6 段階で評価されます。
スコアの範囲は 0 (最小) から 78 (最大) です。
20 点以上のスコアは、ダイエット、体重、または問題のある食生活について高いレベルの懸念があることを示します。
より高いスコア (20 以上) は、より悪い結果と見なされます。
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プログラム開始前（1 回目）、プログラム終了時（6 か月後 - 2 回目）、およびプログラム終了後 8 か月後（ベースラインから合計 14 か月後、3 回目）」
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家族の食事と活動の習慣アンケート 32
時間枠：プログラム開始前（1 回目）、プログラム終了時（6 か月後 - 2 回目）、およびプログラム終了後 8 か月後（ベースラインから合計 14 か月後、3 回目）」
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家族の食事と活動の習慣に関する質問票 (FEAHQ-32) は、参加している保護者 (将来の研究グループのみ) によって記入されました。 FEAHQ は、家族の食生活と活動習慣、および体重に関連する家庭環境全体 (刺激と行動パターン) における肥満の要因を評価するために設計された 32 項目の自己報告手段です。 スコアが高いほど、家族内の肥満の負荷が大きくなるため、結果が悪化します。 スコアが低いほど、家族内の肥満の負荷が少ないため、より良い結果になります。 Golan & Weizman, 1998 によって報告されているように、最小または最大のスコアはありません (参考文献 5 を参照)。 点数は家族の人数によって異なります。目標は、最初の点数に対して低い点数を取得することです。 FEAHQ-32 は、英語とヘブライ語で検証されています。 この尺度は、詳細な研究の説明の研究手段の下にも記載されているように、前向き研究グループを評価するためにのみ使用されました。 |
プログラム開始前（1 回目）、プログラム終了時（6 か月後 - 2 回目）、およびプログラム終了後 8 か月後（ベースラインから合計 14 か月後、3 回目）」
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Moria Golan, PROFESSOR、Tel Hai College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Endevelt R, Elkayam O, Cohen R, Peled R, Tal-Pony L, Michaelis Grunwald R, Valinsky L, Porath A, Heymann AD. An intensive family intervention clinic for reducing childhood obesity. J Am Board Fam Med. 2014 May-Jun;27(3):321-8. doi: 10.3122/jabfm.2014.03.130243.
- Epstein LH, Paluch RA, Raynor HA. Sex differences in obese children and siblings in family-based obesity treatment. Obes Res. 2001 Dec;9(12):746-53. doi: 10.1038/oby.2001.103.
- Golan M, Crow S. Targeting parents exclusively in the treatment of childhood obesity: long-term results. Obes Res. 2004 Feb;12(2):357-61. doi: 10.1038/oby.2004.45.
- Golan M, Fainaru M, Weizman A. Role of behaviour modification in the treatment of childhood obesity with the parents as the exclusive agents of change. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Dec;22(12):1217-24. doi: 10.1038/sj.ijo.0800749.
- Golan M, Weizman A. Reliability and validity of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire. Eur J Clin Nutr. 1998 Oct;52(10):771-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600647.
- Maloney MJ, McGuire JB, Daniels SR. Reliability testing of a children's version of the Eating Attitude Test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Sep;27(5):541-3. doi: 10.1097/00004583-198809000-00004. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月29日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。