Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ätstörningssymtom bland barn

29 januari 2020 uppdaterad av: suzan berman, Tel Hai College

Utveckling av ätstörningssymtom bland barn som deltog i familjebaserad fetmabehandling och bland deras syskon

Randomized Clinical Trial, forskningen kommer att bestå av två delar för att undersöka forskningsfrågan: en kombination av kontrollerad randomiserad retrospektiv forskning och prospektiv kohortforskning

Prospektiv kohortforskning:

Forskargrupperna - familjer som kommer för behandling på "Active Maccabi"-kliniker i den norra regionen, Israel. Cirka 30 familjer.

Retrospektiv slumpmässig kontrollerad forskning

Forskargruppen - familjer som har genomfört ett interventionsprogram för "Active Maccabi" norra regionen, Israel, inom de senaste två till tre åren. Familjerna kommer att uppmanas att delta i ett uppföljningsmöte med alla familjemedlemmar där de kommer att besvara enkäter. Cirka 66 familjer.
Kontrollgrupperna - familjer som inte deltagit i programmet som har ett barn mellan 7-14 år som lidit av fetma/vikt (under de senaste 2-3 åren), i korrelation med barnet i interventionsgruppen. Cirka 66 familjer.

Hypoteser för forskningen:

Status för vikten för barnet som behandlas och för hans syskon kommer att vara högre än vid slutet av programmet.
Indikationen på den fetma miljön för familjer som deltar i programmet kommer att vara lägre jämfört med familjer som inte deltar i programmet.
Frekvensen av symtom på ätstörningar bland barn som deltog i programmet kommer att vara lägre i jämförelse med de för det feta/överviktiga barnet i familjer som inte var med i programmet.
Frekvensen av ätstörningssymptom bland syskon som deltog i programmet kommer att vara lägre än för syskon i familjer som inte ingår i programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Ätstörningar Symtom

Intervention / Behandling

Beteende: fetma behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningens varaktighet - Prospektiv kohortforskning: 6 månaders intervention. 8 månaders uppföljning.

Forskningsinstrument

Antropometriska mätningar av alla barn i familjen (längd, vikt och BMI). BMI-procentundersökningar efter ålder.
Ett bekantskapsformulär och demografiska uppgifter - som ska besvaras av föräldrar
Ett FEAQ_R-enkät som ska besvaras av föräldrarna (endast i den blivande forskargruppen). Enkäten kommer att undersöka den obesogena bördan i familjen. En kolumn kommer att läggas till för varje syskon i relevant ålder. Frågeformuläret kommer att vara giltigt på engelska och hebreiska. Frågeformulärets psykometriska egenskaper: Alpha cronbach - validitet 0,84; Tillförlitlighet 0,78 Trt
Eat-26 (fusk) frågeformulär som ska besvaras av barnen och deras syskon. Enkäten ska undersöka risken för att utveckla en ätstörning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

159

Fas

Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Familjer som deltog i "Active Maccabi
Familjer som skrivit på ett samtyckesformulär
Familjer som deltog i 80 % av sessionerna

exklusions kriterier:

Familjer som inte fyller i frågeformulär i alla stadier av forskningen
Familjer där föräldrarna vägrar att skriva på en samtyckesblankett
Familjer i kontrollgruppen som får behandling i mer än tre sessioner av en dietist i samhället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: NON_RANDOMIZED
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: INGEN

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
ÖVRIG: Retrospektiv slumpmässig kontrollerad forskning I den kontrollerade retrospektiva uppföljningen deltog (inte slumpmässigt) 44 familjer med sina 81 barn och syskon. Interventionsgruppen omfattade 18 familjer som deltog i programmet "Maccabi Active" (fetmabehandling) under åren 2012-2013 i norra distriktet, med sina 24 barn (18 överviktiga barn och 6 syskon). Kontrollgruppen inkluderade 26 familjer med sina 57 barn (27 barn som hade varit överviktiga eller feta under åren 2012-2013 när de var 8-14 år gamla och deras 30 syskon). Dessa familjer deltog inte i en familjebaserad behandling för sitt överviktiga barn. Parametrarna mättes vid en börvärdestid. Alla deltagare från både kontroll- och forskningsgruppen utvärderades vid uppföljningen och data som samlats in vid uppföljningen rapporteras kollektivt för Retrospective Controlled Research-grenen.	Beteende: fetma behandling Föräldrars utbildningsgrupper för kost och hälsosamt beteende med en dietist och en socialsekreterare varannan vecka i 5 månader, totalt 10 träffar. Denna del av interventionen syftade till att ge föräldrar effektiva verktyg för modifiering av livsstil och familjemiljö. Individuell barnterapi bestod av 6 individuella möten med en husläkare, en sjukgymnast specialiserad på barns fysiska aktivitet samt en dietist. Denna del av interventionen syftade till att modifiera kost och livsstil; fysioterapeuten kan hjälpa barn att införliva fysisk aktivitet i deras rutin. Fysisk aktivitetsgrupper för barnen, med individuell fysisk konditionsövervakning. två gånger i veckan i 6 månader. . Andra namn: familjebaserad fetmabehandling
ÖVRIG: Den prospektiva studien Den prospektiva studien hade endast en interventionsgrupp (fetmabehandling). Fyrtiotvå familjer deltog i denna studie, med 78 barn: 48 överviktiga barn och 30 syskon. Parametrarna mättes i tre olika tidpunkter. Före programmet (tid 1), i slutet av programmet (efter 6 månader - tid 2) och 8 månader efter avslutat program (tid 3).	Beteende: fetma behandling Föräldrars utbildningsgrupper för kost och hälsosamt beteende med en dietist och en socialsekreterare varannan vecka i 5 månader, totalt 10 träffar. Denna del av interventionen syftade till att ge föräldrar effektiva verktyg för modifiering av livsstil och familjemiljö. Individuell barnterapi bestod av 6 individuella möten med en husläkare, en sjukgymnast specialiserad på barns fysiska aktivitet samt en dietist. Denna del av interventionen syftade till att modifiera kost och livsstil; fysioterapeuten kan hjälpa barn att införliva fysisk aktivitet i deras rutin. Fysisk aktivitetsgrupper för barnen, med individuell fysisk konditionsövervakning. två gånger i veckan i 6 månader. . Andra namn: familjebaserad fetmabehandling

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

ÖVRIG: Retrospektiv slumpmässig kontrollerad forskning

I den kontrollerade retrospektiva uppföljningen deltog (inte slumpmässigt) 44 familjer med sina 81 barn och syskon. Interventionsgruppen omfattade 18 familjer som deltog i programmet "Maccabi Active" (fetmabehandling) under åren 2012-2013 i norra distriktet, med sina 24 barn (18 överviktiga barn och 6 syskon). Kontrollgruppen inkluderade 26 familjer med sina 57 barn (27 barn som hade varit överviktiga eller feta under åren 2012-2013 när de var 8-14 år gamla och deras 30 syskon). Dessa familjer deltog inte i en familjebaserad behandling för sitt överviktiga barn. Parametrarna mättes vid en börvärdestid. Alla deltagare från både kontroll- och forskningsgruppen utvärderades vid uppföljningen och data som samlats in vid uppföljningen rapporteras kollektivt för Retrospective Controlled Research-grenen.

Beteende: fetma behandling

Föräldrars utbildningsgrupper för kost och hälsosamt beteende med en dietist och en socialsekreterare varannan vecka i 5 månader, totalt 10 träffar. Denna del av interventionen syftade till att ge föräldrar effektiva verktyg för modifiering av livsstil och familjemiljö.
Individuell barnterapi bestod av 6 individuella möten med en husläkare, en sjukgymnast specialiserad på barns fysiska aktivitet samt en dietist. Denna del av interventionen syftade till att modifiera kost och livsstil; fysioterapeuten kan hjälpa barn att införliva fysisk aktivitet i deras rutin.
Fysisk aktivitetsgrupper för barnen, med individuell fysisk konditionsövervakning. två gånger i veckan i 6 månader. .

Andra namn:

familjebaserad fetmabehandling

ÖVRIG: Den prospektiva studien

Den prospektiva studien hade endast en interventionsgrupp (fetmabehandling). Fyrtiotvå familjer deltog i denna studie, med 78 barn: 48 överviktiga barn och 30 syskon. Parametrarna mättes i tre olika tidpunkter. Före programmet (tid 1), i slutet av programmet (efter 6 månader - tid 2) och 8 månader efter avslutat program (tid 3).

Beteende: fetma behandling

Föräldrars utbildningsgrupper för kost och hälsosamt beteende med en dietist och en socialsekreterare varannan vecka i 5 månader, totalt 10 träffar. Denna del av interventionen syftade till att ge föräldrar effektiva verktyg för modifiering av livsstil och familjemiljö.
Individuell barnterapi bestod av 6 individuella möten med en husläkare, en sjukgymnast specialiserad på barns fysiska aktivitet samt en dietist. Denna del av interventionen syftade till att modifiera kost och livsstil; fysioterapeuten kan hjälpa barn att införliva fysisk aktivitet i deras rutin.
Fysisk aktivitetsgrupper för barnen, med individuell fysisk konditionsövervakning. två gånger i veckan i 6 månader. .

Andra namn:

familjebaserad fetmabehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Antal deltagare med >20 på 26 barns ätattitydtest Tidsram: Före programmet (tid 1), i slutet av programmet (efter 6 månader - tid 2) och 8 månader efter avslutat program (efter totalt 14 månader från baslinjen, tid 3)"	Children Eating Attitudes Test- 26 objekt. Children Eating Attitudes har validerats för barn och ungdomar. Objekten betygsätts på en 6-gradig skala: (1) aldrig, (2) sällan, (3) ibland, (4) ofta, (5) vanligtvis och (6) alltid. Poängen sträcker sig från 0 (minst) till 78 (maximalt). Poäng över 20 indikerar en hög grad av oro för diet, kroppsvikt eller problematiska ätbeteenden. Högre poäng (över 20) anses vara ett sämre resultat.	Före programmet (tid 1), i slutet av programmet (efter 6 månader - tid 2) och 8 månader efter avslutat program (efter totalt 14 månader från baslinjen, tid 3)"
Familjens mat- och aktivitetsvanor frågeformulär 32 Tidsram: Före programmet (tid 1), i slutet av programmet (efter 6 månader - tid 2) och 8 månader efter avslutat program (efter totalt 14 månader från baslinjen, tid 3)"	Familjens mat- och aktivitetsvanor frågeformulär (FEAHQ-32) ifyllt av de deltagande föräldrarna (endast i den blivande forskargruppen). FEAHQ är ett 32-objekt självrapporteringsinstrument utformat för att bedöma familjemedlemmars mat- och aktivitetsvanor samt obesogena faktorer i den övergripande hemmiljön (stimulans och beteendemönster) relaterade till vikt. Ju högre poäng, desto större obsogen belastning i en familj så det blir ett sämre resultat. Ju lägre poäng, desto mindre obsogen belastning i familjen så det blir ett bättre resultat. Det finns ingen minimi- eller maximipoäng som rapporterats av Golan & Weizman, 1998 (Se referens 5). Poängen varierar från familj till familj beroende på antalet personer. Målet är att få en lägre poäng i förhållande till den ursprungliga poängen. FEAHQ-32 har validerats på engelska och hebreiska. Detta mått användes endast för att bedöma Prospective Research-gruppen, vilket också nämns under forskningsinstrument i den detaljerade studiebeskrivningen.	Före programmet (tid 1), i slutet av programmet (efter 6 månader - tid 2) och 8 månader efter avslutat program (efter totalt 14 månader från baslinjen, tid 3)"

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel Hai College

Samarbetspartners

Maccabi Healthcare Services, Israel

Utredare

Huvudutredare: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Första postat (UPPSKATTA)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

telhaicollege

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Utveckling av ätstörningssymtom bland barn