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Développement des symptômes des troubles de l'alimentation chez les enfants

29 janvier 2020 mis à jour par: suzan berman, Tel Hai College

Développement de symptômes de troubles de l'alimentation chez les enfants qui ont participé à un traitement familial de l'obésité et chez leurs frères et sœurs

Essai clinique randomisé, la recherche sera composée de deux parties afin d'examiner la question de recherche : une combinaison de recherche rétrospective randomisée contrôlée et de recherche de cohorte prospective

Recherche de cohorte prospective :

Les groupes de recherche - des familles venant se faire soigner dans les cliniques "Active Maccabi" de la région du Nord, en Israël. Environ 30 familles.

Recherche rétrospective aléatoire contrôlée

  1. Le groupe de recherche - des familles qui ont terminé un programme d'intervention de la région du Nord "Active Maccabi", en Israël, au cours des deux à trois dernières années. Les familles seront invitées à assister à une réunion de suivi de tous les membres de la famille au cours de laquelle ils répondront à des questionnaires. Environ 66 familles.
  2. Les groupes de contrôle - les familles qui n'ont pas participé au programme et qui ont un enfant âgé de 7 à 14 ans qui a souffert d'obésité/de poids (au cours des 2-3 dernières années), en corrélation avec l'enfant du groupe d'intervention. Environ 66 familles.

Hypothèses de la recherche :

  1. L'état du poids de l'enfant traité et de sa fratrie sera supérieur à celui à la fin du programme.
  2. L'indication de l'environnement obésogène des familles participant au programme sera plus faible par rapport aux familles ne participant pas au programme.
  3. Le taux de symptômes de troubles de l'alimentation chez les enfants qui ont participé au programme sera inférieur à celui de l'enfant obèse/en surpoids dans les familles qui n'étaient pas au programme.
  4. Le taux de symptômes de troubles de l'alimentation chez les frères et sœurs qui ont participé au programme sera inférieur à celui des frères et sœurs des familles qui ne participent pas au programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Durée de la recherche -Recherche prospective de cohorte : 6 mois d'intervention. Suivi de 8 mois.

Instruments de recherche

  1. Mesures anthropométriques de tous les enfants de la famille (taille, poids et IMC). Examens de l'IMC par centile selon l'âge.
  2. Un questionnaire de connaissance et des détails démographiques - à remplir par les parents
  3. Un questionnaire FEAQ_R à remplir par les parents (uniquement dans le groupe de recherche prospective). Le questionnaire examinera le fardeau obésogène dans la famille. Une colonne sera ajoutée pour chaque frère ou sœur d'âge pertinent. Le questionnaire sera valide en anglais et en hébreu. Les caractéristiques psychométriques du questionnaire : Alpha cronbach - validité 0,84 ; Fiabilité 0.78 Trt
  4. Questionnaire Eat-26 (triche) auquel doivent répondre les enfants et leurs frères et sœurs. Le questionnaire examinera le risque de développer un trouble de l'alimentation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

159

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les familles qui ont participé à "Active Maccabi
  2. Familles ayant signé un formulaire de consentement
  3. Familles ayant assisté à 80 % des séances

critère d'exclusion:

  1. Familles qui ne remplissent pas de questionnaires à toutes les étapes de la recherche
  2. Familles dont les parents refusent de signer un formulaire de consentement
  3. Familles du groupe témoin qui reçoivent un traitement en plus de trois séances par un diététicien de la communauté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Recherche rétrospective aléatoire contrôlée
Dans le suivi rétrospectif contrôlé, (non aléatoire) 44 familles ont participé avec leurs 81 enfants et frères et sœurs. Le groupe d'intervention comprenait 18 familles ayant participé au programme "Maccabi Active" (traitement de l'obésité) dans les années 2012-2013 dans le quartier nord, avec leurs 24 enfants (18 enfants en surpoids et 6 frères et sœurs). Le groupe témoin comprenait 26 familles avec leurs 57 enfants (27 enfants qui avaient été en surpoids ou obèses dans les années 2012-2013 alors qu'ils avaient 8-14 ans et leurs 30 frères et sœurs). Ces familles n'ont pas participé à un traitement familial pour leur enfant en surpoids. Les paramètres ont été mesurés à un instant donné. Tous les participants des groupes de contrôle et de recherche ont été évalués lors du suivi et les données recueillies lors du suivi sont rapportées collectivement pour la branche Recherche rétrospective contrôlée.
  1. Groupes d'éducation des parents à la nutrition et aux saines habitudes avec une diététicienne et une assistante sociale toutes les 2 semaines pendant 5 mois, pour un total de 10 rencontres. Ce volet de l'intervention visait à doter les parents d'outils efficaces de modification du mode de vie et de l'environnement familial.
  2. La thérapie individuelle des enfants consistait en 6 rencontres individuelles avec un médecin de famille, un physiothérapeute spécialisé dans l'activité physique des enfants et un diététicien. Cette partie de l'intervention visait à modifier la nutrition et le mode de vie ; le physiothérapeute peut aider les enfants à intégrer l'activité physique dans leur routine.
  3. Groupes d'activités physiques pour les enfants, avec suivi individuel de la condition physique. deux fois par semaine pendant 6 mois. .
Autres noms:
  • traitement familial de l'obésité
AUTRE: L'étude prospective
L'étude prospective n'avait qu'un groupe d'intervention (traitement de l'obésité). Quarante-deux familles ont participé à cette étude, avec 78 enfants : 48 enfants en surpoids et 30 frères et sœurs. Les paramètres ont été mesurés à trois moments différents. Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (temps 3).
  1. Groupes d'éducation des parents à la nutrition et aux saines habitudes avec une diététicienne et une assistante sociale toutes les 2 semaines pendant 5 mois, pour un total de 10 rencontres. Ce volet de l'intervention visait à doter les parents d'outils efficaces de modification du mode de vie et de l'environnement familial.
  2. La thérapie individuelle des enfants consistait en 6 rencontres individuelles avec un médecin de famille, un physiothérapeute spécialisé dans l'activité physique des enfants et un diététicien. Cette partie de l'intervention visait à modifier la nutrition et le mode de vie ; le physiothérapeute peut aider les enfants à intégrer l'activité physique dans leur routine.
  3. Groupes d'activités physiques pour les enfants, avec suivi individuel de la condition physique. deux fois par semaine pendant 6 mois. .
Autres noms:
  • traitement familial de l'obésité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec >20 sur les 26 enfants Eating Attitudes Test
Délai: Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (après un total de 14 mois depuis le départ, temps 3)"
Test d'attitudes alimentaires des enfants - 26 éléments. Le Children Eating Attitudes a été validé pour les enfants et les adolescents. Les items sont notés sur une échelle de 6 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) souvent, (5) habituellement et (6) toujours. Les scores vont de 0 (minimum) à 78 (maximum). Les scores supérieurs à 20 indiquent un niveau élevé de préoccupation concernant les régimes, le poids corporel ou les comportements alimentaires problématiques. Des scores plus élevés (supérieurs à 20) sont considérés comme un résultat pire.
Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (après un total de 14 mois depuis le départ, temps 3)"
Questionnaire sur les habitudes alimentaires et d'activité de la famille 32
Délai: Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (après un total de 14 mois depuis le départ, temps 3)"

Questionnaire Family Eating and Activity Habits (FEAHQ-32) rempli par les parents participants (uniquement dans le groupe de recherche prospectif). Le FEAHQ est un instrument d'auto-évaluation de 32 items conçu pour évaluer les habitudes alimentaires et d'activité des membres de la famille ainsi que les facteurs obésogènes dans l'environnement familial global (stimulus et comportements) liés au poids. Plus le score est élevé, plus la charge obsogène dans une famille est élevée, donc le résultat est pire. Plus le score est bas, moins il y a de charge obsogène dans la famille, donc c'est un meilleur résultat. Il n'y a pas de score minimum ou maximum comme indiqué par Golan & Weizman, 1998 (voir référence 5). Le score varie d'une famille à l'autre selon le nombre de personnes. Le but est d'obtenir un score inférieur par rapport au score initial. Le FEAHQ-32 a été validé en anglais et en hébreu.

Cette mesure n'a été utilisée que pour évaluer le groupe de recherche prospective, comme également mentionné sous les instruments de recherche dans la description détaillée de l'étude.

Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (après un total de 14 mois depuis le départ, temps 3)"

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Première publication (ESTIMATION)

8 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • telhaicollege

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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