- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02625142
Внедрение контрольного списка раундов, ориентированных на семью
11 января 2019 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Вовлечение семей в обходы у постели больного для обеспечения безопасности пациентов детского возраста
Целью данного исследования является разработка, внедрение и оценка эффективности вмешательства, направленного на содействие вовлечению семьи во время обхода у постели больного в детской больнице.
Вмешательство состоит из «контрольного списка» ключевых моделей поведения, связанных с проведением качественных раундов, ориентированных на семью, а также обучения использованию инструмента контрольного списка.
В дизайне, контролируемом до и после, две больничные службы будут рандомизированы для использования контрольного списка, а две другие будут рандомизированы для обычного лечения.
Ожидается, что вмешательство расширится до выполнения ключевых поведенческих контрольных вопросов, участия семьи и восприятия семьей безопасности пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В качестве средства повышения безопасности было предложено участие семьи в консультациях по уходу за детьми.
Для привлечения семей к уходу рекомендуется проводить обходы у постели ребенка в присутствии членов семьи (семейные обходы).
Раунды, ориентированные на семью, направлены на вовлечение семей в (1) отношения с поставщиками услуг, (2) обмен информацией для принятия решений и (3) обсуждение решений.
Обходы у постели больного представляют собой постоянное место для привлечения семей к уходу за госпитализированными детьми, однако ни в одном исследовании систематически не выявлялись и не изучались барьеры и факторы, способствующие вовлечению семьи во время обходов в качестве средства повышения безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
340
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поступил на стационарное лечение в педиатрическую стационарную службу, легочную службу или гематологическую/онкологическую службу в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Стигматизирующая/деликатная причина госпитализации (например, подозрение на неслучайную травму или проблемы с психическим здоровьем)
- Новый диагноз рака
- Родитель(и), не умеющие говорить или читать по-английски
- Родитель(и), недоступный для получения согласия (отсутствует или спит во время посещений по набору персонала)
- Уже участвовали в исследовании во время предшествующей госпитализации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольный список раундов, ориентированных на семью
В период «после вмешательства» медицинские работники двух педиатрических стационарных служб получили инструмент «Контрольный список семейно-ориентированных обходов», а также прошли обучение по использованию контрольного списка при проведении эффективных семейно-ориентированных обходов.
|
Печатный контрольный список, содержащий 9 ключевых задач, связанных с эффективным проведением семейно-ориентированных раундов.
Ранее назначенный член каждой команды по округлению отвечал за хранение распечатанного контрольного списка во время утренних обходов.
Члены группы были обучены использованию этого контрольного списка до периода после вмешательства, а в середине этого периода был проведен краткий повторный тренинг.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Двум педиатрическим стационарным службам не был предоставлен контрольный список семейных обходов, и они проводили утренние обходы в обычном порядке.
Эти службы служили контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие родителями безопасного климата в больнице
Временное ограничение: Разница между исходным уровнем (поступление в стационар) и завершением исследования (выписка из больницы, в среднем 6 дней)
|
Исследование климата безопасности детской больницы
|
Разница между исходным уровнем (поступление в стационар) и завершением исследования (выписка из больницы, в среднем 6 дней)
|
|
Участие семьи в раундах
Временное ограничение: Каждый семейный утренний обход, проведенный во время пребывания пациента в больнице до завершения исследования, в среднем 6 дней.
|
Видеоданные собирались для каждого утреннего обхода в течение пребывания пациента в больнице.
Эти видеоролики были закодированы для измерения участия семьи в раундах с использованием установленных и проверенных систем кодирования (например,
РИАС).
|
Каждый семейный утренний обход, проведенный во время пребывания пациента в больнице до завершения исследования, в среднем 6 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность элемента контрольного списка
Временное ограничение: Каждый семейный утренний обход, проведенный во время пребывания пациента в больнице до завершения исследования, в среднем 6 дней.
|
Оценка того, сколько ключевых элементов контрольного списка было выполнено во время каждого раунда, ориентированного на семью (закодировано из видеозаписей каждого раунда).
|
Каждый семейный утренний обход, проведенный во время пребывания пациента в больнице до завершения исследования, в среднем 6 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Mittal V. Family-centered rounds. Pediatr Clin North Am. 2014 Aug;61(4):663-70. doi: 10.1016/j.pcl.2014.04.003.
- Seltz LB, Zimmer L, Ochoa-Nunez L, Rustici M, Bryant L, Fox D. Latino families' experiences with family-centered rounds at an academic children's hospital. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):432-8. doi: 10.1016/j.acap.2011.06.002. Epub 2011 Jul 23.
- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Mittal VS, Sigrest T, Ottolini MC, Rauch D, Lin H, Kit B, Landrigan CP, Flores G. Family-centered rounds on pediatric wards: a PRIS network survey of US and Canadian hospitalists. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):37-43. doi: 10.1542/peds.2009-2364. Epub 2010 Jun 29.
- Sisterhen LL, Blaszak RT, Woods MB, Smith CE. Defining family-centered rounds. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):319-22. doi: 10.1080/10401330701366812.
- Roter D, Larson S. The Roter interaction analysis system (RIAS): utility and flexibility for analysis of medical interactions. Patient Educ Couns. 2002 Apr;46(4):243-51. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00012-5.
- Roter DL, Larson S. The relationship between residents' and attending physicians' communication during primary care visits: an illustrative use of the Roter Interaction Analysis System. Health Commun. 2001;13(1):33-48. doi: 10.1207/S15327027HC1301_04. No abstract available.
- Cox ED, Raaum SE. Discussion of alternatives, risks and benefits in pediatric acute care. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):122-9. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.025. Epub 2008 Mar 17.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL. Evaluating deliberation in pediatric primary care. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):e68-77. doi: 10.1542/peds.2006-2602.
- Sorra JS, Dyer N. Multilevel psychometric properties of the AHRQ hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 8;10:199. doi: 10.1186/1472-6963-10-199.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL, Fitzpatrick MA. Effect of gender and visit length on participation in pediatric visits. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):320-8. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.013. Epub 2006 Oct 2.
- Cypress BS. Family presence on rounds: a systematic review of literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 Jan-Feb;31(1):53-64. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824246dd.
- Tarini BA, Lozano P, Christakis DA. Afraid in the hospital: parental concern for errors during a child's hospitalization. J Hosp Med. 2009 Nov;4(9):521-7. doi: 10.1002/jhm.508.
- Xie A, Carayon P, Cartmill R, Li Y, Cox ED, Plotkin JA, Kelly MM. Multi-stakeholder collaboration in the redesign of family-centered rounds process. Appl Ergon. 2015 Jan;46 Pt A:115-23. doi: 10.1016/j.apergo.2014.07.011. Epub 2014 Aug 12.
- Xie A, Carayon P, Cox ED, Cartmill R, Li Y, Wetterneck TB, Kelly MM. Application of participatory ergonomics to the redesign of the family-centred rounds process. Ergonomics. 2015;58(10):1726-44. doi: 10.1080/00140139.2015.1029534. Epub 2015 Apr 22.
- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- M-2010-1277
- HS018680 (Другой номер гранта/финансирования: AHRQ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .