Gezinsgerichte rondes Checklist Implementatie
11 januari 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Gezinnen betrekken bij bedrondes om de veiligheid van pediatrische patiënten te bevorderen
Het doel van deze studie is het ontwikkelen, implementeren en evalueren van de effectiviteit van een interventie die is ontworpen om gezinsbetrokkenheid tijdens bedrondes in een kinderziekenhuis te vergemakkelijken.
De interventie bestaat uit een "checklist" van de belangrijkste gedragingen die verband houden met het leveren van kwalitatieve gezinsgerichte rondes, evenals training in het gebruik van de checklist-tool.
In een pre-post gecontroleerd ontwerp worden twee ziekenhuisdiensten gerandomiseerd om de checklist te gebruiken, terwijl twee andere worden gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg.
De interventie zal naar verwachting toenemen tot de prestaties van de belangrijkste checklistgedragingen, betrokkenheid van het gezin en de perceptie van de familie van patiëntveiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinsbetrokkenheid bij ontmoetingen in de gezondheidszorg van kinderen is voorgesteld als een middel om de veiligheid te verbeteren.
Om gezinnen bij de zorg te betrekken, wordt aanbevolen om rondes te houden aan het bed van het kind in aanwezigheid van het gezin (gezinsgerichte rondes).
Gezinsgerichte rondes streven ernaar gezinnen te betrekken bij (1) een relatie met zorgverleners, (2) uitwisseling van informatie voor besluitvorming en (3) beraadslaging over beslissingen.
Rondjes aan het bed zijn een consistente plek om gezinnen te betrekken bij de zorg voor kinderen in het ziekenhuis, maar er zijn geen studies die systematisch de belemmeringen en factoren die de betrokkenheid van het gezin tijdens rondes bevorderen, hebben geïdentificeerd en onderzocht als een middel om de veiligheid te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
340
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tijdens de studieperiode opgenomen als intramurale patiënt op de kinderziekenhuisdienst, longdienst of hematologie/oncologiedienst.
Uitsluitingscriteria:
- Stigmatiserende/gevoelige reden voor ziekenhuisopname (bijvoorbeeld vermoeden van niet-accidenteel trauma of geestelijke gezondheidsproblemen)
- Nieuwe diagnose kanker
- Ouder(s) kunnen geen Engels spreken of lezen
- Ouder(s) niet beschikbaar om toestemming te geven (afwezig of slapend tijdens wervingsbezoeken)
- Reeds deelgenomen aan het onderzoek tijdens een eerdere klinische opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Checklist gezinsgerichte rondes
Tijdens de "post-interventie"-periode ontvingen de leden van het gezondheidszorgteam op twee pediatrische intramurale diensten de Family-centered Rounds Checklist-tool, evenals training in het gebruik van de checklist bij het leveren van effectieve gezinsgerichte rondes
|
Een afgedrukte checklist met 9 kerntaken die verband houden met het effectief uitvoeren van gezinsgerichte rondes.
Een vooraf geïdentificeerd lid van elk afrondingsteam was verantwoordelijk voor het vasthouden van de afgedrukte checklist tijdens de ochtendrondes.
Voorafgaand aan de post-interventieperiode werden teamleden getraind in het gebruik van deze checklist en halverwege de periode werd een korte opfriscursus gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Twee pediatrische intramurale diensten kregen niet de checklist voor gezinsgerichte rondes en leverden de ochtendrondes op hun gebruikelijke manier af.
Deze diensten dienden als controle.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderpercepties van het veiligheidsklimaat in ziekenhuizen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline (opname van een patiënt) en voltooiing van de studie (ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 dagen)
|
Kinderziekenhuis Veiligheid Klimaatonderzoek
|
Verandering tussen baseline (opname van een patiënt) en voltooiing van de studie (ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 6 dagen)
|
|
Gezinsbetrokkenheid in rondes
Tijdsspanne: Elke gezinsgerichte ochtendronde die plaatsvond tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 6 dagen
|
Voor elke ochtendronde tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt werden videogegevens verzameld.
Deze video's werden in rondes gecodeerd voor metingen van gezinsbetrokkenheid met behulp van gevestigde en gevalideerde coderingssystemen (bijv.
RIAS).
|
Elke gezinsgerichte ochtendronde die plaatsvond tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van checklistitems
Tijdsspanne: Elke gezinsgerichte ochtendronde die plaatsvond tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 6 dagen
|
Beoordeling van hoeveel belangrijke checklist-elementen werden uitgevoerd tijdens elke gezinsgerichte ronde (gecodeerd op basis van video-opnamen van elke ronde).
|
Elke gezinsgerichte ochtendronde die plaatsvond tijdens het ziekenhuisverblijf van de patiënt tot en met de afronding van de studie, gemiddeld 6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Mittal V. Family-centered rounds. Pediatr Clin North Am. 2014 Aug;61(4):663-70. doi: 10.1016/j.pcl.2014.04.003.
- Seltz LB, Zimmer L, Ochoa-Nunez L, Rustici M, Bryant L, Fox D. Latino families' experiences with family-centered rounds at an academic children's hospital. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):432-8. doi: 10.1016/j.acap.2011.06.002. Epub 2011 Jul 23.
- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Mittal VS, Sigrest T, Ottolini MC, Rauch D, Lin H, Kit B, Landrigan CP, Flores G. Family-centered rounds on pediatric wards: a PRIS network survey of US and Canadian hospitalists. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):37-43. doi: 10.1542/peds.2009-2364. Epub 2010 Jun 29.
- Sisterhen LL, Blaszak RT, Woods MB, Smith CE. Defining family-centered rounds. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):319-22. doi: 10.1080/10401330701366812.
- Roter D, Larson S. The Roter interaction analysis system (RIAS): utility and flexibility for analysis of medical interactions. Patient Educ Couns. 2002 Apr;46(4):243-51. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00012-5.
- Roter DL, Larson S. The relationship between residents' and attending physicians' communication during primary care visits: an illustrative use of the Roter Interaction Analysis System. Health Commun. 2001;13(1):33-48. doi: 10.1207/S15327027HC1301_04. No abstract available.
- Cox ED, Raaum SE. Discussion of alternatives, risks and benefits in pediatric acute care. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):122-9. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.025. Epub 2008 Mar 17.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL. Evaluating deliberation in pediatric primary care. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):e68-77. doi: 10.1542/peds.2006-2602.
- Sorra JS, Dyer N. Multilevel psychometric properties of the AHRQ hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 8;10:199. doi: 10.1186/1472-6963-10-199.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL, Fitzpatrick MA. Effect of gender and visit length on participation in pediatric visits. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):320-8. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.013. Epub 2006 Oct 2.
- Cypress BS. Family presence on rounds: a systematic review of literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 Jan-Feb;31(1):53-64. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824246dd.
- Tarini BA, Lozano P, Christakis DA. Afraid in the hospital: parental concern for errors during a child's hospitalization. J Hosp Med. 2009 Nov;4(9):521-7. doi: 10.1002/jhm.508.
- Xie A, Carayon P, Cartmill R, Li Y, Cox ED, Plotkin JA, Kelly MM. Multi-stakeholder collaboration in the redesign of family-centered rounds process. Appl Ergon. 2015 Jan;46 Pt A:115-23. doi: 10.1016/j.apergo.2014.07.011. Epub 2014 Aug 12.
- Xie A, Carayon P, Cox ED, Cartmill R, Li Y, Wetterneck TB, Kelly MM. Application of participatory ergonomics to the redesign of the family-centred rounds process. Ergonomics. 2015;58(10):1726-44. doi: 10.1080/00140139.2015.1029534. Epub 2015 Apr 22.
- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- M-2010-1277
- HS018680 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AHRQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kind, opgenomen in het ziekenhuis
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Checklist voor gezinsgerichte rondes
-
Children's National Research InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHIV-infectiesVerenigde Staten
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital en andere medewerkersVoltooid
-
University of GiessenUniversity of UlmWerving
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.VoltooidKankerVerenigde Staten