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Desenvolvimento de sintomas de transtornos alimentares entre crianças

29 de janeiro de 2020 atualizado por: suzan berman, Tel Hai College

Desenvolvimento de sintomas de transtornos alimentares entre crianças que participaram de tratamento familiar para obesidade e entre seus irmãos

Ensaio Clínico Randomizado, a pesquisa será composta de duas partes para examinar a questão de pesquisa: uma combinação de pesquisa retrospectiva randomizada controlada e pesquisa de coorte prospectiva

Pesquisa Prospectiva de Coorte:

Os grupos de pesquisa - famílias que vêm para tratamento nas clínicas "Active Maccabi" na Região Norte, Israel. Cerca de 30 famílias.

Pesquisa Retrospectiva Aleatória Controlada

  1. O grupo de pesquisa - famílias que completaram um programa de intervenção da Região Norte "Active Maccabi", Israel, nos últimos dois a três anos. As famílias serão solicitadas a comparecer a uma reunião de acompanhamento de todos os membros da família, na qual responderão a questionários. Aproximadamente 66 famílias.
  2. Os grupos de controlo - famílias que não participaram no programa e que têm um filho entre os 7-14 anos que sofre de obesidade/peso (nos últimos 2-3 anos), em correlação com a criança do grupo de intervenção. Aproximadamente 66 famílias.

Hipóteses da pesquisa:

  1. Situação do peso da criança em tratamento e de seus irmãos será superior ao final do programa.
  2. A indicação do ambiente obesogênico das famílias participantes do programa será menor em comparação com as famílias não participantes do programa.
  3. A taxa de sintomas de transtorno alimentar entre as crianças que participaram do programa será menor em comparação com a da criança obesa/com sobrepeso em famílias que não participaram do programa.
  4. A taxa de sintomas de transtorno alimentar entre os irmãos que participaram do programa será menor do que a dos irmãos de famílias que não fazem parte do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Duração da Pesquisa - Pesquisa de Coorte Prospectiva: 6 meses de intervenção. Acompanhamento de 8 meses.

Instrumentos de pesquisa

  1. Medidas antropométricas de todas as crianças da família (altura, peso e IMC). Exames de percentil de IMC de acordo com a idade.
  2. Um questionário de conhecimento e dados demográficos - a ser respondido pelos pais
  3. Um questionário FEAQ_R a ser respondido pelos pais (somente no grupo de pesquisa prospectiva). O questionário examinará a carga obesogênica na família. Uma coluna será adicionada para cada irmão de idade relevante. O questionário será válido em inglês e hebraico. As características psicométricas do questionário: Alpha cronbach - validade 0,84; Confiabilidade 0,78 Trt
  4. Questionário Eat-26 (cheat) para ser respondido pelas crianças e seus irmãos. O questionário examinará o risco de desenvolver um distúrbio alimentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

159

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Famílias que participaram do "Ativo Maccabi
  2. Famílias que assinaram um termo de consentimento
  3. Famílias que compareceram a 80% das sessões

critério de exclusão:

  1. Famílias que não respondem aos questionários em todas as etapas da pesquisa
  2. Famílias em que os pais se recusam a assinar um termo de consentimento
  3. Famílias do grupo de controle que recebem tratamento em mais de três sessões por um nutricionista na comunidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Pesquisa Retrospectiva Aleatória Controlada
No acompanhamento retrospectivo controlado, (não aleatório) participaram 44 famílias com seus 81 filhos e irmãos. O grupo de intervenção incluiu 18 famílias que participaram no programa “Maccabi Active” (tratamento da obesidade) nos anos 2012-2013 no distrito norte, com os seus 24 filhos (18 crianças com excesso de peso e 6 irmãos). O grupo de controle incluiu 26 famílias com seus 57 filhos (27 crianças com sobrepeso ou obesidade nos anos de 2012-2013, quando tinham 8-14 anos e seus 30 irmãos). Essas famílias não participaram de um tratamento familiar para seus filhos com excesso de peso. Os parâmetros foram medidos em um ponto de ajuste de tempo. Todos os participantes dos grupos de controle e pesquisa foram avaliados no acompanhamento e os dados coletados no acompanhamento estão sendo relatados coletivamente para o ramo de Pesquisa Retrospectiva Controlada.
  1. Grupos de educação de pais em nutrição e comportamento saudável com nutricionista e assistente social a cada 2 semanas durante 5 meses, totalizando 10 encontros. Esta parte da intervenção visava fornecer aos pais ferramentas eficazes para modificação do estilo de vida e do ambiente familiar.
  2. A terapia individual infantil consistiu em 6 encontros individuais com um médico de família, um fisioterapeuta especializado em atividade física infantil e um nutricionista. Esta parte da intervenção visava modificar a nutrição e o estilo de vida; o fisioterapeuta pode ajudar as crianças a incorporar a atividade física em sua rotina.
  3. Grupos de atividade física para crianças, com acompanhamento individual da aptidão física. duas vezes por semana durante 6 meses. .
Outros nomes:
  • tratamento familiar da obesidade
OUTRO: O estudo prospectivo
O estudo prospectivo teve apenas um grupo de intervenção (tratamento da obesidade). Participaram deste estudo 42 famílias, com 78 crianças: 48 crianças com sobrepeso e 30 irmãos . Os parâmetros foram medidos em três tempos diferentes. Antes do programa (tempo 1), no final do programa (após 6 meses - tempo 2) e 8 meses após a conclusão do programa (tempo 3).
  1. Grupos de educação de pais em nutrição e comportamento saudável com nutricionista e assistente social a cada 2 semanas durante 5 meses, totalizando 10 encontros. Esta parte da intervenção visava fornecer aos pais ferramentas eficazes para modificação do estilo de vida e do ambiente familiar.
  2. A terapia individual infantil consistiu em 6 encontros individuais com um médico de família, um fisioterapeuta especializado em atividade física infantil e um nutricionista. Esta parte da intervenção visava modificar a nutrição e o estilo de vida; o fisioterapeuta pode ajudar as crianças a incorporar a atividade física em sua rotina.
  3. Grupos de atividade física para crianças, com acompanhamento individual da aptidão física. duas vezes por semana durante 6 meses. .
Outros nomes:
  • tratamento familiar da obesidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com >20 no teste de 26 atitudes alimentares para crianças
Prazo: Antes do programa (tempo 1), no final do programa (após 6 meses - tempo 2) e 8 meses após a conclusão do programa (após um total de 14 meses desde a linha de base, tempo 3)"
Children Eating Attitudes Test- 26 itens. O Children Eating Attitudes foi validado para crianças e adolescentes. Os itens são classificados em uma escala de 6 pontos: (1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) frequentemente, (5) geralmente e (6) sempre. As pontuações variam de 0 (mínimo) a 78 (máximo). Pontuações acima de 20 indicam um alto nível de preocupação com dieta, peso corporal ou comportamentos alimentares problemáticos. Escores mais altos (acima de 20) são considerados um pior resultado.
Antes do programa (tempo 1), no final do programa (após 6 meses - tempo 2) e 8 meses após a conclusão do programa (após um total de 14 meses desde a linha de base, tempo 3)"
Questionário de hábitos alimentares e de atividades familiares 32
Prazo: Antes do programa (tempo 1), no final do programa (após 6 meses - tempo 2) e 8 meses após a conclusão do programa (após um total de 14 meses desde a linha de base, tempo 3)"

Questionário de hábitos alimentares e de atividades familiares (FEAHQ-32) preenchido pelos pais participantes (somente no grupo de pesquisa prospectiva). O FEAHQ é um instrumento de autorrelato de 32 itens projetado para avaliar os hábitos alimentares e de atividade dos membros da família, bem como os fatores obesogênicos no ambiente doméstico geral (estímulo e padrões de comportamento) relacionados ao peso. Quanto maior a pontuação, maior a carga obsogênica em uma família, portanto, é um pior resultado. Quanto menor a pontuação, menor a carga obsgênica na família, portanto, é um melhor resultado. Não há pontuação mínima ou máxima conforme relatado por Golan & Weizman, 1998 (ver referência 5). A pontuação varia de família para família de acordo com o número de pessoas. O objetivo é obter uma pontuação menor em relação à pontuação inicial. O FEAHQ-32 foi validado em inglês e hebraico.

Esta medida foi usada apenas para avaliar o grupo de Pesquisa Prospectiva, conforme também mencionado em instrumentos de pesquisa na descrição detalhada do estudo.

Antes do programa (tempo 1), no final do programa (após 6 meses - tempo 2) e 8 meses após a conclusão do programa (após um total de 14 meses desde a linha de base, tempo 3)"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • telhaicollege

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