Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af spiseforstyrrelsessymptomer blandt børn

29. januar 2020 opdateret af: suzan berman, Tel Hai College

Udvikling af spiseforstyrrelsessymptomer blandt børn, der deltog i familiebaseret fedmebehandling og blandt deres søskende

Randomized Clinical Trial, forskningen vil være sammensat af to dele for at undersøge forskningsspørgsmålet: en kombination af kontrolleret randomiseret retrospektiv forskning og prospektiv kohorteforskning

Prospektiv kohorteforskning:

Forskergrupperne - familier, der kommer til behandling i "Active Maccabi"-klinikker i den nordlige region, Israel. Cirka 30 familier.

Retrospektiv tilfældig kontrolleret forskning

  1. Forskergruppen - familier, der har gennemført et interventionsprogram i "Active Maccabi" Northern Region, Israel, inden for de seneste to til tre år. Familierne vil blive bedt om at deltage i et opfølgningsmøde med alle familiemedlemmer, hvor de vil besvare spørgeskemaer. Cirka 66 familier.
  2. Kontrolgrupperne - familier, der ikke deltog i programmet, som har et barn mellem 7-14 år, som har lidt af fedme/vægt (gennem de seneste 2-3 år), i sammenhæng med barnet i interventionsgruppen. Cirka 66 familier.

Hypoteser for forskningen:

  1. Status for vægten af ​​det behandlede barn og dets søskende vil være højere end ved slutningen af ​​programmet.
  2. Indikation af det overvægtige miljø for familier, der deltager i programmet, vil være lavere sammenlignet med familier, der ikke deltager i programmet.
  3. Hyppigheden af ​​symptomer på spiseforstyrrelser blandt børn, der deltog i programmet, vil være lavere sammenlignet med dem for det fede/overvægtige barn i familier, der ikke var programmet.
  4. Andelen af ​​spiseforstyrrelsessymptomer blandt søskende, der deltog i programmet, vil være lavere end for søskende i familier, der ikke er med i programmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningens varighed - Prospektiv kohorteforskning: 6 måneders intervention. 8 måneders opfølgning.

Forskningsinstrumenter

  1. Antropometriske målinger af alle børn i familien (højde, vægt og BMI). BMI-procentundersøgelser efter alder.
  2. Et bekendtskabsspørgeskema og demografiske detaljer - skal besvares af forældre
  3. Et FEAQ_R-spørgeskema, der skal besvares af forældrene (kun i den kommende forskningsgruppe). Spørgeskemaet vil undersøge den fedmebyrde i familien. Der vil blive tilføjet en kolonne for hver søskende i relevant alder. Spørgeskemaet vil være gyldigt på engelsk og hebraisk. Spørgeskemaets psykometriske karakteristika: Alpha cronbach - validitet 0,84; Pålidelighed 0,78 Trt
  4. Eat-26 (snyde) spørgeskema, der skal besvares af børnene og deres søskende. Spørgeskemaet vil undersøge risikoen for at udvikle en spiseforstyrrelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

159

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Familier, der deltog i "Active Maccabi
  2. Familier, der har underskrevet en samtykkeerklæring
  3. Familier, der deltog i 80 % af sessionerne

ekskluderingskriterier:

  1. Familier, der ikke udfylder spørgeskemaer på alle stadier af forskningen
  2. Familier, hvor forældrene nægter at underskrive en samtykkeerklæring
  3. Familier i kontrolgruppen, som modtager behandling i mere end tre sessioner af en diætist i samfundet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Retrospektiv tilfældig kontrolleret forskning
I den kontrollerede retrospektive opfølgning deltog (ikke tilfældig) 44 familier med deres 81 børn og søskende. Interventionsgruppen omfattede 18 familier, som deltog i "Maccabi Active"-programmet (fedmebehandling) i årene 2012-2013 i det nordlige distrikt, med deres 24 børn (18 overvægtige børn og 6 søskende). Kontrolgruppen omfattede 26 familier med deres 57 børn (27 børn, der havde været overvægtige eller fede i årene 2012-2013, da de var 8-14 år og deres 30 søskende). Disse familier deltog ikke i en familiebaseret behandling af deres overvægtige barn. Parametrene blev målt på et tidspunkt. Alle deltagere fra både kontrol- og forskningsgruppen blev evalueret ved opfølgningen, og de indsamlede data ved opfølgningen rapporteres samlet for Retrospective Controlled Research-afdelingen.
  1. Forældreuddannelsesgrupper for ernæring og sund adfærd med diætist og socialrådgiver hver 2. uge i 5 måneder, i alt 10 møder. Denne del af interventionen havde til formål at give forældre effektive værktøjer til ændring af livsstil og familiemiljø.
  2. Børneindividuel terapi bestod af 6 individuelle møder med en familielæge, en fysioterapeut med speciale i børns fysiske aktivitet og en diætist. Denne del af interventionen havde til formål at ændre ernæring og livsstil; fysioterapeuten kan hjælpe børn med at indarbejde fysisk aktivitet i deres rutine.
  3. Fysiske aktivitetsgrupper for børnene med individuel fysisk konditionsovervågning. to gange om ugen i 6 måneder. .
Andre navne:
  • familiebaseret fedmebehandling
ANDET: Den prospektive undersøgelse
Den prospektive undersøgelse havde kun en interventionsgruppe (fedmebehandling). 42 familier deltog i denne undersøgelse med 78 børn: 48 overvægtige børn og 30 søskende. Parametrene blev målt på tre forskellige tidspunkter. Før uddannelsen (tid 1), i slutningen af ​​programmet (efter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder efter afsluttet uddannelse (tid 3).
  1. Forældreuddannelsesgrupper for ernæring og sund adfærd med diætist og socialrådgiver hver 2. uge i 5 måneder, i alt 10 møder. Denne del af interventionen havde til formål at give forældre effektive værktøjer til ændring af livsstil og familiemiljø.
  2. Børneindividuel terapi bestod af 6 individuelle møder med en familielæge, en fysioterapeut med speciale i børns fysiske aktivitet og en diætist. Denne del af interventionen havde til formål at ændre ernæring og livsstil; fysioterapeuten kan hjælpe børn med at indarbejde fysisk aktivitet i deres rutine.
  3. Fysiske aktivitetsgrupper for børnene med individuel fysisk konditionsovervågning. to gange om ugen i 6 måneder. .
Andre navne:
  • familiebaseret fedmebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med >20 på 26 børns spiseattitudetest
Tidsramme: Før programmet (tid 1), i slutningen af ​​programmet (efter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder efter afslutning af programmet (efter i alt 14 måneder fra baseline, tidspunkt 3)"
Børns spiseattitudetest - 26 genstande. Children Eating Attitudes er blevet valideret for børn og unge. Elementerne vurderes på en 6-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) ofte, (5) normalt og (6) altid. Score varierer fra 0 (minimum) til 78 (maksimum). Score over 20 indikerer et højt niveau af bekymring over slankekure, kropsvægt eller problematisk spiseadfærd. Højere score (over 20) betragtes som et dårligere resultat.
Før programmet (tid 1), i slutningen af ​​programmet (efter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder efter afslutning af programmet (efter i alt 14 måneder fra baseline, tidspunkt 3)"
Spørgeskema for familiens spise- og aktivitetsvaner 32
Tidsramme: Før programmet (tid 1), i slutningen af ​​programmet (efter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder efter afslutning af programmet (efter i alt 14 måneder fra baseline, tidspunkt 3)"

Spørgeskema for familiespise- og aktivitetsvaner (FEAHQ-32) udfyldt af de deltagende forældre (kun i den potentielle forskningsgruppe). FEAHQ er et selvrapporteringsinstrument med 32 punkter designet til at vurdere familiemedlemmers spise- og aktivitetsvaner samt overvægtige faktorer i det overordnede hjemmemiljø (stimulus og adfærdsmønstre) relateret til vægt. Jo højere score, jo større er den obsogene belastning i en familie, så det er et værre resultat. Jo lavere score, jo mindre obsogen belastning i familien, så det er et bedre resultat. Der er ingen minimums- eller maksimumscore som rapporteret af Golan & Weizman, 1998 (Se reference 5). Scoren varierer fra familie til familie alt efter antallet af personer. Målet er at få en lavere score i forhold til den oprindelige score. FEAHQ-32 er blevet valideret på engelsk og hebraisk.

Dette mål blev kun brugt til at vurdere den fremtidige forskningsgruppe, som også nævnt under forskningsinstrumenter i den detaljerede undersøgelsesbeskrivelse.

Før programmet (tid 1), i slutningen af ​​programmet (efter 6 måneder - tid 2) og 8 måneder efter afslutning af programmet (efter i alt 14 måneder fra baseline, tidspunkt 3)"

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (SKØN)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • telhaicollege

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser Symptomer

Kliniske forsøg med fedmebehandling

Abonner