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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02625142
Mise en œuvre de la liste de contrôle des rondes centrées sur la famille
11 janvier 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Faire participer les familles aux visites de chevet pour promouvoir la sécurité des patients pédiatriques
L'objectif de cette étude est de développer, de mettre en œuvre et d'évaluer l'efficacité d'une intervention conçue pour faciliter l'engagement de la famille lors des visites de chevet dans un hôpital pour enfants.
L'intervention consiste en une « liste de contrôle » des comportements clés associés à la prestation de tournées centrées sur la famille de qualité, ainsi qu'une formation à l'utilisation de l'outil de liste de contrôle.
Dans une conception pré-post contrôlée, deux services hospitaliers seront randomisés pour utiliser la liste de contrôle tandis que deux autres seront randomisés pour les soins habituels.
L'intervention devrait augmenter la performance des comportements clés de la liste de contrôle, l'engagement de la famille et les perceptions familiales de la sécurité des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'engagement de la famille dans les rencontres avec les soins de santé des enfants a été suggéré comme moyen d'améliorer la sécurité.
Pour impliquer les familles dans la prise en charge, la pratique recommandée est d'effectuer des rondes au chevet de l'enfant en présence de la famille (tournées centrées sur la famille).
Les rondes centrées sur la famille s'efforcent d'engager les familles dans (1) une relation avec les prestataires de soins, (2) l'échange d'informations pour la prise de décision et (3) la délibération sur les décisions.
Les rondes de chevet représentent un lieu constant pour impliquer les familles dans les soins aux enfants hospitalisés, mais aucune étude n'a systématiquement identifié et examiné les obstacles et les facilitateurs de l'engagement de la famille pendant les rondes comme moyen d'améliorer la sécurité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
340
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admis en tant que patient hospitalisé dans le service hospitalier pédiatrique, le service pulmonaire ou le service d'hématologie / oncologie, pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
- Raison stigmatisante/sensible de l'hospitalisation (par exemple, suspicion de traumatisme non accidentel ou problèmes de santé mentale)
- Nouveau diagnostic de cancer
- Parent(s) incapable(s) de parler ou de lire l'anglais
- Parent(s) indisponible(s) pour donner leur consentement (absent ou dormant lors des visites de recrutement)
- Déjà participé à l'étude lors d'une hospitalisation antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liste de vérification des rondes centrées sur la famille
Au cours de la période « post-intervention », les membres de l'équipe de soins de santé de deux services pédiatriques hospitalisés ont reçu l'outil de liste de contrôle des tournées centrées sur la famille, ainsi qu'une formation sur la façon d'utiliser la liste de contrôle pour la prestation de tournées centrées sur la famille efficaces.
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Une liste de contrôle imprimée contenant 9 tâches clés associées à la prestation efficace de tournées centrées sur la famille.
Un membre préalablement identifié de chaque équipe de tournée était chargé de tenir la liste de contrôle imprimée pendant les tournées du matin.
Les membres de l'équipe ont été formés à l'utilisation de cette liste de contrôle avant la période post-intervention, et une brève formation de recyclage a été dispensée au milieu de la période.
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Aucune intervention: Soins habituels
Deux services d'hospitalisation pédiatrique n'ont pas reçu l'outil de liste de contrôle des tournées centrées sur la famille et ont effectué les tournées du matin de la manière habituelle.
Ces services ont servi de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perceptions des parents du climat de sécurité à l'hôpital
Délai: Changement entre la ligne de base (hospitalisation) et la fin de l'étude (sortie de l'hôpital, en moyenne 6 jours)
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Enquête sur le climat de sécurité des hôpitaux pour enfants
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Changement entre la ligne de base (hospitalisation) et la fin de l'étude (sortie de l'hôpital, en moyenne 6 jours)
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Engagement familial dans les rondes
Délai: Chaque ronde matinale centrée sur la famille qui a eu lieu pendant le séjour à l'hôpital du patient jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 jours
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Des données vidéo ont été recueillies pour chaque ronde du matin au cours du séjour à l'hôpital du patient.
Ces vidéos ont été codées pour mesurer l'engagement de la famille dans les rondes à l'aide de systèmes de codage établis et validés (p.
REIR).
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Chaque ronde matinale centrée sur la famille qui a eu lieu pendant le séjour à l'hôpital du patient jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances des éléments de la liste de contrôle
Délai: Chaque ronde matinale centrée sur la famille qui a eu lieu pendant le séjour à l'hôpital du patient jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 jours
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Évaluation du nombre d'éléments clés de la liste de contrôle qui ont été exécutés au cours de chaque tour centré sur la famille (codé à partir des enregistrements vidéo de chaque tour).
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Chaque ronde matinale centrée sur la famille qui a eu lieu pendant le séjour à l'hôpital du patient jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2015
Première publication (Estimation)
9 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- M-2010-1277
- HS018680 (Autre subvention/numéro de financement: AHRQ)
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