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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02625142
가족 중심 라운드 체크리스트 구현
2019년 1월 11일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
소아 환자의 안전을 증진하기 위해 병상 회진에 가족 참여
이 연구의 목표는 어린이 병원에서 병상 회진 동안 가족 참여를 촉진하도록 고안된 개입의 효과를 개발, 구현 및 평가하는 것입니다.
개입은 양질의 가족 중심 라운드 제공과 관련된 주요 행동의 "체크리스트"와 체크리스트 도구 사용 교육으로 구성됩니다.
사전 사후 제어 설계에서 체크리스트를 사용하기 위해 두 개의 병원 서비스가 무작위로 지정되고 나머지 두 곳은 일반적인 치료에 무작위로 지정됩니다.
이 개입은 주요 체크리스트 행동, 가족 참여 및 환자 안전에 대한 가족 인식의 성과로 향상될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
안전을 향상시키기 위한 수단으로 어린이의 건강 관리 만남에 가족이 참여하는 것이 제안되었습니다.
가족을 돌봄에 참여시키기 위해 권장되는 관행은 가족이 참석한 상태에서 아동의 머리맡에서 회진을 실시하는 것입니다(가족 중심 회진).
가족 중심 라운드는 (1) 의료 제공자와의 관계, (2) 의사 결정을 위한 정보 교환, (3) 의사 결정에 대한 심의에 가족을 참여시키기 위해 노력합니다.
병상 회진은 입원한 어린이를 돌보기 위해 가족을 참여시키는 일관된 장소를 나타내지만, 안전을 개선하기 위한 수단으로 회진 중 가족 참여의 장애물과 촉진제를 체계적으로 식별하고 조사한 연구는 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 소아 입원 전문의 서비스, 폐 서비스 또는 혈액/종양 서비스에 입원 환자로 입원.
제외 기준:
- 입원에 대한 낙인을 찍는/민감한 이유(예: 사고가 아닌 외상 또는 정신 건강 문제 의심)
- 새로운 암 진단
- 영어를 말하거나 읽을 수 없는 부모
- 동의할 수 없는 부모(모집 방문 중 부재 또는 수면)
- 이전 입원 환자 입원 중에 이미 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 중심 라운드 체크리스트
"개입 후" 기간 동안 2개의 소아과 입원 환자 서비스의 의료 팀 구성원은 가족 중심 회진 체크리스트 도구를 받았을 뿐만 아니라 효과적인 가족 중심 회진 전달에 체크리스트를 사용하는 방법에 대한 교육을 받았습니다.
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가족 중심 라운드의 효과적인 전달과 관련된 9가지 주요 작업이 포함된 인쇄된 체크리스트.
각 라운딩 팀의 이전에 확인된 구성원은 아침 라운드 동안 인쇄된 체크리스트를 보관하는 일을 담당했습니다.
팀원들은 개입 후 기간 이전에 이 체크리스트 사용에 대한 교육을 받았고 중간에 간단한 재교육이 실시되었습니다.
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간섭 없음: 평소 케어
2건의 소아과 입원 환자 서비스는 가족 중심 회진 체크리스트 도구를 제공하지 않았으며 평소 방식으로 오전 회진을 제공했습니다.
이러한 서비스는 컨트롤 역할을 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 안전 환경에 대한 부모의 인식
기간: 기준선(입원)과 연구 완료(퇴원, 평균 6일) 사이의 변화
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어린이 병원 안전 기후 조사
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기준선(입원)과 연구 완료(퇴원, 평균 6일) 사이의 변화
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라운드에서 가족 참여
기간: 연구 완료까지 환자의 입원 기간 동안 발생한 모든 가족 중심의 오전 회진, 평균 6일
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비디오 데이터는 환자의 입원 기간 동안 매일 아침마다 수집되었습니다.
이러한 비디오는 확립되고 검증된 코딩 시스템(예:
리아스).
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연구 완료까지 환자의 입원 기간 동안 발생한 모든 가족 중심의 오전 회진, 평균 6일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체크리스트 항목 성능
기간: 연구 완료까지 환자의 입원 기간 동안 발생한 모든 가족 중심의 오전 회진, 평균 6일
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각 가족 중심 라운드 동안 얼마나 많은 주요 체크리스트 요소가 수행되었는지 평가(각 라운드의 비디오 녹화에서 코딩됨).
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연구 완료까지 환자의 입원 기간 동안 발생한 모든 가족 중심의 오전 회진, 평균 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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