- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02624713
Développement des symptômes des troubles de l'alimentation chez les enfants
Développement de symptômes de troubles de l'alimentation chez les enfants qui ont participé à un traitement familial de l'obésité et chez leurs frères et sœurs
Essai clinique randomisé, la recherche sera composée de deux parties afin d'examiner la question de recherche : une combinaison de recherche rétrospective randomisée contrôlée et de recherche de cohorte prospective
Recherche de cohorte prospective :
Les groupes de recherche - des familles venant se faire soigner dans les cliniques "Active Maccabi" de la région du Nord, en Israël. Environ 30 familles.
Recherche rétrospective aléatoire contrôlée
- Le groupe de recherche - des familles qui ont terminé un programme d'intervention de la région du Nord "Active Maccabi", en Israël, au cours des deux à trois dernières années. Les familles seront invitées à assister à une réunion de suivi de tous les membres de la famille au cours de laquelle ils répondront à des questionnaires. Environ 66 familles.
- Les groupes de contrôle - les familles qui n'ont pas participé au programme et qui ont un enfant âgé de 7 à 14 ans qui a souffert d'obésité/de poids (au cours des 2-3 dernières années), en corrélation avec l'enfant du groupe d'intervention. Environ 66 familles.
Hypothèses de la recherche :
- L'état du poids de l'enfant traité et de sa fratrie sera supérieur à celui à la fin du programme.
- L'indication de l'environnement obésogène des familles participant au programme sera plus faible par rapport aux familles ne participant pas au programme.
- Le taux de symptômes de troubles de l'alimentation chez les enfants qui ont participé au programme sera inférieur à celui de l'enfant obèse/en surpoids dans les familles qui n'étaient pas au programme.
- Le taux de symptômes de troubles de l'alimentation chez les frères et sœurs qui ont participé au programme sera inférieur à celui des frères et sœurs des familles qui ne participent pas au programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Durée de la recherche -Recherche prospective de cohorte : 6 mois d'intervention. Suivi de 8 mois.
Instruments de recherche
- Mesures anthropométriques de tous les enfants de la famille (taille, poids et IMC). Examens de l'IMC par centile selon l'âge.
- Un questionnaire de connaissance et des détails démographiques - à remplir par les parents
- Un questionnaire FEAQ_R à remplir par les parents (uniquement dans le groupe de recherche prospective). Le questionnaire examinera le fardeau obésogène dans la famille. Une colonne sera ajoutée pour chaque frère ou sœur d'âge pertinent. Le questionnaire sera valide en anglais et en hébreu. Les caractéristiques psychométriques du questionnaire : Alpha cronbach - validité 0,84 ; Fiabilité 0.78 Trt
- Questionnaire Eat-26 (triche) auquel doivent répondre les enfants et leurs frères et sœurs. Le questionnaire examinera le risque de développer un trouble de l'alimentation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les familles qui ont participé à "Active Maccabi
- Familles ayant signé un formulaire de consentement
- Familles ayant assisté à 80 % des séances
critère d'exclusion:
- Familles qui ne remplissent pas de questionnaires à toutes les étapes de la recherche
- Familles dont les parents refusent de signer un formulaire de consentement
- Familles du groupe témoin qui reçoivent un traitement en plus de trois séances par un diététicien de la communauté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Recherche rétrospective aléatoire contrôlée
Dans le suivi rétrospectif contrôlé, (non aléatoire) 44 familles ont participé avec leurs 81 enfants et frères et sœurs.
Le groupe d'intervention comprenait 18 familles ayant participé au programme "Maccabi Active" (traitement de l'obésité) dans les années 2012-2013 dans le quartier nord, avec leurs 24 enfants (18 enfants en surpoids et 6 frères et sœurs).
Le groupe témoin comprenait 26 familles avec leurs 57 enfants (27 enfants qui avaient été en surpoids ou obèses dans les années 2012-2013 alors qu'ils avaient 8-14 ans et leurs 30 frères et sœurs).
Ces familles n'ont pas participé à un traitement familial pour leur enfant en surpoids.
Les paramètres ont été mesurés à un instant donné.
Tous les participants des groupes de contrôle et de recherche ont été évalués lors du suivi et les données recueillies lors du suivi sont rapportées collectivement pour la branche Recherche rétrospective contrôlée.
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Autres noms:
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AUTRE: L'étude prospective
L'étude prospective n'avait qu'un groupe d'intervention (traitement de l'obésité).
Quarante-deux familles ont participé à cette étude, avec 78 enfants : 48 enfants en surpoids et 30 frères et sœurs.
Les paramètres ont été mesurés à trois moments différents.
Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (temps 3).
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec >20 sur les 26 enfants Eating Attitudes Test
Délai: Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (après un total de 14 mois depuis le départ, temps 3)"
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Test d'attitudes alimentaires des enfants - 26 éléments.
Le Children Eating Attitudes a été validé pour les enfants et les adolescents.
Les items sont notés sur une échelle de 6 points : (1) jamais, (2) rarement, (3) parfois, (4) souvent, (5) habituellement et (6) toujours.
Les scores vont de 0 (minimum) à 78 (maximum).
Les scores supérieurs à 20 indiquent un niveau élevé de préoccupation concernant les régimes, le poids corporel ou les comportements alimentaires problématiques.
Des scores plus élevés (supérieurs à 20) sont considérés comme un résultat pire.
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Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (après un total de 14 mois depuis le départ, temps 3)"
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Questionnaire sur les habitudes alimentaires et d'activité de la famille 32
Délai: Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (après un total de 14 mois depuis le départ, temps 3)"
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Questionnaire Family Eating and Activity Habits (FEAHQ-32) rempli par les parents participants (uniquement dans le groupe de recherche prospectif). Le FEAHQ est un instrument d'auto-évaluation de 32 items conçu pour évaluer les habitudes alimentaires et d'activité des membres de la famille ainsi que les facteurs obésogènes dans l'environnement familial global (stimulus et comportements) liés au poids. Plus le score est élevé, plus la charge obsogène dans une famille est élevée, donc le résultat est pire. Plus le score est bas, moins il y a de charge obsogène dans la famille, donc c'est un meilleur résultat. Il n'y a pas de score minimum ou maximum comme indiqué par Golan & Weizman, 1998 (voir référence 5). Le score varie d'une famille à l'autre selon le nombre de personnes. Le but est d'obtenir un score inférieur par rapport au score initial. Le FEAHQ-32 a été validé en anglais et en hébreu. Cette mesure n'a été utilisée que pour évaluer le groupe de recherche prospective, comme également mentionné sous les instruments de recherche dans la description détaillée de l'étude. |
Avant le programme (temps 1), à la fin du programme (après 6 mois - temps 2) et 8 mois après la fin du programme (après un total de 14 mois depuis le départ, temps 3)"
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College
Publications et liens utiles
Publications générales
- Endevelt R, Elkayam O, Cohen R, Peled R, Tal-Pony L, Michaelis Grunwald R, Valinsky L, Porath A, Heymann AD. An intensive family intervention clinic for reducing childhood obesity. J Am Board Fam Med. 2014 May-Jun;27(3):321-8. doi: 10.3122/jabfm.2014.03.130243.
- Epstein LH, Paluch RA, Raynor HA. Sex differences in obese children and siblings in family-based obesity treatment. Obes Res. 2001 Dec;9(12):746-53. doi: 10.1038/oby.2001.103.
- Golan M, Crow S. Targeting parents exclusively in the treatment of childhood obesity: long-term results. Obes Res. 2004 Feb;12(2):357-61. doi: 10.1038/oby.2004.45.
- Golan M, Fainaru M, Weizman A. Role of behaviour modification in the treatment of childhood obesity with the parents as the exclusive agents of change. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Dec;22(12):1217-24. doi: 10.1038/sj.ijo.0800749.
- Golan M, Weizman A. Reliability and validity of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire. Eur J Clin Nutr. 1998 Oct;52(10):771-7. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600647.
- Maloney MJ, McGuire JB, Daniels SR. Reliability testing of a children's version of the Eating Attitude Test. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1988 Sep;27(5):541-3. doi: 10.1097/00004583-198809000-00004. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- telhaicollege
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