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儿童饮食失调症状的发展

2020年1月29日 更新者:suzan berman、Tel Hai College

参加家庭肥胖治疗的儿童及其兄弟姐妹中饮食失调症状的发展

随机临床试验,研究将由两部分组成,以检验研究问题:对照随机回顾性研究和前瞻性队列研究的结合

前瞻性队列研究:

研究小组——前来以色列北部地区“Active Maccabi”诊所接受治疗的家庭。 大约30个家庭。

回顾性随机对照研究

  1. 研究组——在过去两到三年内完成以色列北部地区“Active Maccabi”干预计划的家庭。 这些家庭将被要求参加所有家庭成员的后续会议,他们将在会上回答问卷。 大约66个家庭。
  2. 对照组 - 未参与该计划的家庭有一个 7-14 岁的孩子患有肥胖症/体重(过去 2-3 年),与干预组中的孩子相关。 大约66个家庭。

研究假设:

  1. 接受治疗的孩子及其兄弟姐妹的体重状况将高于计划结束时的体重。
  2. 与未参与该计划的家庭相比,参与该计划的家庭的致肥胖环境指标较低。
  3. 与未参加该计划的家庭中的肥胖/超重儿童相比,参加该计划的儿童出现进食障碍症状的比例较低。
  4. 参加该计划的兄弟姐妹中饮食失调症状的发生率将低于未参加该计划的家庭中的兄弟姐妹。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究持续时间 - 前瞻性队列研究:6 个月的干预。 随访 8 个月。

研究仪器

  1. 家庭中所有儿童的人体测量数据(身高、体重和 BMI)。 根据年龄的 BMI 百分位数检查。
  2. 熟人问卷和人口统计细节 - 由父母回答
  3. 由父母回答的 FEAQ_R 问卷(仅在前瞻性研究组中)。 调查问卷将检查家庭中的致肥胖负担。 将为相关年龄的每个兄弟姐妹添加一列。 问卷将以英语和希伯来语有效。 问卷的心理测量特征:Alpha cronbach——效度0.84;可靠性 0.78 Trt
  4. 由孩子和他们的兄弟姐妹回答的 Eat-26(作弊)问卷。 调查问卷将检查患进食障碍的风险。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

159

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 参加“活跃的马卡比”的家庭
  2. 签署同意书的家庭
  3. 参加 80% 会议的家庭

排除标准:

  1. 在研究的所有阶段都没有填写问卷的家庭
  2. 父母拒绝签署同意书的家庭
  3. 接受社区营养师超过三节疗程治疗的对照组家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:回顾性随机对照研究
在对照回顾性随访中,(非随机)44 个家庭及其 81 个孩子和兄弟姐妹参与。 干预组包括北区2012-2013年参加“Maccabi Active”项目(肥胖治疗)的18个家庭,以及他们的24个孩子(18个超重儿童和6个兄弟姐妹)。 对照组包括 26 个家庭及其 57 个孩子(2012-2013 年 8-14 岁期间超重或肥胖的 27 个孩子及其 30 个兄弟姐妹)。 这些家庭没有参加针对超重孩子的家庭治疗。 在一个设定点时间测量参数。 来自对照组和研究组的所有参与者都在后续评估中进行了评估,后续收集的数据正在为回顾性对照研究分支集体报告。
  1. 家长营养和健康行为教育小组,每 2 周一次,由一名营养师和一名社会工作者组成,共 5 个月,共 10 次会议。 这部分干预旨在为父母提供改变生活方式和家庭环境的有效工具。
  2. 儿童个体化治疗包括与一名家庭医生、一名专门从事儿童身体活动的物理治疗师和一名营养师的 6 次单独会面。 这部分干预旨在改变营养和生活方式;物理治疗师可以帮助孩子将体育活动融入他们的日常活动中。
  3. 儿童体能活动分组,个体体质监测。 每周两次,持续 6 个月。 .
其他名称:
  • 以家庭为基础的肥胖治疗
其他:前瞻性研究
前瞻性研究只有一个干预组(肥胖治疗)。 42 个家庭参与了这项研究,共有 78 个孩子:48 个超重儿童和 30 个兄弟姐妹。 在三个不同的时间测量参数。 计划前(时间 1)、计划结束时(6 个月后 - 时间 2)和完成计划后 8 个月(时间 3)。
  1. 家长营养和健康行为教育小组,每 2 周一次,由一名营养师和一名社会工作者组成,共 5 个月,共 10 次会议。 这部分干预旨在为父母提供改变生活方式和家庭环境的有效工具。
  2. 儿童个体化治疗包括与一名家庭医生、一名专门从事儿童身体活动的物理治疗师和一名营养师的 6 次单独会面。 这部分干预旨在改变营养和生活方式;物理治疗师可以帮助孩子将体育活动融入他们的日常活动中。
  3. 儿童体能活动分组,个体体质监测。 每周两次,持续 6 个月。 .
其他名称:
  • 以家庭为基础的肥胖治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
26 名儿童饮食态度测试中 >20 的参与者人数
大体时间:计划前(时间 1)、计划结束时(6 个月后 - 时间 2)和完成计划后 8 个月(从基线算起总共 14 个月后,时间 3)"
儿童饮食态度测试 - 26 项。 儿童饮食态度已针对儿童和青少年进行了验证。 这些项目按 6 点评分:(1)从不,(2)很少,(3)有时,(4)经常,(5)通常,(6)总是。 分数范围从 0(最低)到 78(最高)。 高于 20 的分数表示对节食、体重或有问题的饮食行为的高度关注。 较高的分数(高于 20)被认为是较差的结果。
计划前(时间 1)、计划结束时(6 个月后 - 时间 2)和完成计划后 8 个月(从基线算起总共 14 个月后,时间 3)"
家庭饮食和活动习惯问卷 32
大体时间:计划前(时间 1)、计划结束时(6 个月后 - 时间 2)和完成计划后 8 个月(从基线算起总共 14 个月后,时间 3)"

由参与的父母(仅在前瞻性研究组中)填写的家庭饮食和活动习惯问卷 (FEAHQ-32)。 FEAHQ 是一个包含 32 个项目的自我报告工具,旨在评估家庭成员的饮食和活动习惯以及与体重相关的整体家庭环境(刺激和行为模式)中的致胖因素。 分数越高,家庭中的致源性负荷越大,因此结果越差。 分数越低,家庭中的致源性负荷越少,因此结果越好。 根据 Golan & Weizman,1998 年的报告(参见参考文献 5),没有最低或最高分数。 分数因家庭人数而异。目标是获得相对于初始分数较低的分数。 FEAHQ-32 已通过英语和希伯来语验证。

该措施仅用于评估前瞻性研究组,正如详细研究描述中研究工具下所述。

计划前(时间 1)、计划结束时(6 个月后 - 时间 2)和完成计划后 8 个月(从基线算起总共 14 个月后,时间 3)"

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Moria Golan, PROFESSOR、Tel Hai College

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年12月7日

首次发布 (估计)

2015年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月29日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • telhaicollege

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