- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02625142
Családközpontú fordulók ellenőrzőlista végrehajtása
2019. január 11. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Családok bevonása az ágy melletti körbe a gyermekbetegek biztonságának előmozdítása érdekében
Ennek a tanulmánynak a célja egy olyan beavatkozás kidolgozása, végrehajtása és hatékonyságának értékelése, amelyet a gyermekkórházakban a családok elköteleződésének elősegítésére terveztek.
A beavatkozás a minőségi családközpontú körök lebonyolításához kapcsolódó kulcsfontosságú viselkedési „ellenőrző listából”, valamint az ellenőrzőlista eszköz használatára vonatkozó képzésből áll.
Egy előre utóellenőrzött tervezésben két kórházi szolgálatot véletlenszerűen választanak ki az ellenőrzőlista használatára, míg két másikat a szokásos ellátásra.
A beavatkozás várhatóan fokozni fogja a legfontosabb ellenőrzőlista-viselkedések teljesítményét, a családi elkötelezettséget és a betegek biztonságáról alkotott családi felfogást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A biztonság javításának eszközeként javasolták a családok bevonását a gyermekek egészségügyi ellátásával való találkozásba.
A családok gondozásba vétele érdekében az ajánlott gyakorlat, hogy a gyermek ágya mellett, a család jelenléte mellett tartsanak köröket (családközpontú körök).
A családközpontú körök arra törekszenek, hogy a családokat bevonják (1) a gondozókkal való kapcsolatba, (2) a döntéshozatalhoz szükséges információcserébe és (3) a döntések megfontolásába.
Az ágy melletti fordulók következetes helyszínt jelentenek a családok bevonására a kórházi gyermekek gondozásába, de egyetlen tanulmány sem azonosította és vizsgálta szisztematikusan a családok körökben való részvételének akadályait és elősegítőit a biztonság javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
340
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fekvőbetegként felvett gyermekkórházi szolgálatra, tüdőgyógyászati szolgálatra vagy hematológiai/onkológiai szolgálatra, a tanulmányi időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Megbélyegző/érzékeny ok a kórházi kezelésre (pl. feltételezett nem véletlen trauma vagy mentális egészségügyi problémák)
- Új rákdiagnózis
- A szülők nem tudnak angolul beszélni vagy olvasni
- A szülő(k) nem tudnak beleegyezni (hiányzik vagy alszanak a toborzási látogatások alatt)
- Már egy előzetes fekvőbeteg-felvétel során részt vett a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Családközpontú fordulók ellenőrzőlista
A „beavatkozás utáni” időszakban az egészségügyi csapat tagjai két gyermekgyógyászati fekvőbeteg szolgálaton megkapták a családközpontú fordulók ellenőrzőlista eszközét, valamint képzést kaptak az ellenőrzőlista használatáról a hatékony családközpontú körök lebonyolításában.
|
Nyomtatott ellenőrző lista, amely 9 kulcsfontosságú feladatot tartalmaz a családközpontú körök hatékony végrehajtásához.
Minden egyes csapat egy korábban azonosított tagja volt felelős a nyomtatott ellenőrzőlista tartásáért a délelőtti fordulók során.
A csoport tagjait a beavatkozás utáni időszak előtt betanították ennek az ellenőrző listának a használatára, és az időszak közepén egy rövid frissítő tréninget tartottak.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
Két gyermek fekvőbeteg szolgálat nem kapta meg a Családközpontú fordulók ellenőrző lista eszközét, és a reggeli köröket a megszokott módon teljesítették.
Ezek a szolgáltatások ellenőrzésként szolgáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők véleménye a kórházi biztonsági klímáról
Időkeret: Változás a kiindulási állapot (fekvőbeteg-felvétel) és a vizsgálat befejezése (kórházi elbocsátás, átlagosan 6 nap) között
|
Gyermekkórház biztonsági klímafelmérés
|
Változás a kiindulási állapot (fekvőbeteg-felvétel) és a vizsgálat befejezése (kórházi elbocsátás, átlagosan 6 nap) között
|
|
Családi szerepvállalás körökben
Időkeret: Minden családközpontú reggeli kör, amely a beteg kórházi tartózkodása alatt történt a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 nap
|
Videoadatokat gyűjtöttünk a beteg kórházi tartózkodása alatt minden reggeli fordulóról.
Ezeket a videókat a családok körökben való részvételének mérésére kódolták, bevált és jóváhagyott kódolási rendszerekkel (pl.
RIAS).
|
Minden családközpontú reggeli kör, amely a beteg kórházi tartózkodása alatt történt a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenőrzőlista elem teljesítménye
Időkeret: Minden családközpontú reggeli kör, amely a beteg kórházi tartózkodása alatt történt a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 nap
|
Annak felmérése, hogy hány kulcsfontosságú ellenőrző listaelemet hajtottak végre az egyes családközpontú körök során (az egyes fordulók videófelvételeiből kódolva).
|
Minden családközpontú reggeli kör, amely a beteg kórházi tartózkodása alatt történt a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Mittal V. Family-centered rounds. Pediatr Clin North Am. 2014 Aug;61(4):663-70. doi: 10.1016/j.pcl.2014.04.003.
- Seltz LB, Zimmer L, Ochoa-Nunez L, Rustici M, Bryant L, Fox D. Latino families' experiences with family-centered rounds at an academic children's hospital. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):432-8. doi: 10.1016/j.acap.2011.06.002. Epub 2011 Jul 23.
- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Mittal VS, Sigrest T, Ottolini MC, Rauch D, Lin H, Kit B, Landrigan CP, Flores G. Family-centered rounds on pediatric wards: a PRIS network survey of US and Canadian hospitalists. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):37-43. doi: 10.1542/peds.2009-2364. Epub 2010 Jun 29.
- Sisterhen LL, Blaszak RT, Woods MB, Smith CE. Defining family-centered rounds. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):319-22. doi: 10.1080/10401330701366812.
- Roter D, Larson S. The Roter interaction analysis system (RIAS): utility and flexibility for analysis of medical interactions. Patient Educ Couns. 2002 Apr;46(4):243-51. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00012-5.
- Roter DL, Larson S. The relationship between residents' and attending physicians' communication during primary care visits: an illustrative use of the Roter Interaction Analysis System. Health Commun. 2001;13(1):33-48. doi: 10.1207/S15327027HC1301_04. No abstract available.
- Cox ED, Raaum SE. Discussion of alternatives, risks and benefits in pediatric acute care. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):122-9. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.025. Epub 2008 Mar 17.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL. Evaluating deliberation in pediatric primary care. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):e68-77. doi: 10.1542/peds.2006-2602.
- Sorra JS, Dyer N. Multilevel psychometric properties of the AHRQ hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 8;10:199. doi: 10.1186/1472-6963-10-199.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL, Fitzpatrick MA. Effect of gender and visit length on participation in pediatric visits. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):320-8. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.013. Epub 2006 Oct 2.
- Cypress BS. Family presence on rounds: a systematic review of literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 Jan-Feb;31(1):53-64. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824246dd.
- Tarini BA, Lozano P, Christakis DA. Afraid in the hospital: parental concern for errors during a child's hospitalization. J Hosp Med. 2009 Nov;4(9):521-7. doi: 10.1002/jhm.508.
- Xie A, Carayon P, Cartmill R, Li Y, Cox ED, Plotkin JA, Kelly MM. Multi-stakeholder collaboration in the redesign of family-centered rounds process. Appl Ergon. 2015 Jan;46 Pt A:115-23. doi: 10.1016/j.apergo.2014.07.011. Epub 2014 Aug 12.
- Xie A, Carayon P, Cox ED, Cartmill R, Li Y, Wetterneck TB, Kelly MM. Application of participatory ergonomics to the redesign of the family-centred rounds process. Ergonomics. 2015;58(10):1726-44. doi: 10.1080/00140139.2015.1029534. Epub 2015 Apr 22.
- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-2010-1277
- HS018680 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: AHRQ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .