Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van symptomen van eetstoornissen bij kinderen

29 januari 2020 bijgewerkt door: suzan berman, Tel Hai College

Ontwikkeling van eetstoornissen Symptomen bij kinderen die deelnamen aan gezinsgebaseerde obesitasbehandeling en bij hun broers en zussen

Randomized Clinical Trial, zal het onderzoek uit twee delen bestaan ​​om de onderzoeksvraag te onderzoeken: een combinatie van gecontroleerd gerandomiseerd retrospectief onderzoek en prospectief cohortonderzoek

Prospectief cohortonderzoek:

De onderzoeksgroepen - gezinnen die voor behandeling komen in "Active Maccabi"-klinieken in de noordelijke regio, Israël. Ongeveer 30 gezinnen.

Retrospectief willekeurig gecontroleerd onderzoek

  1. De onderzoeksgroep - gezinnen die in de afgelopen twee tot drie jaar een interventieprogramma van "Active Maccabi" Northern Region, Israël, hebben voltooid. De families zullen worden verzocht om een ​​vervolgbijeenkomst van alle gezinsleden bij te wonen waarin zij vragenlijsten zullen beantwoorden. Ongeveer 66 gezinnen.
  2. De controlegroepen - gezinnen die niet hebben deelgenomen aan het programma en die een kind hebben tussen de 7 en 14 jaar dat lijdt aan obesitas/gewicht (gedurende de afgelopen 2-3 jaar), in samenhang met het kind in de interventiegroep. Ongeveer 66 gezinnen.

Hypothesen van het onderzoek:

  1. De status van het gewicht van het kind dat wordt behandeld en van zijn broers en zussen zal hoger zijn dan aan het einde van het programma.
  2. Indicatie van de obesogene omgeving van gezinnen die deelnemen aan het programma zal lager zijn in vergelijking met gezinnen die niet deelnemen aan het programma.
  3. Het aantal eetstoornissymptomen bij kinderen die aan het programma deelnamen, zal lager zijn in vergelijking met die van het kind met obesitas/overgewicht in gezinnen die niet aan het programma deelnamen.
  4. Het aantal eetstoornissymptomen onder broers en zussen die aan het programma hebben deelgenomen, zal lager zijn dan dat van broers en zussen in gezinnen die niet aan het programma deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duur van het onderzoek Prospectief cohortonderzoek: 6 maanden interventie. 8 maanden follow-up.

Onderzoeksinstrumenten

  1. Antropometrische metingen van alle kinderen in het gezin (lengte, gewicht en BMI). BMI-percentielonderzoeken naar leeftijd.
  2. Een kennismakingsvragenlijst en demografische gegevens - in te vullen door ouders
  3. Een FEAQ_R-vragenlijst die door de ouders moet worden beantwoord (alleen in de toekomstige onderzoeksgroep). De vragenlijst gaat in op de obesogene belasting in het gezin. Er wordt een kolom toegevoegd voor elke broer of zus van relevante leeftijd. De vragenlijst is geldig in het Engels en het Hebreeuws. De psychometrische kenmerken van de vragenlijst: Alpha cronbach - validiteit 0,84; Betrouwbaarheid 0.78 Trt
  4. Eat-26 (cheat) vragenlijst die door de kinderen en hun broers en zussen moet worden beantwoord. De vragenlijst gaat in op het risico op het ontwikkelen van een eetstoornis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

159

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezinnen die deelnamen aan "Active Maccabi
  2. Gezinnen die een toestemmingsformulier hebben ondertekend
  3. Gezinnen die 80% van de sessies bijwoonden

uitsluitingscriteria:

  1. Gezinnen die geen vragenlijsten invullen in alle stadia van het onderzoek
  2. Gezinnen waarvan de ouders weigeren een toestemmingsformulier te ondertekenen
  3. Gezinnen in de controlegroep die in meer dan drie sessies behandeld worden door een diëtist in de wijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Retrospectief willekeurig gecontroleerd onderzoek
Aan de gecontroleerde retrospectieve follow-up namen (niet willekeurig) 44 gezinnen deel met hun 81 kinderen en broers en zussen. De interventiegroep omvatte 18 gezinnen die in de jaren 2012-2013 deelnamen aan het programma "Maccabi Active" (obesitasbehandeling) in het noordelijke district, met hun 24 kinderen (18 kinderen met overgewicht en 6 broers en zussen). De controlegroep omvatte 26 gezinnen met hun 57 kinderen (27 kinderen die in de jaren 2012-2013 overgewicht of obesitas hadden gehad toen ze 8-14 jaar oud waren en hun 30 broers en zussen). Deze gezinnen namen niet deel aan een gezinsbehandeling voor hun kind met overgewicht. De parameters werden gemeten op één bepaald tijdstip. Alle deelnemers van zowel de controle- als de onderzoeksgroep werden bij de follow-up geëvalueerd en de gegevens die bij de follow-up werden verzameld, worden collectief gerapporteerd voor de afdeling Retrospective Controlled Research.
Gedragsmatig: obesitas behandeling
  1. Oudereducatiegroepen voor voeding en gezond gedrag met diëtist en maatschappelijk werker 5 maanden lang elke 2 weken, in totaal 10 bijeenkomsten. Dit onderdeel van de interventie was erop gericht ouders effectieve handvatten te bieden voor het aanpassen van levensstijl en gezinsomgeving.
  2. De individuele therapie voor kinderen bestond uit 6 individuele gesprekken met een huisarts, een kinderfysiotherapeut en een diëtist. Dit onderdeel van de interventie was gericht op het aanpassen van voeding en leefstijl; de fysiotherapeut kan kinderen helpen fysieke activiteit in hun routine op te nemen.
  3. Bewegingsgroepen voor de kinderen, met individuele lichamelijke conditiebewaking. twee keer per week gedurende 6 maanden. .
Andere namen:
  • familie gebaseerde obesitasbehandeling
ANDER: De prospectieve studie
De prospectieve studie had alleen een interventiegroep (obesitasbehandeling). Tweeënveertig gezinnen namen deel aan deze studie, met 78 kinderen: 48 kinderen met overgewicht en 30 broers en zussen. De parameters zijn op drie verschillende tijdstippen gemeten. Voor het programma (tijdstip 1), aan het einde van het programma (na 6 maanden - tijd 2) en 8 maanden na afronding van het programma (tijdstip 3).
Gedragsmatig: obesitas behandeling
  1. Oudereducatiegroepen voor voeding en gezond gedrag met diëtist en maatschappelijk werker 5 maanden lang elke 2 weken, in totaal 10 bijeenkomsten. Dit onderdeel van de interventie was erop gericht ouders effectieve handvatten te bieden voor het aanpassen van levensstijl en gezinsomgeving.
  2. De individuele therapie voor kinderen bestond uit 6 individuele gesprekken met een huisarts, een kinderfysiotherapeut en een diëtist. Dit onderdeel van de interventie was gericht op het aanpassen van voeding en leefstijl; de fysiotherapeut kan kinderen helpen fysieke activiteit in hun routine op te nemen.
  3. Bewegingsgroepen voor de kinderen, met individuele lichamelijke conditiebewaking. twee keer per week gedurende 6 maanden. .
Andere namen:
  • familie gebaseerde obesitasbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met >20 op de 26 eethoudingentest voor kinderen
Tijdsspanne: Voor het programma (tijdstip 1), aan het einde van het programma (na 6 maanden - tijd 2) en 8 maanden na afronding van het programma (na in totaal 14 maanden vanaf baseline, tijd 3)"
Attitudetest voor kinderen - 26 items. De eethouding van kinderen is gevalideerd voor kinderen en adolescenten. De items worden gescoord op een zespuntsschaal: (1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) vaak, (5) meestal en (6) altijd. Scores variëren van 0 (minimum) tot 78 (maximum). Scores boven de 20 duiden op een hoge mate van bezorgdheid over diëten, lichaamsgewicht of problematisch eetgedrag. Hogere scores (boven de 20) worden als een slechter resultaat beschouwd.
Voor het programma (tijdstip 1), aan het einde van het programma (na 6 maanden - tijd 2) en 8 maanden na afronding van het programma (na in totaal 14 maanden vanaf baseline, tijd 3)"
Vragenlijst over eet- en bewegingsgewoonten voor gezinnen 32
Tijdsspanne: Voor het programma (tijdstip 1), aan het einde van het programma (na 6 maanden - tijd 2) en 8 maanden na afronding van het programma (na in totaal 14 maanden vanaf baseline, tijd 3)"

Vragenlijst over eet- en bewegingsgewoonten (FEAHQ-32) ingevuld door de deelnemende ouders (alleen in de toekomstige onderzoeksgroep). De FEAHQ is een 32-item zelfrapportage-instrument dat is ontworpen om de eet- en activiteitengewoonten van gezinsleden te beoordelen, evenals obesogene factoren in de algehele thuisomgeving (stimulus en gedragspatronen) gerelateerd aan gewicht. Hoe hoger de score, hoe groter de obsogene belasting in een gezin, dus het is een slechter resultaat. Hoe lager de score, hoe minder obsogene belasting in het gezin, dus het is een beter resultaat. Er is geen minimale of maximale score zoals vermeld door Golan & Weizman, 1998 (zie referentie 5). De score varieert van gezin tot gezin, afhankelijk van het aantal personen. Het doel is om een ​​lagere score te behalen ten opzichte van de oorspronkelijke score. De FEAHQ-32 is gevalideerd in het Engels en Hebreeuws.

Deze maatstaf is alleen gebruikt om de Prospective Research groep te beoordelen, zoals ook genoemd onder onderzoeksinstrumenten in de uitgebreide onderzoeksbeschrijving.
Voor het programma (tijdstip 1), aan het einde van het programma (na 6 maanden - tijd 2) en 8 maanden na afronding van het programma (na in totaal 14 maanden vanaf baseline, tijd 3)"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel Hai College

Medewerkers

Maccabi Healthcare Services, Israel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • telhaicollege

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren