Implementering av sjekkliste for familiesentrerte runder
11. januar 2019 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Engasjere familier i nattbordsrunder for å fremme pediatrisk pasientsikkerhet
Målet med denne studien er å utvikle, implementere og evaluere effektiviteten av en intervensjon designet for å lette familiens engasjement under nattbord på et barnesykehus.
Intervensjonen består av en «sjekkliste» over nøkkelatferd knyttet til levering av kvalitets familiesentrerte runder, samt opplæring i bruk av sjekklisteverktøyet.
I et pre-postkontrollert design vil to sykehustjenester bli randomisert til å bruke sjekklisten mens to andre vil bli randomisert til vanlig behandling.
Intervensjonen forventes å øke ytelsen til viktig sjekklisteatferd, familieengasjement og familiens oppfatning av pasientsikkerhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familieengasjement i barns møte med helsetjenester har blitt foreslått som et middel for å forbedre sikkerheten.
For å engasjere familier i omsorgen er den anbefalte praksisen å gjennomføre runder ved barnets seng med familien tilstede (familiesentrerte runder).
Familiesentrerte runder streber etter å engasjere familier i (1) et forhold til omsorgsleverandører, (2) utveksling av informasjon for beslutningstaking og (3) overveielse om beslutninger.
Sengerunder representerer et konsekvent sted for å engasjere familier i omsorgen for barn som er innlagt på sykehus, men ingen studier har systematisk identifisert og undersøkt barrierene og tilretteleggerne for familieengasjement under runder som et middel for å forbedre sikkerheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
340
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt som innlagt på pediatrisk sykehuslegetjeneste, lungetjeneste eller hematologi/onkologisk tjeneste, i studietiden.
Ekskluderingskriterier:
- Stigmatiserende/sensitiv årsak til sykehusinnleggelse (f.eks. mistanke om ikke-tilfeldige traumer eller psykiske helseproblemer)
- Ny kreftdiagnose
- Foreldre som ikke kan snakke eller lese engelsk
- Foreldre som ikke er tilgjengelig for å samtykke (fraværende eller sovende under rekrutteringsbesøk)
- Har allerede deltatt i studien under en tidligere innleggelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sjekkliste for familiesentrerte runder
I løpet av "post-intervensjon"-perioden mottok medlemmer av helsevesenet på to pediatriske døgntjenester verktøyet Familiesentrert sjekkliste for runder, samt opplæring i hvordan man bruker sjekklisten i levering av effektive familiesentrerte runder
|
En trykt sjekkliste som inneholder 9 nøkkeloppgaver knyttet til effektiv levering av familiesentrerte runder.
Et tidligere identifisert medlem av hvert avrundingsteam var ansvarlig for å holde den trykte sjekklisten under morgenrundene.
Teammedlemmer ble opplært i bruken av denne sjekklisten før perioden etter intervensjon, og en kort oppfriskningstrening ble gjennomført midtveis i perioden.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
To pediatriske døgntjenester fikk ikke sjekklisteverktøyet Familiesentrerte runder, og leverte morgenrunder på vanlig måte.
Disse tjenestene fungerte som en kontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres oppfatning av sykehussikkerhetsklima
Tidsramme: Endring mellom baseline (innleggelse) og studieavslutning (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 6 dager)
|
Barnesykehus Sikkerhet Klimaundersøkelse
|
Endring mellom baseline (innleggelse) og studieavslutning (utskrivning fra sykehus, gjennomsnittlig 6 dager)
|
|
Familieengasjement i runder
Tidsramme: Hver familiesentrert morgenrunde som skjedde under pasientens sykehusopphold gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 dager
|
Videodata ble samlet inn for hver morgenrunde i løpet av pasientens sykehusopphold.
Disse videoene ble kodet for mål på familieengasjement i runder ved å bruke etablerte og validerte kodesystemer (f.
RIAS).
|
Hver familiesentrert morgenrunde som skjedde under pasientens sykehusopphold gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekklisteelementytelse
Tidsramme: Hver familiesentrert morgenrunde som skjedde under pasientens sykehusopphold gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 dager
|
Vurdering av hvor mange viktige sjekklisteelementer som ble utført under hver familiesentrert runde (kodet fra videoopptak av hver runde).
|
Hver familiesentrert morgenrunde som skjedde under pasientens sykehusopphold gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 6 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Mittal V. Family-centered rounds. Pediatr Clin North Am. 2014 Aug;61(4):663-70. doi: 10.1016/j.pcl.2014.04.003.
- Seltz LB, Zimmer L, Ochoa-Nunez L, Rustici M, Bryant L, Fox D. Latino families' experiences with family-centered rounds at an academic children's hospital. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):432-8. doi: 10.1016/j.acap.2011.06.002. Epub 2011 Jul 23.
- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Mittal VS, Sigrest T, Ottolini MC, Rauch D, Lin H, Kit B, Landrigan CP, Flores G. Family-centered rounds on pediatric wards: a PRIS network survey of US and Canadian hospitalists. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):37-43. doi: 10.1542/peds.2009-2364. Epub 2010 Jun 29.
- Sisterhen LL, Blaszak RT, Woods MB, Smith CE. Defining family-centered rounds. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):319-22. doi: 10.1080/10401330701366812.
- Roter D, Larson S. The Roter interaction analysis system (RIAS): utility and flexibility for analysis of medical interactions. Patient Educ Couns. 2002 Apr;46(4):243-51. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00012-5.
- Roter DL, Larson S. The relationship between residents' and attending physicians' communication during primary care visits: an illustrative use of the Roter Interaction Analysis System. Health Commun. 2001;13(1):33-48. doi: 10.1207/S15327027HC1301_04. No abstract available.
- Cox ED, Raaum SE. Discussion of alternatives, risks and benefits in pediatric acute care. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):122-9. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.025. Epub 2008 Mar 17.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL. Evaluating deliberation in pediatric primary care. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):e68-77. doi: 10.1542/peds.2006-2602.
- Sorra JS, Dyer N. Multilevel psychometric properties of the AHRQ hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 8;10:199. doi: 10.1186/1472-6963-10-199.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL, Fitzpatrick MA. Effect of gender and visit length on participation in pediatric visits. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):320-8. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.013. Epub 2006 Oct 2.
- Cypress BS. Family presence on rounds: a systematic review of literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 Jan-Feb;31(1):53-64. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824246dd.
- Tarini BA, Lozano P, Christakis DA. Afraid in the hospital: parental concern for errors during a child's hospitalization. J Hosp Med. 2009 Nov;4(9):521-7. doi: 10.1002/jhm.508.
- Xie A, Carayon P, Cartmill R, Li Y, Cox ED, Plotkin JA, Kelly MM. Multi-stakeholder collaboration in the redesign of family-centered rounds process. Appl Ergon. 2015 Jan;46 Pt A:115-23. doi: 10.1016/j.apergo.2014.07.011. Epub 2014 Aug 12.
- Xie A, Carayon P, Cox ED, Cartmill R, Li Y, Wetterneck TB, Kelly MM. Application of participatory ergonomics to the redesign of the family-centred rounds process. Ergonomics. 2015;58(10):1726-44. doi: 10.1080/00140139.2015.1029534. Epub 2015 Apr 22.
- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- M-2010-1277
- HS018680 (Annet stipend/finansieringsnummer: AHRQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .