Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój objawów zaburzeń odżywiania się u dzieci

29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: suzan berman, Tel Hai College

Rozwój objawów zaburzeń odżywiania się wśród dzieci uczestniczących w rodzinnym leczeniu otyłości oraz wśród ich rodzeństwa

Randomizowane badanie kliniczne, badanie będzie składać się z dwóch części w celu zbadania pytania badawczego: połączenie kontrolowanych, randomizowanych badań retrospektywnych i prospektywnych badań kohortowych

Prospektywne badanie kohortowe:

Grupy badawcze - rodziny przyjeżdżające na leczenie do klinik "Active Maccabi" w Regionie Północnym w Izraelu. Około 30 rodzin.

Retrospektywne losowe badania kontrolowane

  1. Grupa badawcza - rodziny, które w ciągu ostatnich 2-3 lat ukończyły program interwencyjny Regionu Północnego „Active Maccabi” w Izraelu. Rodziny zostaną poproszone o udział w kolejnym spotkaniu wszystkich członków rodziny, podczas którego odpowiedzą na kwestionariusze. Około 66 rodzin.
  2. Grupy kontrolne – rodziny nieuczestniczące w programie, posiadające dziecko w wieku 7-14 lat cierpiące na otyłość/nadwagę (w ciągu ostatnich 2-3 lat), w korelacji z dzieckiem z grupy interwencyjnej. Około 66 rodzin.

Hipotezy badań:

  1. Stan wagi leczonego dziecka i jego rodzeństwa będzie wyższy niż na koniec programu.
  2. Wskazanie środowiska otyłości rodzin uczestniczących w programie będzie niższe w porównaniu z rodzinami nieuczestniczącymi w programie.
  3. Częstość występowania objawów zaburzeń odżywiania wśród dzieci uczestniczących w programie będzie niższa w porównaniu z dzieckiem otyłym/z nadwagą w rodzinach nieobjętych programem.
  4. Częstość występowania objawów zaburzeń odżywiania wśród rodzeństwa biorącego udział w programie będzie niższa niż wśród rodzeństwa z rodzin nieobjętych programem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Czas trwania badania - Prospektywne badanie kohortowe: 6 miesięcy interwencji. 8 miesięcy obserwacji.

Instrumenty badawcze

  1. Pomiary antropometryczne wszystkich dzieci w rodzinie (wzrost, waga i BMI). Badania BMI na centyle w zależności od wieku.
  2. Kwestionariusz znajomości i dane demograficzne - do wypełnienia przez rodziców
  3. Kwestionariusz FEAQ_R do wypełnienia przez rodziców (tylko w prospektywnej grupie badawczej). Kwestionariusz zbada obciążenie otyłością w rodzinie. Kolumna zostanie dodana dla każdego rodzeństwa w odpowiednim wieku. Kwestionariusz będzie ważny w języku angielskim i hebrajskim. Charakterystyka psychometryczna kwestionariusza: Alpha Cronbach - trafność 0,84; Niezawodność 0,78 Trt
  4. Kwestionariusz Eat-26 (oszustwo) do wypełnienia przez dzieci i ich rodzeństwo. Kwestionariusz zbada ryzyko rozwoju zaburzeń odżywiania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rodziny, które wzięły udział w akcji „Aktywne Maccabi
  2. Rodziny, które podpisały formularz zgody
  3. Rodziny, które uczestniczyły w 80% sesji

kryteria wyłączenia:

  1. Rodziny, które nie wypełniają ankiet na wszystkich etapach badania
  2. Rodziny, w których rodzice odmawiają podpisania formularza zgody
  3. Rodziny z grupy kontrolnej, które są leczone w więcej niż trzech sesjach przez dietetyka w danej społeczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Retrospektywne losowe badania kontrolowane
W kontrolowanej retrospektywnej obserwacji (nie losowej) uczestniczyły 44 rodziny z 81 dziećmi i rodzeństwem. Grupę interwencyjną stanowiło 18 rodzin, które uczestniczyły w programie „Maccabi Active” (leczenie otyłości) w latach 2012-2013 na terenie dystryktu północnego, z 24 dziećmi (18 dzieci z nadwagą i 6 rodzeństwa). Grupę kontrolną stanowiło 26 rodzin z 57 dziećmi (27 dzieci z nadwagą lub otyłością w latach 2012-2013 w wieku 8-14 lat oraz 30 rodzeństwa). Rodziny te nie brały udziału w rodzinnym leczeniu dziecka z nadwagą. Parametry mierzono w jednym zadanym czasie. Wszyscy uczestnicy zarówno z grupy kontrolnej, jak i badawczej zostali poddani ocenie podczas obserwacji, a dane zebrane podczas obserwacji są zbiorczo zgłaszane do oddziału Retrospective Controlled Research.
  1. Grupy edukacyjne rodziców w zakresie żywienia i zdrowych zachowań z dietetykiem i pracownikiem socjalnym co 2 tygodnie przez 5 miesięcy, łącznie 10 spotkań. Ta część interwencji miała na celu dostarczenie rodzicom skutecznych narzędzi do modyfikacji stylu życia i środowiska rodzinnego.
  2. Terapia indywidualna dzieci składała się z 6 indywidualnych spotkań z lekarzem rodzinnym, fizjoterapeutą specjalizującym się w aktywności fizycznej dzieci oraz dietetykiem. Ta część interwencji miała na celu modyfikację sposobu żywienia i stylu życia; fizjoterapeuta może pomóc dzieciom włączyć aktywność fizyczną do ich rutyny.
  3. Grupy aktywności ruchowej dla dzieci z indywidualną kontrolą sprawności fizycznej. dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy. .
Inne nazwy:
  • rodzinne leczenie otyłości
INNY: Badanie prospektywne
Badanie prospektywne obejmowało tylko grupę interwencyjną (leczenie otyłości). W badaniu wzięły udział 42 rodziny z 78 dziećmi: 48 z nadwagą i 30 rodzeństwa. Parametry mierzono w trzech różnych czasach. Przed programem (czas 1), na koniec programu (po 6 miesiącach - czas 2) i 8 miesięcy po zakończeniu programu (czas 3).
  1. Grupy edukacyjne rodziców w zakresie żywienia i zdrowych zachowań z dietetykiem i pracownikiem socjalnym co 2 tygodnie przez 5 miesięcy, łącznie 10 spotkań. Ta część interwencji miała na celu dostarczenie rodzicom skutecznych narzędzi do modyfikacji stylu życia i środowiska rodzinnego.
  2. Terapia indywidualna dzieci składała się z 6 indywidualnych spotkań z lekarzem rodzinnym, fizjoterapeutą specjalizującym się w aktywności fizycznej dzieci oraz dietetykiem. Ta część interwencji miała na celu modyfikację sposobu żywienia i stylu życia; fizjoterapeuta może pomóc dzieciom włączyć aktywność fizyczną do ich rutyny.
  3. Grupy aktywności ruchowej dla dzieci z indywidualną kontrolą sprawności fizycznej. dwa razy w tygodniu przez 6 miesięcy. .
Inne nazwy:
  • rodzinne leczenie otyłości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wynikiem >20 w teście postaw żywieniowych 26 dzieci
Ramy czasowe: Przed programem (czas 1), na koniec programu (po 6 miesiącach - czas 2) i 8 miesięcy po zakończeniu programu (łącznie po 14 miesiącach od linii bazowej, czas 3)"
Test postaw żywieniowych dzieci – 26 pozycji. Postawy żywieniowe dzieci zostały zatwierdzone dla dzieci i młodzieży. Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) często, (5) zwykle, (6) zawsze. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (minimum) do 78 (maksimum). Wyniki powyżej 20 punktów wskazują na wysoki poziom zaniepokojenia dietą, masą ciała lub problematycznymi zachowaniami żywieniowymi. Wyższe wyniki (powyżej 20) są uważane za gorszy wynik.
Przed programem (czas 1), na koniec programu (po 6 miesiącach - czas 2) i 8 miesięcy po zakończeniu programu (łącznie po 14 miesiącach od linii bazowej, czas 3)"
Kwestionariusz nawyków żywieniowych i aktywności w rodzinie 32
Ramy czasowe: Przed programem (czas 1), na koniec programu (po 6 miesiącach - czas 2) i 8 miesięcy po zakończeniu programu (łącznie po 14 miesiącach od linii bazowej, czas 3)"

Kwestionariusz nawyków związanych z jedzeniem i aktywnością w rodzinie (FEAHQ-32) wypełniany przez uczestniczących rodziców (tylko w prospektywnej grupie badawczej). FEAHQ jest narzędziem samoopisowym składającym się z 32 pozycji, przeznaczonym do oceny nawyków żywieniowych i aktywności członków rodziny, a także czynników otyłości w ogólnym środowisku domowym (bodźce i wzorce zachowań) związanych z masą ciała. Im wyższy wynik, tym większe obciążenie obsogenne w rodzinie, a więc gorszy wynik. Im niższy wynik, tym mniej obsogennego obciążenia w rodzinie, więc jest to lepszy wynik. Nie ma minimalnego ani maksymalnego wyniku, jak podali Golan i Weizman, 1998 (patrz pozycja 5). Wynik różni się w zależności od rodziny w zależności od liczby osób. Celem jest uzyskanie niższego wyniku w stosunku do wyniku początkowego. FEAHQ-32 został zatwierdzony w języku angielskim i hebrajskim.

Miara ta została wykorzystana wyłącznie do oceny grupy badań prospektywnych, jak również wspomniano w części dotyczącej instrumentów badawczych w szczegółowym opisie badania.

Przed programem (czas 1), na koniec programu (po 6 miesiącach - czas 2) i 8 miesięcy po zakończeniu programu (łącznie po 14 miesiącach od linii bazowej, czas 3)"

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • telhaicollege

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj