Implementacja listy kontrolnej rund skoncentrowanych na rodzinie
11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Angażowanie rodzin w obchody przyłóżkowe w celu promowania bezpieczeństwa pacjentów pediatrycznych
Celem tego badania jest opracowanie, wdrożenie i ocena skuteczności interwencji mającej na celu ułatwienie zaangażowania rodziny podczas obchodów przyłóżkowych w szpitalu dziecięcym.
Interwencja składa się z „listy kontrolnej” kluczowych zachowań związanych z prowadzeniem wysokiej jakości rund skoncentrowanych na rodzinie, a także szkolenia w zakresie korzystania z narzędzia listy kontrolnej.
W projekcie kontrolowanym przed i po, dwie służby szpitalne zostaną losowo przydzielone do korzystania z listy kontrolnej, podczas gdy dwie inne zostaną losowo przydzielone do zwykłej opieki.
Oczekuje się, że interwencja zwiększy się do wykonania kluczowych zachowań z listy kontrolnej, zaangażowania rodziny i postrzegania przez rodzinę bezpieczeństwa pacjenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zasugerowano zaangażowanie rodziny w spotkania opieki zdrowotnej dzieci jako sposób na poprawę bezpieczeństwa.
Aby zaangażować rodziny w opiekę, zaleca się przeprowadzanie obchodów przy łóżku dziecka w obecności rodziny (obchody skoncentrowane na rodzinie).
Rundy skoncentrowane na rodzinie mają na celu zaangażowanie rodzin w (1) relacje z opiekunami, (2) wymianę informacji w celu podejmowania decyzji oraz (3) rozważania decyzji.
Obchody przyłóżkowe stanowią spójne miejsce angażowania rodzin w opiekę nad hospitalizowanymi dziećmi, jednak żadne badania nie zidentyfikowały i nie zbadały w sposób systematyczny barier i czynników ułatwiających zaangażowanie rodzin podczas obchodów jako sposobu na poprawę bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
340
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty jako pacjent hospitalizowany na oddziale pediatrycznym, pulmonologicznym lub hematologicznym/onkologicznym w okresie badania.
Kryteria wyłączenia:
- Stygmatyzujący/delikatny powód hospitalizacji (np. podejrzenie urazu nieprzypadkowego lub problemy ze zdrowiem psychicznym)
- Nowa diagnoza raka
- Rodzice nie potrafią mówić ani czytać po angielsku
- Brak możliwości wyrażenia zgody przez rodziców (nieobecnych lub śpiących podczas wizyt rekrutacyjnych)
- Uczestniczył już w badaniu podczas wcześniejszego przyjęcia do szpitala
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lista kontrolna rund skoncentrowanych na rodzinie
W okresie „pointerwencji” członkowie zespołu opieki zdrowotnej w dwóch oddziałach pediatrycznych otrzymali narzędzie Lista kontrolna rund skoncentrowanych na rodzinie, a także zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z listy kontrolnej w przeprowadzaniu skutecznych rund skoncentrowanych na rodzinie
|
Wydrukowana lista kontrolna zawierająca 9 kluczowych zadań związanych z efektywnym prowadzeniem rund rodzinnych.
Wcześniej zidentyfikowany członek każdego zespołu zaokrąglania był odpowiedzialny za trzymanie wydrukowanej listy kontrolnej podczas porannych obchodów.
Członkowie zespołu zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z tej listy kontrolnej przed okresem po interwencji, aw połowie tego okresu przeprowadzono krótkie szkolenie przypominające.
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Dwóm szpitalnym oddziałom pediatrycznym nie udostępniono narzędzia listy kontrolnej obchodów skoncentrowanych na rodzinie i przeprowadzono obchód poranny w zwykły sposób.
Usługi te służyły jako kontrola.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie klimatu bezpieczeństwa w szpitalu przez rodziców
Ramy czasowe: Zmiana między stanem wyjściowym (przyjęcie do szpitala) a zakończeniem badania (wypis ze szpitala, średnio 6 dni)
|
Badanie klimatu bezpieczeństwa szpitali dziecięcych
|
Zmiana między stanem wyjściowym (przyjęcie do szpitala) a zakończeniem badania (wypis ze szpitala, średnio 6 dni)
|
|
Zaangażowanie rodziny w rundach
Ramy czasowe: Każda rodzinna poranna runda, która miała miejsce podczas pobytu pacjenta w szpitalu do zakończenia badania, średnio 6 dni
|
Dane wideo zbierano podczas każdego porannego obchodu w trakcie pobytu pacjenta w szpitalu.
Te filmy zostały zakodowane pod kątem pomiarów zaangażowania rodzin w rundach przy użyciu ustalonych i zatwierdzonych systemów kodowania (np.
RIAS).
|
Każda rodzinna poranna runda, która miała miejsce podczas pobytu pacjenta w szpitalu do zakończenia badania, średnio 6 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna wydajności pozycji
Ramy czasowe: Każda rodzinna poranna runda, która miała miejsce podczas pobytu pacjenta w szpitalu do zakończenia badania, średnio 6 dni
|
Ocena, ile kluczowych elementów listy kontrolnej zostało wykonanych podczas każdej rundy skoncentrowanej na rodzinie (zakodowanej z nagrań wideo z każdej rundy).
|
Każda rodzinna poranna runda, która miała miejsce podczas pobytu pacjenta w szpitalu do zakończenia badania, średnio 6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Mittal V. Family-centered rounds. Pediatr Clin North Am. 2014 Aug;61(4):663-70. doi: 10.1016/j.pcl.2014.04.003.
- Seltz LB, Zimmer L, Ochoa-Nunez L, Rustici M, Bryant L, Fox D. Latino families' experiences with family-centered rounds at an academic children's hospital. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):432-8. doi: 10.1016/j.acap.2011.06.002. Epub 2011 Jul 23.
- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Mittal VS, Sigrest T, Ottolini MC, Rauch D, Lin H, Kit B, Landrigan CP, Flores G. Family-centered rounds on pediatric wards: a PRIS network survey of US and Canadian hospitalists. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):37-43. doi: 10.1542/peds.2009-2364. Epub 2010 Jun 29.
- Sisterhen LL, Blaszak RT, Woods MB, Smith CE. Defining family-centered rounds. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):319-22. doi: 10.1080/10401330701366812.
- Roter D, Larson S. The Roter interaction analysis system (RIAS): utility and flexibility for analysis of medical interactions. Patient Educ Couns. 2002 Apr;46(4):243-51. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00012-5.
- Roter DL, Larson S. The relationship between residents' and attending physicians' communication during primary care visits: an illustrative use of the Roter Interaction Analysis System. Health Commun. 2001;13(1):33-48. doi: 10.1207/S15327027HC1301_04. No abstract available.
- Cox ED, Raaum SE. Discussion of alternatives, risks and benefits in pediatric acute care. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):122-9. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.025. Epub 2008 Mar 17.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL. Evaluating deliberation in pediatric primary care. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):e68-77. doi: 10.1542/peds.2006-2602.
- Sorra JS, Dyer N. Multilevel psychometric properties of the AHRQ hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 8;10:199. doi: 10.1186/1472-6963-10-199.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL, Fitzpatrick MA. Effect of gender and visit length on participation in pediatric visits. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):320-8. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.013. Epub 2006 Oct 2.
- Cypress BS. Family presence on rounds: a systematic review of literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 Jan-Feb;31(1):53-64. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824246dd.
- Tarini BA, Lozano P, Christakis DA. Afraid in the hospital: parental concern for errors during a child's hospitalization. J Hosp Med. 2009 Nov;4(9):521-7. doi: 10.1002/jhm.508.
- Xie A, Carayon P, Cartmill R, Li Y, Cox ED, Plotkin JA, Kelly MM. Multi-stakeholder collaboration in the redesign of family-centered rounds process. Appl Ergon. 2015 Jan;46 Pt A:115-23. doi: 10.1016/j.apergo.2014.07.011. Epub 2014 Aug 12.
- Xie A, Carayon P, Cox ED, Cartmill R, Li Y, Wetterneck TB, Kelly MM. Application of participatory ergonomics to the redesign of the family-centred rounds process. Ergonomics. 2015;58(10):1726-44. doi: 10.1080/00140139.2015.1029534. Epub 2015 Apr 22.
- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-2010-1277
- HS018680 (Inny numer grantu/finansowania: AHRQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziecko, hospitalizowany
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Narzędzie do sprawdzania rund skoncentrowane na rodzinie
-
University of GiessenUniversity of UlmRekrutacyjnyOpieka skoncentrowana na rodzinieNiemcy
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone