Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие симптомов расстройств пищевого поведения у детей

29 января 2020 г. обновлено: suzan berman, Tel Hai College

Формирование симптомов расстройств пищевого поведения у детей, принимавших участие в семейном лечении ожирения, и у их братьев и сестер

Рандомизированное клиническое исследование, исследование будет состоять из двух частей для изучения вопроса исследования: сочетание контролируемого рандомизированного ретроспективного исследования и проспективного когортного исследования.

Проспективное когортное исследование:

Исследовательские группы – семьи, приехавшие на лечение в клиники «Актив Маккаби» Северного региона Израиля. Около 30 семей.

Ретроспективное рандомизированное контролируемое исследование

  1. Исследуемая группа – семьи, прошедшие интервенционную программу «Актив Маккаби» Северного региона Израиля в течение последних двух-трех лет. Семьям будет предложено посетить последующую встречу всех членов семьи, на которой они ответят на вопросники. Около 66 семей.
  2. Контрольные группы - семьи, не участвовавшие в программе, имеющие ребенка 7-14 лет, страдающего ожирением/массой тела (в течение последних 2-3 лет), в соотношении с ребенком группы вмешательства. Около 66 семей.

Гипотезы исследования:

  1. Статус веса лечащегося ребенка и его братьев и сестер будет выше, чем в конце программы.
  2. Индикация ожирения среды семей, участвующих в программе, будет ниже по сравнению с семьями, не участвующими в программе.
  3. Частота симптомов расстройства пищевого поведения среди детей, участвовавших в программе, будет ниже по сравнению с таковой у детей с ожирением/избыточной массой тела в семьях, не участвовавших в программе.
  4. Уровень симптомов расстройства пищевого поведения среди братьев и сестер, участвовавших в программе, будет ниже, чем у братьев и сестер из семей, не участвующих в программе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжительность исследования. Проспективное когортное исследование: 6 месяцев вмешательства. 8 месяцев наблюдения.

Инструменты исследования

  1. Антропометрические измерения всех детей в семье (рост, вес и ИМТ). ИМТ перцентильные исследования в зависимости от возраста.
  2. Анкета знакомства и демографические данные - должны ответить родители
  3. Анкета FEAQ_R, на которую должны ответить родители (только в проспективной исследовательской группе). В анкете будет изучено бремя ожирения в семье. Для каждого брата или сестры соответствующего возраста будет добавлен столбец. Анкета будет действительна на английском и иврите. Психометрические характеристики опросника: Альфа Кронбаха - валидность 0,84; Надежность 0,78 трлн
  4. Опросник Eat-26 (обман) для детей и их братьев и сестер. Анкета исследует риск развития расстройства пищевого поведения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

159

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Семьи, принявшие участие в акции «Активный Маккаби».
  2. Семьи, подписавшие форму согласия
  3. Семьи, посетившие 80% занятий

критерий исключения:

  1. Семьи, не заполняющие анкеты на всех этапах исследования
  2. Семьи, в которых родители отказываются подписывать форму согласия
  3. Семьи в контрольной группе, получающие лечение диетологом по месту жительства более чем за три сеанса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Ретроспективное рандомизированное контролируемое исследование
В контролируемом ретроспективном наблюдении (не случайно) участвовали 44 семьи с 81 ребенком, братьями и сестрами. В группу вмешательства вошли 18 семей, участвовавших в программе «Маккаби Актив» (лечение ожирения) в 2012-2013 годах в Северном районе, в которых было 24 ребенка (18 детей с избыточной массой тела и 6 братьев и сестер). В контрольную группу вошли 26 семей с 57 детьми (27 детей, имевших избыточную массу тела или ожирение в 2012-2013 гг., когда им было 8-14 лет, и их 30 братьев и сестер). Эти семьи не принимали участия в семейном лечении своего ребенка с избыточным весом. Параметры измерялись в один заданный момент времени. Все участники как из контрольной, так и из исследовательской групп были оценены при последующем наблюдении, и данные, собранные при последующем наблюдении, сообщаются коллективно для отделения ретроспективных контролируемых исследований.
Поведенческий: лечение ожирения
  1. Образовательные группы родителей по питанию и здоровому поведению с диетологом и социальным работником каждые 2 недели в течение 5 месяцев, всего 10 встреч. Эта часть вмешательства направлена ​​на предоставление родителям эффективных инструментов для изменения образа жизни и семейной среды.
  2. Детская индивидуальная терапия состояла из 6 индивидуальных встреч с семейным врачом, физиотерапевтом, специализирующимся на двигательной активности детей, и диетологом. Эта часть вмешательства направлена ​​на изменение питания и образа жизни; физиотерапевт может помочь детям включить физическую активность в свой распорядок дня.
  3. Группы физической активности для детей с индивидуальным контролем физической подготовки. два раза в неделю в течение 6 мес. .
Другие имена:
  • семейное лечение ожирения
ДРУГОЙ: Проспективное исследование
В проспективном исследовании была только группа вмешательства (лечение ожирения). В этом исследовании приняли участие 42 семьи, в которых было 78 детей: 48 детей с избыточным весом и 30 братьев и сестер. Параметры измерялись в три разных промежутка времени. До программы (время 1), в конце программы (через 6 месяцев - время 2) и через 8 месяцев после завершения программы (время 3).
Поведенческий: лечение ожирения
  1. Образовательные группы родителей по питанию и здоровому поведению с диетологом и социальным работником каждые 2 недели в течение 5 месяцев, всего 10 встреч. Эта часть вмешательства направлена ​​на предоставление родителям эффективных инструментов для изменения образа жизни и семейной среды.
  2. Детская индивидуальная терапия состояла из 6 индивидуальных встреч с семейным врачом, физиотерапевтом, специализирующимся на двигательной активности детей, и диетологом. Эта часть вмешательства направлена ​​на изменение питания и образа жизни; физиотерапевт может помочь детям включить физическую активность в свой распорядок дня.
  3. Группы физической активности для детей с индивидуальным контролем физической подготовки. два раза в неделю в течение 6 мес. .
Другие имена:
  • семейное лечение ожирения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с > 20 в тесте 26 детей на отношение к еде
Временное ограничение: До программы (время 1), в конце программы (через 6 месяцев - время 2) и через 8 месяцев после завершения программы (всего через 14 месяцев от исходного уровня, время 3)"
Тест отношения детей к еде - 26 пунктов. Отношение к еде детей было одобрено для детей и подростков. Вопросы оцениваются по 6-балльной шкале: (1) никогда, (2) редко, (3) иногда, (4) часто, (5) обычно и (6) всегда. Оценки варьируются от 0 (минимум) до 78 (максимум). Баллы выше 20 указывают на высокий уровень беспокойства по поводу диеты, массы тела или проблемного пищевого поведения. Более высокие баллы (выше 20) считаются худшим исходом.
До программы (время 1), в конце программы (через 6 месяцев - время 2) и через 8 месяцев после завершения программы (всего через 14 месяцев от исходного уровня, время 3)"
Опросник семейных привычек в еде и активности 32
Временное ограничение: До программы (время 1), в конце программы (через 6 месяцев - время 2) и через 8 месяцев после завершения программы (всего через 14 месяцев от исходного уровня, время 3)"

Опросник семейных привычек в еде и активности (FEAHQ-32), заполненный участвующими родителями (только в группе предполагаемого исследования). FEAHQ представляет собой инструмент самоотчета из 32 пунктов, предназначенный для оценки пищевых привычек и активности членов семьи, а также факторов ожирения в общей домашней среде (стимулы и модели поведения), связанных с весом. Чем выше балл, тем больше обсогенная нагрузка в семье и тем хуже исход. Чем ниже балл, тем меньше обсогенная нагрузка в семье, а значит, и лучший результат. Как сообщили Golan & Weizman, 1998, не существует минимального или максимального балла (см. ссылку 5). Оценка варьируется от семьи к семье в зависимости от количества человек. Цель состоит в том, чтобы получить более низкий балл по сравнению с первоначальным баллом. FEAHQ-32 был утвержден на английском и иврите.

Эта мера использовалась только для оценки группы перспективных исследований, что также упоминается в разделе «Инструменты исследования» в подробном описании исследования.
До программы (время 1), в конце программы (через 6 месяцев - время 2) и через 8 месяцев после завершения программы (всего через 14 месяцев от исходного уровня, время 3)"

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel Hai College

Соавторы

Maccabi Healthcare Services, Israel

Следователи

  • Главный следователь: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • telhaicollege

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться