家族中心の回診チェックリストの実施
2019年1月11日 更新者：University of Wisconsin, Madison
小児患者の安全を促進するためのベッドサイド回診に家族を参加させる
この研究の目的は、小児病院でのベッドサイドラウンド中に家族の関与を促進するように設計された介入の有効性を開発、実装、および評価することです。
介入は、質の高い家族中心のラウンドの提供に関連する重要な行動の「チェックリスト」と、チェックリストツールの使用に関するトレーニングで構成されています。
事前事後制御設計では、2 つの病院サービスがチェックリストを使用するために無作為化され、他の 2 つが通常のケアに無作為化されます。
介入は、重要なチェックリストの行動、家族の関与、および患者の安全に対する家族の認識のパフォーマンスに増加すると予想されます。
調査の概要
詳細な説明
安全性を向上させる手段として、子供の健康管理に家族が参加することが提案されています。
家族をケアに参加させるために推奨される方法は、子供のベッドサイドで家族の立ち会いのもとで回診を行うことです (家族中心の回診)。
家族中心のラウンドは、(1) ケア提供者との関係、(2) 意思決定のための情報交換、および (3) 決定に関する審議に家族を関与させるよう努めます。
ベッドサイド回診は、入院中の子供のケアに家族を関与させるための一貫した場所を表していますが、安全性を向上させる手段として、回診中に家族が関与することの障壁とファシリテーターを体系的に特定および調査した研究はありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
340
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究期間中、小児ホスピタリストサービス、呼吸器サービス、または血液学/腫瘍学サービスに入院患者として入院。
除外基準:
- 入院のスティグマ化/センシティブな理由 (例: 偶発的ではない外傷またはメンタルヘルスの懸念の疑い)
- 新しいがんの診断
- 英語を話すことも読むこともできない保護者
- 保護者の同意が得られない（リクルート訪問中に不在または睡眠中）
- -以前の入院中にすでに研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：家族中心の回診チェックリスト
「介入後」の期間中、2 つの小児科入院サービスのヘルスケア チーム メンバーは、家族中心の回診チェックリスト ツールと、家族中心の回診を効果的に実施するためのチェックリストの使用方法のトレーニングを受けました。
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家族中心の回診を効果的に実施するための 9 つの重要なタスクを含む印刷されたチェックリスト。
各巡回チームの事前に特定されたメンバーは、朝の巡回中に印刷されたチェックリストを保持する責任がありました。
チームメンバーは、介入後の期間の前にこのチェックリストの使用について訓練を受け、期間の途中で簡単な再訓練が行われました。
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介入なし：普段のお手入れ
2 つの小児科入院サービスは、家族中心の回診チェックリスト ツールを提供されず、通常の方法で朝の回診を実施しました。
これらのサービスは、コントロールとして機能しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の安全環境に対する保護者の認識
時間枠：ベースライン (入院) と試験完了 (退院、平均 6 日) の間の変化
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小児病院安全気候調査
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ベースライン (入院) と試験完了 (退院、平均 6 日) の間の変化
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ラウンドでの家族の関与
時間枠：研究完了までの患者の入院中に発生した家族中心の朝のラウンドごと、平均6日間
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ビデオ データは、患者の入院中の毎朝のラウンドで収集されました。
これらのビデオは、確立された検証済みのコーディング システム (例:
RIAS）。
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研究完了までの患者の入院中に発生した家族中心の朝のラウンドごと、平均6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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チェックリスト項目のパフォーマンス
時間枠：研究完了までの患者の入院中に発生した家族中心の朝のラウンドごと、平均6日間
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各家族中心のラウンド中に実行された重要なチェックリスト要素の数の評価 (各ラウンドのビデオ録画からコード化)。
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研究完了までの患者の入院中に発生した家族中心の朝のラウンドごと、平均6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth D Cox, MD PhD、Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2013年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月11日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。