Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av spiseforstyrrelsessymptomer blant barn

29. januar 2020 oppdatert av: suzan berman, Tel Hai College

Utvikling av spiseforstyrrelsessymptomer blant barn som deltok i familiebasert fedmebehandling og blant deres søsken

Randomized Clinical Trial, forskningen vil bestå av to deler for å undersøke forskningsspørsmålet: en kombinasjon av kontrollert randomisert retrospektiv forskning og prospektiv kohortforskning

Prospektiv kohortforskning:

Forskningsgruppene - familier som kommer til behandling i "Active Maccabi"-klinikker i den nordlige regionen, Israel. Omtrent 30 familier.

Retrospektiv tilfeldig kontrollert forskning

  1. Forskningsgruppen - familier som har fullført et intervensjonsprogram for "Active Maccabi" nordlige region, Israel, i løpet av de siste to til tre årene. Familiene vil bli bedt om å delta på et oppfølgingsmøte med alle familiemedlemmer der de skal svare på spørreskjemaer. Omtrent 66 familier.
  2. Kontrollgruppene - familier som ikke deltok i programmet som har et barn mellom 7-14 år som har lidd av fedme/vekt (i løpet av de siste 2-3 årene), i samsvar med barnet i intervensjonsgruppen. Omtrent 66 familier.

Hypoteser for forskningen:

  1. Status for vekten til barnet som behandles og til dets søsken vil være høyere enn ved slutten av programmet.
  2. Indikasjon på det overvektige miljøet til familier som deltar i programmet vil være lavere sammenlignet med familier som ikke deltar i programmet.
  3. Forekomsten av spiseforstyrrelsessymptomer blant barn som deltok i programmet vil være lavere sammenlignet med de for fedme/overvektige barn i familier som ikke var programmet.
  4. Andelen av spiseforstyrrelsessymptomer blant søsken som deltok i programmet vil være lavere enn for søsken i familier som ikke er med i programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Varighet av forskningen - Prospektiv kohortforskning: 6 måneders intervensjon. 8 måneders oppfølging.

Forskningsinstrumenter

  1. Antropometriske målinger av alle barn i familien (høyde, vekt og BMI). BMI prosentilundersøkelser etter alder.
  2. Et bekjentskjema og demografiske detaljer - som skal besvares av foreldre
  3. Et FEAQ_R spørreskjema som skal besvares av foreldrene (kun i den potensielle forskningsgruppen). Spørreskjemaet vil undersøke den fedmebelastningen i familien. En kolonne vil bli lagt til for hvert søsken i relevant alder. Spørreskjemaet vil være gyldig på engelsk og hebraisk. Spørreskjemaets psykometriske egenskaper: Alpha cronbach - validitet 0,84; Pålitelighet 0,78 Trt
  4. Eat-26 (jukse) spørreskjema som skal besvares av barna og deres søsken. Spørreskjemaet skal undersøke risikoen for å utvikle en spiseforstyrrelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Familier som deltok i "Active Maccabi
  2. Familier som har signert et samtykkeskjema
  3. Familier som deltok på 80 % av øktene

eksklusjonskriterier:

  1. Familier som ikke fyller ut spørreskjemaer på alle stadier av forskningen
  2. Familier der foreldrene nekter å signere et samtykkeskjema
  3. Familier i kontrollgruppen som får behandling i mer enn tre økter av en kostholdsveileder i samfunnet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Retrospektiv tilfeldig kontrollert forskning
I den kontrollerte retrospektive oppfølgingen deltok (ikke tilfeldig) 44 familier med sine 81 barn og søsken. Intervensjonsgruppen inkluderte 18 familier som deltok i programmet «Maccabi Active» (fedmebehandling) i årene 2012-2013 i distriktet nord, med deres 24 barn (18 overvektige barn og 6 søsken). Kontrollgruppen inkluderte 26 familier med deres 57 barn (27 barn som hadde vært overvektige eller overvektige i årene 2012-2013 da de var 8-14 år gamle og deres 30 søsken). Disse familiene deltok ikke i en familiebasert behandling for deres overvektige barn. Parametrene ble målt på et sett tidspunkt. Alle deltakere fra både kontroll- og forskningsgruppen ble evaluert ved oppfølgingen, og dataene som ble samlet inn ved oppfølgingen rapporteres samlet for Retrospektiv kontrollert forskning.
  1. Foreldreutdanningsgrupper for ernæring og sunn atferd med kostholdsveileder og sosionom hver 2. uke i 5 måneder, totalt 10 møter. Denne delen av intervensjonen hadde som mål å gi foreldre effektive verktøy for endring av livsstil og familiemiljø.
  2. Individuell terapi for barn bestod av 6 individuelle møter med familielege, fysioterapeut med spesialisering i barns fysiske aktivitet og kostholdsveileder. Denne delen av intervensjonen tok sikte på å modifisere ernæring og livsstil; fysioterapeuten kan hjelpe barn med å inkludere fysisk aktivitet i rutinene deres.
  3. Fysiske aktivitetsgrupper for barna, med individuell fysisk formovervåking. to ganger i uken i 6 måneder. .
Andre navn:
  • familiebasert fedmebehandling
ANNEN: Den prospektive studien
Den prospektive studien hadde kun en intervensjonsgruppe (fedmebehandling). 42 familier deltok i denne studien, med 78 barn: 48 overvektige barn og 30 søsken. Parametrene ble målt i tre forskjellige tider. Før programmet (tid 1), ved slutten av programmet (etter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder etter fullført program (tid 3).
  1. Foreldreutdanningsgrupper for ernæring og sunn atferd med kostholdsveileder og sosionom hver 2. uke i 5 måneder, totalt 10 møter. Denne delen av intervensjonen hadde som mål å gi foreldre effektive verktøy for endring av livsstil og familiemiljø.
  2. Individuell terapi for barn bestod av 6 individuelle møter med familielege, fysioterapeut med spesialisering i barns fysiske aktivitet og kostholdsveileder. Denne delen av intervensjonen tok sikte på å modifisere ernæring og livsstil; fysioterapeuten kan hjelpe barn med å inkludere fysisk aktivitet i rutinene deres.
  3. Fysiske aktivitetsgrupper for barna, med individuell fysisk formovervåking. to ganger i uken i 6 måneder. .
Andre navn:
  • familiebasert fedmebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med >20 på 26 Children Eating Attitudes Test
Tidsramme: Før programmet (tid 1), ved slutten av programmet (etter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder etter fullført program (etter totalt 14 måneder fra baseline, tidspunkt 3)"
Children Eating Attitudes Test- 26 elementer. Children Eating Attitudes er validert for barn og unge. Elementene er vurdert på en 6-punkts skala: (1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) ofte, (5) vanligvis og (6) alltid. Poengsummen varierer fra 0 (minimum) til 78 (maksimum). Poeng over 20 indikerer et høyt nivå av bekymring for slanking, kroppsvekt eller problematisk spiseatferd. Høyere score (over 20) anses som et dårligere resultat.
Før programmet (tid 1), ved slutten av programmet (etter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder etter fullført program (etter totalt 14 måneder fra baseline, tidspunkt 3)"
Spørreskjema for familiens spise- og aktivitetsvaner 32
Tidsramme: Før programmet (tid 1), ved slutten av programmet (etter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder etter fullført program (etter totalt 14 måneder fra baseline, tidspunkt 3)"

Spørreskjema for spise- og aktivitetsvaner for familien (FEAHQ-32) fylt ut av de deltakende foreldrene (kun i den potensielle forskningsgruppen). FEAHQ er et 32-elements selvrapporteringsinstrument designet for å vurdere spise- og aktivitetsvanene til familiemedlemmer, så vel som fedmefaktorer i det generelle hjemmemiljøet (stimulus og atferdsmønstre) relatert til vekt. Jo høyere poengsum, desto større er obsogen belastning i en familie, så det er et dårligere resultat. Jo lavere poengsum er, jo mindre obsogen belastning i familien, så det er et bedre resultat. Det er ingen minimums- eller maksimumscore som rapportert av Golan & Weizman, 1998 (se referanse 5). Poengsummen varierer fra familie til familie i henhold til antall personer. Målet er å få en lavere poengsum i forhold til den opprinnelige poengsummen. FEAHQ-32 er validert på engelsk og hebraisk.

Dette tiltaket ble kun brukt for å vurdere Prospective Research-gruppen, som også nevnt under forskningsinstrumenter i den detaljerte studiebeskrivelsen.

Før programmet (tid 1), ved slutten av programmet (etter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder etter fullført program (etter totalt 14 måneder fra baseline, tidspunkt 3)"

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • telhaicollege

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere