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Umsetzung der Checkliste für familienzentrierte Runden

11. Januar 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Einbeziehung von Familien in Visiten am Krankenbett zur Förderung der pädiatrischen Patientensicherheit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, die darauf abzielt, das Engagement der Familie während der Visite am Krankenbett in einem Kinderkrankenhaus zu erleichtern. Die Intervention besteht aus einer „Checkliste“ der wichtigsten Verhaltensweisen im Zusammenhang mit der Bereitstellung hochwertiger familienzentrierter Runden sowie einer Schulung in der Verwendung des Checklisten-Tools. In einem prä-post-kontrollierten Design werden zwei Krankenhausdienste für die Verwendung der Checkliste randomisiert, während zwei andere für die normale Versorgung randomisiert werden. Es wird erwartet, dass sich die Intervention auf die Leistung der wichtigsten Verhaltensweisen auf der Checkliste, das Engagement der Familie und die Wahrnehmung der Patientensicherheit durch die Familie erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einbindung der Familie in die Gesundheitsversorgung von Kindern wurde als Mittel zur Verbesserung der Sicherheit vorgeschlagen. Um Familien in die Betreuung einzubeziehen, wird empfohlen, Visiten am Krankenbett des Kindes in Anwesenheit der Familie durchzuführen (familienzentrierte Visiten). Familienzentrierte Runden streben danach, Familien in (1) eine Beziehung zu Leistungserbringern, (2) Informationsaustausch für die Entscheidungsfindung und (3) Beratung über Entscheidungen einzubeziehen. Visiten am Krankenbett stellen einen beständigen Ort dar, um Familien in die Betreuung von Kindern im Krankenhaus einzubeziehen, aber keine Studien haben systematisch die Hindernisse und Förderer der Einbindung von Familien während der Visiten als Mittel zur Verbesserung der Sicherheit identifiziert und untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während der Studienzeit stationär aufgenommen in den Kinderkrankenhausdienst, Lungendienst oder Hämatologie-/Onkologiedienst.

Ausschlusskriterien:

  • Stigmatisierender/sensibler Grund für einen Krankenhausaufenthalt (z. B. Verdacht auf nicht unfallbedingtes Trauma oder psychische Bedenken)
  • Neue Krebsdiagnose
  • Eltern können kein Englisch sprechen oder lesen
  • Eltern, die nicht für eine Einwilligung verfügbar sind (abwesend oder schlafend während der Rekrutierungsbesuche)
  • Bereits während einer vorherigen stationären Aufnahme an der Studie teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Checkliste für familienzentrierte Runden
Während der „Post-Intervention“-Periode erhielten die Mitglieder des Gesundheitsversorgungsteams in zwei pädiatrischen stationären Diensten das Checklisten-Tool für familienzentrierte Visiten sowie eine Schulung zur Verwendung der Checkliste bei der Durchführung effektiver familienzentrierter Visiten
Sonstiges: Checklisten-Tool für familienzentrierte Runden
Eine gedruckte Checkliste mit 9 Schlüsselaufgaben im Zusammenhang mit der effektiven Durchführung familienzentrierter Runden. Ein zuvor bestimmtes Mitglied jedes Rundungsteams war dafür verantwortlich, die gedruckte Checkliste während der morgendlichen Runden aufzubewahren. Die Teammitglieder wurden vor der Phase nach der Intervention in der Verwendung dieser Checkliste geschult, und in der Mitte der Phase wurde eine kurze Auffrischungsschulung durchgeführt.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Zwei pädiatrischen stationären Diensten wurde das Checklisten-Tool für familienzentrierte Visiten nicht zur Verfügung gestellt, und sie führten ihre Morgenvisiten auf ihre übliche Weise durch. Diese Dienste dienten als Kontrolle.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternwahrnehmung des Sicherheitsklimas im Krankenhaus
Zeitfenster: Veränderung zwischen Baseline (stationäre Aufnahme) und Studienabschluss (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 6 Tage)
Umfrage zum Sicherheitsklima im Kinderkrankenhaus
Veränderung zwischen Baseline (stationäre Aufnahme) und Studienabschluss (Entlassung aus dem Krankenhaus, durchschnittlich 6 Tage)
Familienengagement in Runden
Zeitfenster: Jede familienzentrierte Morgenrunde, die während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zum Abschluss der Studie stattfand, durchschnittlich 6 Tage
Videodaten wurden für jede Morgenvisite im Laufe des Krankenhausaufenthalts des Patienten gesammelt. Diese Videos wurden unter Verwendung etablierter und validierter Codierungssysteme (z. B. RIAS).
Jede familienzentrierte Morgenrunde, die während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zum Abschluss der Studie stattfand, durchschnittlich 6 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der Checklistenpunkte
Zeitfenster: Jede familienzentrierte Morgenrunde, die während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zum Abschluss der Studie stattfand, durchschnittlich 6 Tage
Bewertung, wie viele Schlüsselelemente der Checkliste während jeder familienzentrierten Runde durchgeführt wurden (kodiert anhand von Videoaufzeichnungen jeder Runde).
Jede familienzentrierte Morgenrunde, die während des Krankenhausaufenthalts des Patienten bis zum Abschluss der Studie stattfand, durchschnittlich 6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-2010-1277
  • HS018680 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: AHRQ)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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