Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöoireiden kehittyminen lasten keskuudessa

keskiviikko 29. tammikuuta 2020 päivittänyt: suzan berman, Tel Hai College

Syömishäiriöoireiden kehittyminen perhepohjaiseen liikalihavuushoitoon osallistuneiden lasten ja heidän sisarustensa keskuudessa

Randomized Clinical Trial, tutkimus koostuu kahdesta osasta tutkimuskysymyksen tarkastelemiseksi: kontrolloidun satunnaistetun retrospektiivisen tutkimuksen ja prospektiivisen kohorttitutkimuksen yhdistelmästä

Tuleva kohorttitutkimus:

Tutkimusryhmät - perheet, jotka tulevat hoitoon "Active Maccabi" -klinikoilla Israelin pohjoisosassa. Noin 30 perhettä.

Retrospektiivinen satunnaisohjattu tutkimus

  1. Tutkimusryhmä - perheet, jotka ovat saaneet päätökseen "Active Maccabi" pohjoisen alueen interventioohjelman Israelissa viimeisen kahden tai kolmen vuoden aikana. Perheitä pyydetään osallistumaan kaikkien perheenjäsenten seurantakokoukseen, jossa he vastaavat kyselyihin. Noin 66 perhettä.
  2. Kontrolliryhmät - perheet, jotka eivät osallistuneet ohjelmaan, joilla on 7-14-vuotias lapsi, joka on kärsinyt liikalihavuudesta/painosta (viimeisten 2-3 vuoden aikana), korrelaatiossa interventioryhmän lapsen kanssa. Noin 66 perhettä.

Tutkimuksen hypoteesit:

  1. Hoidettavan lapsen ja hänen sisarustensa painon tila on korkeampi kuin ohjelman lopussa.
  2. Ohjelmaan osallistuvien perheiden liikalihavuutta aiheuttavan ympäristön indikaatio on vähäisempi verrattuna ohjelmaan osallistumattomiin perheisiin.
  3. Ohjelmaan osallistuneiden lasten syömishäiriöoireiden määrä on pienempi kuin ohjelmaan kuulumattomien perheiden lihavilla/ylipainoisilla lapsilla.
  4. Ohjelmaan osallistuneiden sisarusten syömishäiriöoireiden määrä on pienempi kuin ohjelmaan kuulumattomien perheiden sisarusten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kesto - Tuleva kohorttitutkimus: 6 kuukautta interventiota. 8 kuukauden seuranta.

Tutkimusvälineet

  1. Kaikkien perheen lasten antropometriset mittaukset (pituus, paino ja BMI). BMI-prosenttisentiilitutkimukset iän mukaan.
  2. Tutustumiskysely ja demografiset tiedot - vanhempien tulee vastata
  3. FEAQ_R-kysely, johon vanhemmat vastaavat (vain mahdollisessa tutkimusryhmässä). Kyselyssä tarkastellaan perheen liikalihavuutta aiheuttavaa taakkaa. Lisätään sarake jokaiselle asianmukaisen iän sisarukselle. Kyselylomake on voimassa englanniksi ja hepreaksi. Kyselyn psykometriset ominaisuudet: Alpha cronbach - validiteetti 0,84; Luotettavuus 0,78 Trt
  4. Eat-26 (huijata) -kysely, johon lapset ja heidän sisarukset vastaavat. Kyselyssä tarkastellaan syömishäiriön kehittymisen riskiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Perheet, jotka osallistuivat "Active Maccabiin
  2. Perheet, jotka allekirjoittivat suostumuslomakkeen
  3. Perheet, jotka osallistuivat 80 %:iin istunnoista

poissulkemiskriteerit:

  1. Perheet, jotka eivät täytä kyselylomakkeita tutkimuksen kaikissa vaiheissa
  2. Perheet, joissa vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumuslomaketta
  3. Kontrolliryhmän perheet, jotka saavat hoitoa useammassa kuin kolmessa hoitokerrassa yhteisön ravitsemusterapeutin toimesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Retrospektiivinen satunnaisohjattu tutkimus
Kontrolloituun retrospektiiviseen seurantaan (ei satunnaisesti) osallistui 44 perhettä 81 lapsensa ja sisaruksensa kanssa. Interventioryhmään kuului 18 perhettä, jotka osallistuivat "Maccabi Active" -ohjelmaan (lihavuushoito) vuosina 2012-2013 pohjoisella alueella 24 lapsensa kanssa (18 ylipainoista lasta ja 6 sisarusta). Kontrolliryhmään kuului 26 perhettä 57 lapsen kanssa (27 lasta, jotka olivat olleet ylipainoisia tai lihavia vuosina 2012-2013 ollessaan 8-14-vuotiaita, ja heidän 30 sisarustaan). Nämä perheet eivät osallistuneet ylipainoisen lapsensa perhehoitoon. Parametrit mitattiin yhdellä asetuspisteellä. Kaikki osallistujat sekä kontrolli- että tutkimusryhmistä arvioitiin seurannassa ja seurannassa kerätyt tiedot raportoidaan yhdessä Retrospektiivisen kontrolloidun tutkimuksen osa-alueelle.
Käyttäytyminen: liikalihavuuden hoito
  1. Vanhempien ravitsemus- ja terveellisen käyttäytymisen koulutusryhmät ravitsemusterapeutin ja sosiaalityöntekijän kanssa 2 viikon välein 5 kuukauden ajan, yhteensä 10 tapaamista. Tämän osan interventiota tarkoituksena oli tarjota vanhemmille tehokkaita työkaluja elämäntapojen ja perheympäristön muuttamiseksi.
  2. Lasten yksilöterapia koostui 6 tapaamisesta perhelääkärin, lasten liikuntaan erikoistuneen fysioterapeutin ja ravitsemusterapeutin kanssa. Tämä osa interventiota tähtää ravinnon ja elämäntapojen muuttamiseen; fysioterapeutti voi auttaa lapsia sisällyttämään fyysisen toiminnan rutiineihinsa.
  3. Lapsille liikuntaryhmiä yksilöllisen fyysisen kunnon seurannalla. kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. .
Muut nimet:
  • perhepohjainen liikalihavuuden hoito
MUUTA: Tulevaisuudentutkimus
Prospektiivitutkimuksessa oli vain interventioryhmä (lihavuushoito). Tähän tutkimukseen osallistui 42 perhettä, joissa oli 78 lasta: 48 ylipainoista lasta ja 30 sisarusta. Parametrit mitattiin kolmeen eri aikaan. Ennen ohjelmaa (aika 1), ohjelman lopussa (6 kuukauden kuluttua - aika 2) ja 8 kuukautta ohjelman suorittamisen jälkeen (aika 3).
Käyttäytyminen: liikalihavuuden hoito
  1. Vanhempien ravitsemus- ja terveellisen käyttäytymisen koulutusryhmät ravitsemusterapeutin ja sosiaalityöntekijän kanssa 2 viikon välein 5 kuukauden ajan, yhteensä 10 tapaamista. Tämän osan interventiota tarkoituksena oli tarjota vanhemmille tehokkaita työkaluja elämäntapojen ja perheympäristön muuttamiseksi.
  2. Lasten yksilöterapia koostui 6 tapaamisesta perhelääkärin, lasten liikuntaan erikoistuneen fysioterapeutin ja ravitsemusterapeutin kanssa. Tämä osa interventiota tähtää ravinnon ja elämäntapojen muuttamiseen; fysioterapeutti voi auttaa lapsia sisällyttämään fyysisen toiminnan rutiineihinsa.
  3. Lapsille liikuntaryhmiä yksilöllisen fyysisen kunnon seurannalla. kahdesti viikossa 6 kuukauden ajan. .
Muut nimet:
  • perhepohjainen liikalihavuuden hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yli 20 osallistujien määrä 26 lapsen syömisasennetestissä
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa (aika 1), ohjelman lopussa (6 kuukauden kuluttua - aika 2) ja 8 kuukautta ohjelman suorittamisen jälkeen (yhteensä 14 kuukauden jälkeen lähtötasosta, aika 3)"
Lasten syömisasenteiden testi - 26 kohtaa. Lasten syömisasenteet on validoitu lapsille ja nuorille. Kohteet on arvioitu 6 pisteen asteikolla: (1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) usein, (5) yleensä ja (6) aina. Pisteet vaihtelevat 0:sta (minimi) 78:aan (maksimi). Yli 20 pisteet osoittavat suurta huolta laihduttamisesta, painosta tai ongelmallisista syömiskäyttäytymisestä. Korkeampia pisteitä (yli 20) pidetään huonompana tuloksena.
Ennen ohjelmaa (aika 1), ohjelman lopussa (6 kuukauden kuluttua - aika 2) ja 8 kuukautta ohjelman suorittamisen jälkeen (yhteensä 14 kuukauden jälkeen lähtötasosta, aika 3)"
Perheen syömis- ja aktiviteettitottumuksia koskeva kyselylomake 32
Aikaikkuna: Ennen ohjelmaa (aika 1), ohjelman lopussa (6 kuukauden kuluttua - aika 2) ja 8 kuukautta ohjelman suorittamisen jälkeen (yhteensä 14 kuukauden jälkeen lähtötasosta, aika 3)"

Perheen ruokailu- ja aktiviteettitottumuksia koskeva kyselylomake (FEAHQ-32), jonka osallistuvat vanhemmat (vain tulevassa tutkimusryhmässä). FEAHQ on 32 kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan perheenjäsenten ruokailu- ja toimintatottumuksia sekä painoon liittyviä lihavia tekijöitä kotiympäristössä (ärsykkeitä ja käyttäytymismalleja). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi obsogeeninen kuorma perheessä on, joten tulos on huonompi. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän häiritsevää kuormitusta perheessä, joten tulos on parempi. Golanin ja Weizmanin 1998 raportoiman vähimmäis- tai enimmäispistemäärää ei ole olemassa (katso viite 5). Pisteet vaihtelevat perheestä toiseen henkilömäärän mukaan. Tavoitteena on saada alempi pistemäärä verrattuna alkuperäiseen pisteeseen. FEAHQ-32 on validoitu englanniksi ja hepreaksi.

Tätä mittaa käytettiin vain tulevaisuudentutkimusryhmän arvioimiseen, kuten myös yksityiskohtaisessa tutkimuskuvauksessa on mainittu tutkimusinstrumenttien kohdalla.
Ennen ohjelmaa (aika 1), ohjelman lopussa (6 kuukauden kuluttua - aika 2) ja 8 kuukautta ohjelman suorittamisen jälkeen (yhteensä 14 kuukauden jälkeen lähtötasosta, aika 3)"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel Hai College

Yhteistyökumppanit

Maccabi Healthcare Services, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • telhaicollege

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa