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어린이의 섭식 장애 증상 발달

2020년 1월 29일 업데이트: suzan berman, Tel Hai College

가족 기반 비만 치료에 참여한 어린이와 그 형제자매 사이에서 섭식 장애 증상의 발달

무작위 임상 시험, 연구는 연구 문제를 조사하기 위해 통제된 무작위 후향적 연구와 전향적 코호트 연구의 조합의 두 부분으로 구성됩니다.

전향적 코호트 연구:

연구 그룹 - 이스라엘 북부 지역의 "Active Maccabi" 클리닉에서 치료를 받기 위해 오는 가족들. 약 30세대.

후향적 무작위 통제 연구

  1. 연구 그룹 - 지난 2~3년 이내에 이스라엘 북부 지역의 "액티브 마카비" 개입 프로그램을 완료한 가족. 가족은 설문지에 답할 모든 가족 구성원의 후속 회의에 참석해야 합니다. 약 66세대.
  2. 통제 그룹 - 개입 그룹의 아동과 상관 관계에서 비만/체중(지난 2~3년 동안)을 앓고 있는 7~14세 사이의 자녀가 있는 프로그램에 참여하지 않은 가족. 약 66세대.

연구 가설:

  1. 치료를 받는 아이와 그의 형제자매의 체중 상태는 프로그램이 끝날 때보다 높아질 것입니다.
  2. 프로그램에 참여하는 가족의 비만 환경 징후는 프로그램에 참여하지 않는 가족에 비해 낮을 것입니다.
  3. 프로그램에 참여하지 않은 가족의 비만/과체중 아동에 비해 프로그램에 참여한 아동의 섭식장애 증상 발생률이 낮을 것입니다.
  4. 프로그램에 참여한 형제자매의 섭식장애 증상 비율은 프로그램에 참여하지 않은 가족의 형제자매보다 낮을 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 기간 - 전향적 코호트 연구: 개입 6개월. 8개월 추적.

연구 도구

  1. 가족의 모든 자녀에 대한 인체측정학적 측정(신장, 체중 및 BMI). 연령에 따른 BMI 백분위수 검사.
  2. 지인 설문지 및 인구통계학적 세부정보 - 부모가 답변해야 함
  3. 학부모가 답변해야 하는 FEAQ_R 설문지(예상 연구 그룹에서만). 설문지는 가족의 비만 유발 부담을 조사할 것입니다. 해당 연령의 각 형제자매에 대해 열이 추가됩니다. 설문지는 영어와 히브리어로 유효합니다. 설문지의 심리적 특성: Alpha cronbach - 타당도 0.84; 신뢰성 0.78Trt
  4. Eat-26(치트) 설문지는 어린이와 그 형제자매가 답해야 합니다. 설문지는 섭식 장애가 발생할 위험을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

159

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. "액티브 마카비"에 참가한 가족들
  2. 동의서에 서명한 가족
  3. 세션의 80%에 참석한 가족

제외 기준:

  1. 연구의 모든 단계에서 설문지를 작성하지 않는 가족
  2. 부모가 동의서 서명을 거부하는 가족
  3. 지역사회 영양사에게 3회 이상 치료를 받는 대조군 가족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 후향적 무작위 통제 연구
통제된 후향적 후속 조치에서 (무작위 아님) 44가족이 81명의 자녀 및 형제자매와 함께 참여했습니다. 개입 그룹에는 북부 지역에서 2012-2013년에 "마카비 액티브" 프로그램(비만 치료)에 참여한 18명의 가족과 24명의 자녀(과체중 자녀 18명 및 형제자매 6명)가 포함되었습니다. 대조군에는 57명의 자녀(8-14세였던 2012-2013년에 과체중 또는 비만이었던 27명의 자녀와 30명의 형제자매)가 있는 26가구가 포함되었습니다. 이 가족들은 과체중 자녀를 위한 가족 기반 치료에 참여하지 않았습니다. 매개변수는 하나의 설정점 시간에 측정되었습니다. 대조군과 연구 그룹의 모든 참가자는 후속 조치에서 평가되었으며 후속 조치에서 수집된 데이터는 Retrospective Controlled Research 분기에 대해 집합적으로 보고됩니다.
  1. 5개월간 2주 간격으로 영양사, 사회복지사가 함께하는 영양 및 건강행동에 대한 학부모 교육모임 총 10회. 개입의 이 부분은 라이프스타일과 가족 환경을 수정하기 위한 효과적인 도구를 부모에게 제공하는 것을 목표로 합니다.
  2. 아동 개별치료는 가정의, 아동 신체활동을 전문으로 하는 물리치료사, 영양사와의 개별 면담 6회로 구성되었다. 영양과 라이프스타일을 수정하는 것을 목표로 하는 중재의 이 부분; 물리 치료사는 아이들이 일상 생활에 신체 활동을 통합하도록 도울 수 있습니다.
  3. 개별 체력 모니터링과 함께 어린이를 위한 신체 활동 그룹. 6개월 동안 주 2회. .
다른 이름들:
  • 가족 기반 비만 치료
다른: 전향적 연구
전향적 연구에는 개입 그룹(비만 치료)만 있었습니다. 48명의 과체중 아동과 30명의 형제자매 등 78명의 자녀가 있는 42개의 가족이 이 연구에 참여했습니다. 매개 변수는 세 가지 다른 시간에 측정되었습니다. 프로그램 시작 전(시간 1), 프로그램 종료 시(6개월 후 - 시간 2) 프로그램 완료 후 8개월(시간 3).
  1. 5개월간 2주 간격으로 영양사, 사회복지사가 함께하는 영양 및 건강행동에 대한 학부모 교육모임 총 10회. 개입의 이 부분은 라이프스타일과 가족 환경을 수정하기 위한 효과적인 도구를 부모에게 제공하는 것을 목표로 합니다.
  2. 아동 개별치료는 가정의, 아동 신체활동을 전문으로 하는 물리치료사, 영양사와의 개별 면담 6회로 구성되었다. 영양과 라이프스타일을 수정하는 것을 목표로 하는 중재의 이 부분; 물리 치료사는 아이들이 일상 생활에 신체 활동을 통합하도록 도울 수 있습니다.
  3. 개별 체력 모니터링과 함께 어린이를 위한 신체 활동 그룹. 6개월 동안 주 2회. .
다른 이름들:
  • 가족 기반 비만 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
26명의 아동 식습관 검사에서 20세 이상인 참가자 수
기간: 프로그램 시작 전(1번), 프로그램 종료 시점(6개월 후 - 2번), 프로그램 종료 후 8개월 후(기준선에서 총 14개월 후, 3번)"
아이들의 식습관 검사 - 26문항. 어린이 먹는 태도는 어린이와 청소년에 대해 검증되었습니다. 항목은 6점 척도로 평가됩니다: (1) 전혀 그렇지 않음, (2) 드물게, (3) 가끔, (4) 자주, (5) 보통, (6) 항상. 점수 범위는 0(최소)에서 78(최대)까지입니다. 20 이상의 점수는 다이어트, 체중 또는 문제가 있는 식습관에 대한 높은 수준의 우려를 나타냅니다. 더 높은 점수(20 이상)는 더 나쁜 결과로 간주됩니다.
프로그램 시작 전(1번), 프로그램 종료 시점(6개월 후 - 2번), 프로그램 종료 후 8개월 후(기준선에서 총 14개월 후, 3번)"
가족 식사 및 활동 습관 설문지 32
기간: 프로그램 시작 전(1번), 프로그램 종료 시점(6개월 후 - 2번), 프로그램 종료 후 8개월 후(기준선에서 총 14개월 후, 3번)"

참여 부모가 작성한 가족 식사 및 활동 습관 설문지(FEAHQ-32)(예상 연구 그룹에서만). FEAHQ는 가족 구성원의 식습관, 활동습관, 체중과 관련된 전반적인 가정환경의 비만유발요인(자극 및 행동패턴)을 평가하기 위해 고안된 32개 항목의 자기보고식 도구입니다. 점수가 높을수록 가족의 외음부하가 크므로 결과가 좋지 않습니다. 점수가 낮을수록 가족의 외설적 부담이 적기 때문에 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. Golan & Weizman, 1998에서 보고한 최소 또는 최대 점수는 없습니다(참조 5 참조). 점수는 가족 수에 따라 가족마다 다릅니다. 목표는 초기 점수에 비해 낮은 점수를 얻는 것입니다. FEAHQ-32는 영어와 히브리어로 검증되었습니다.

이 척도는 자세한 연구 설명의 연구 도구에서도 언급된 바와 같이 전향적 연구 그룹을 평가하는 데에만 사용되었습니다.

프로그램 시작 전(1번), 프로그램 종료 시점(6개월 후 - 2번), 프로그램 종료 후 8개월 후(기준선에서 총 14개월 후, 3번)"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Moria Golan, PROFESSOR, Tel Hai College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • telhaicollege

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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