- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02625142
Implementering av checklista för familjecentrerade rundor
11 januari 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Engagera familjer i sängomgångar för att främja pediatrisk patientsäkerhet
Målet med denna studie är att utveckla, implementera och utvärdera effektiviteten av en intervention utformad för att underlätta familjens engagemang under sängrundor på ett barnsjukhus.
Interventionen består av en "checklista" med nyckelbeteenden som är associerade med leverans av kvalitetsfamiljecentrerade rundor, samt utbildning i användningen av checklistverktyget.
I en pre-postkontrollerad design kommer två sjukhustjänster att randomiseras till att använda checklistan medan två andra kommer att randomiseras till vanlig vård.
Interventionen förväntas öka till prestanda för viktiga checklistbeteenden, familjengagemang och familjens uppfattningar om patientsäkerhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Familjens engagemang i barns vårdmöten har föreslagits som ett sätt att förbättra säkerheten.
För att engagera familjer i vården är den rekommenderade praxis att genomföra rundor vid barnets säng med familjen närvarande (familjecentrerade rundor).
Familjecentrerade rundor strävar efter att engagera familjer i (1) en relation med vårdgivare, (2) utbyte av information för beslutsfattande och (3) överläggningar om beslut.
Sängrundor representerar en konsekvent plats för att engagera familjer i vården av inlagda barn, men inga studier har systematiskt identifierat och undersökt hinder och underlättar för familjeengagemang under rundor som ett sätt att förbättra säkerheten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
340
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Antagen som sluten patient på barnsjukvårdstjänst, lungtjänst eller hematologi/onkologisk tjänst, under studietiden.
Exklusions kriterier:
- Stigmatiserande/känslig anledning till sjukhusvistelse (t.ex. misstänkt icke-oavsiktligt trauma eller psykisk hälsa)
- Ny cancerdiagnos
- Förälder(ar) kan inte tala eller läsa engelska
- Förälder(ar) som inte är tillgängliga för att ge sitt samtycke (frånvarande eller sovande under rekryteringsbesök)
- Deltog redan i studien under en tidigare slutenvård
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Checklista för familjecentrerade rundor
Under perioden "efter intervention" fick vårdteammedlemmar på två pediatriska slutenvårdstjänster verktyget Family-centred Rounds Checklist, samt utbildning i hur man använder checklistan för att leverera effektiva familjecentrerade rundor
|
En utskriven checklista som innehåller 9 nyckeluppgifter förknippade med effektiv leverans av familjecentrerade rundor.
En tidigare identifierad medlem i varje avrundningsteam ansvarade för att hålla den utskrivna checklistan under morgonrundorna.
Teammedlemmar tränades i att använda denna checklista före perioden efter interventionen, och en kort repetitionsutbildning genomfördes mitt i perioden.
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Två pediatriska slutenvårdstjänster tillhandahölls inte checklistverktyget för familjecentrerade rundor och levererade morgonrundor på sitt vanliga sätt.
Dessa tjänster fungerade som en kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars uppfattning om sjukhussäkerhetsklimatet
Tidsram: Byte mellan baslinje (inläggning på slutenvård) och avslutad studie (utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar)
|
Barnsjukhus Säkerhet Klimatundersökning
|
Byte mellan baslinje (inläggning på slutenvård) och avslutad studie (utskrivning från sjukhus, i genomsnitt 6 dagar)
|
|
Familjen engagemang i omgångar
Tidsram: Varje familjecentrerad morgonrunda som inträffade under patientens sjukhusvistelse genom avslutad studie, i genomsnitt 6 dagar
|
Videodata samlades in för varje morgonrunda under patientens sjukhusvistelse.
Dessa videor kodades för mått på familjens engagemang i rundor med hjälp av etablerade och validerade kodsystem (t.ex.
RIAS).
|
Varje familjecentrerad morgonrunda som inträffade under patientens sjukhusvistelse genom avslutad studie, i genomsnitt 6 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för checklista
Tidsram: Varje familjecentrerad morgonrunda som inträffade under patientens sjukhusvistelse genom avslutad studie, i genomsnitt 6 dagar
|
Bedömning av hur många viktiga checklistelement som utfördes under varje familjecentrerad runda (kodad från videoinspelningar av varje omgång).
|
Varje familjecentrerad morgonrunda som inträffade under patientens sjukhusvistelse genom avslutad studie, i genomsnitt 6 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Mittal V. Family-centered rounds. Pediatr Clin North Am. 2014 Aug;61(4):663-70. doi: 10.1016/j.pcl.2014.04.003.
- Seltz LB, Zimmer L, Ochoa-Nunez L, Rustici M, Bryant L, Fox D. Latino families' experiences with family-centered rounds at an academic children's hospital. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):432-8. doi: 10.1016/j.acap.2011.06.002. Epub 2011 Jul 23.
- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Mittal VS, Sigrest T, Ottolini MC, Rauch D, Lin H, Kit B, Landrigan CP, Flores G. Family-centered rounds on pediatric wards: a PRIS network survey of US and Canadian hospitalists. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):37-43. doi: 10.1542/peds.2009-2364. Epub 2010 Jun 29.
- Sisterhen LL, Blaszak RT, Woods MB, Smith CE. Defining family-centered rounds. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):319-22. doi: 10.1080/10401330701366812.
- Roter D, Larson S. The Roter interaction analysis system (RIAS): utility and flexibility for analysis of medical interactions. Patient Educ Couns. 2002 Apr;46(4):243-51. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00012-5.
- Roter DL, Larson S. The relationship between residents' and attending physicians' communication during primary care visits: an illustrative use of the Roter Interaction Analysis System. Health Commun. 2001;13(1):33-48. doi: 10.1207/S15327027HC1301_04. No abstract available.
- Cox ED, Raaum SE. Discussion of alternatives, risks and benefits in pediatric acute care. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):122-9. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.025. Epub 2008 Mar 17.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL. Evaluating deliberation in pediatric primary care. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):e68-77. doi: 10.1542/peds.2006-2602.
- Sorra JS, Dyer N. Multilevel psychometric properties of the AHRQ hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 8;10:199. doi: 10.1186/1472-6963-10-199.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL, Fitzpatrick MA. Effect of gender and visit length on participation in pediatric visits. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):320-8. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.013. Epub 2006 Oct 2.
- Cypress BS. Family presence on rounds: a systematic review of literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 Jan-Feb;31(1):53-64. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824246dd.
- Tarini BA, Lozano P, Christakis DA. Afraid in the hospital: parental concern for errors during a child's hospitalization. J Hosp Med. 2009 Nov;4(9):521-7. doi: 10.1002/jhm.508.
- Xie A, Carayon P, Cartmill R, Li Y, Cox ED, Plotkin JA, Kelly MM. Multi-stakeholder collaboration in the redesign of family-centered rounds process. Appl Ergon. 2015 Jan;46 Pt A:115-23. doi: 10.1016/j.apergo.2014.07.011. Epub 2014 Aug 12.
- Xie A, Carayon P, Cox ED, Cartmill R, Li Y, Wetterneck TB, Kelly MM. Application of participatory ergonomics to the redesign of the family-centred rounds process. Ergonomics. 2015;58(10):1726-44. doi: 10.1080/00140139.2015.1029534. Epub 2015 Apr 22.
- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2015
Första postat (Uppskatta)
9 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- M-2010-1277
- HS018680 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AHRQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .