- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02625142
Perhekeskeisten kierrosten tarkistuslistan toteutus
perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Ota perheet mukaan vuodekierroksiin lastenpotilaiden turvallisuuden edistämiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida sellaisen toimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu helpottamaan perheen osallistumista lastensairaalan vuodekierrosten aikana.
Interventio koostuu "tarkistuslistasta" keskeisistä käyttäytymismalleista, jotka liittyvät laadukkaiden perhekeskeisten kierrosten toimittamiseen, sekä tarkistuslistatyökalun käytön koulutuksesta.
Pre-post-kontrolloidussa suunnittelussa kaksi sairaalapalvelua satunnaistetaan käyttämään tarkistuslistaa, kun taas kaksi muuta satunnaistetaan tavalliseen hoitoon.
Intervention odotetaan lisäävän keskeisten tarkistuslistakäyttäytymisten suorituskykyä, perheen sitoutumista ja perheen käsitystä potilaiden turvallisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheen osallistumista lasten terveydenhuollon kohtaamisiin on ehdotettu turvallisuuden parantamiseksi.
Perheiden saattamiseksi hoitoon suositeltu käytäntö on tehdä kierroksia lapsen sängyn vieressä perheen läsnä ollessa (perhekeskeisiä kierroksia).
Perhekeskeisillä kierroksilla pyritään saamaan perheet mukaan (1) suhteeseen hoitajien kanssa, (2) tiedonvaihtoon päätöksentekoa varten ja (3) päätösten pohtimiseen.
Vuodevierailut ovat johdonmukainen paikka saada perheet mukaan sairaalassa olevien lasten hoitoon, mutta missään tutkimuksessa ei ole systemaattisesti tunnistettu ja tutkittu perheiden osallistumisen esteitä ja edistäjiä kierrosten aikana turvallisuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
340
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opintojakson aikana otettiin sairaalahoitoon lastensairaalan, keuhkohoidon tai hematologian/onkologian palvelukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Leimaava/arkaluonteinen syy sairaalahoitoon (esim. epäilty ei-vahingossa tapahtuva trauma tai mielenterveysongelmat)
- Uusi syöpädiagnoosi
- Vanhemmat eivät osaa puhua tai lukea englantia
- Vanhemmat eivät voi suostua (poissa tai nukkuvat rekrytointikäyntien aikana)
- Osallistunut tutkimukseen jo aikaisemman sairaalahoidon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhekeskeisten kierrosten tarkistuslista
Intervention jälkeisenä aikana terveydenhuoltotiimin jäsenet kahdessa lasten sairaalahoidossa saivat perhekeskeisten kierrosten tarkistuslistatyökalun sekä koulutuksen tarkistuslistan käyttämisestä tehokkaiden perhekeskeisten kierrosten toimittamisessa.
|
Painettu tarkistuslista, joka sisältää 9 avaintehtävää, jotka liittyvät tehokkaaseen perhekeskeisten kierrosten toimittamiseen.
Jokaisen pyöritystiimin aiemmin tunnistettu jäsen oli vastuussa painetun tarkistuslistan pitämisestä aamukierrosten aikana.
Ryhmän jäseniä koulutettiin tämän tarkistuslistan käyttöön ennen interventiojakson jälkeistä jaksoa ja lyhyt kertauskoulutus pidettiin kauden puolivälissä.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kahdelle lastenosastolle ei toimitettu Perhekeskeisten kierrosten tarkistuslistatyökalua, ja ne toimitettiin aamukierroksilla tavanomaiseen tapaan.
Nämä palvelut toimivat kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien käsitys sairaalan turvallisuusilmapiiristä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (sairaalahoito) ja tutkimuksen loppuunsaattamisen (sairaalasta kotiuttaminen, keskimäärin 6 päivää) välillä
|
Lastensairaalan turvallisuusilmastotutkimus
|
Muutos lähtötilanteen (sairaalahoito) ja tutkimuksen loppuunsaattamisen (sairaalasta kotiuttaminen, keskimäärin 6 päivää) välillä
|
|
Perheen osallistuminen kierroksilla
Aikaikkuna: Jokainen perhekeskeinen aamukierros, joka tapahtui potilaan sairaalahoidon aikana tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 6 päivää
|
Videodataa kerättiin jokaiselta aamukierrokselta potilaan sairaalahoidon aikana.
Nämä videot koodattiin mittaamaan perheen sitoutumista kierroksilla käyttäen vakiintuneita ja validoituja koodausjärjestelmiä (esim.
RIAS).
|
Jokainen perhekeskeinen aamukierros, joka tapahtui potilaan sairaalahoidon aikana tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistuslistan kohteen suorituskyky
Aikaikkuna: Jokainen perhekeskeinen aamukierros, joka tapahtui potilaan sairaalahoidon aikana tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 6 päivää
|
Arvio siitä, kuinka monta keskeistä tarkistuslistan elementtiä suoritettiin kunkin perhekeskeisen kierroksen aikana (koodattuna kunkin kierroksen videotallenteista).
|
Jokainen perhekeskeinen aamukierros, joka tapahtui potilaan sairaalahoidon aikana tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Mittal V. Family-centered rounds. Pediatr Clin North Am. 2014 Aug;61(4):663-70. doi: 10.1016/j.pcl.2014.04.003.
- Seltz LB, Zimmer L, Ochoa-Nunez L, Rustici M, Bryant L, Fox D. Latino families' experiences with family-centered rounds at an academic children's hospital. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):432-8. doi: 10.1016/j.acap.2011.06.002. Epub 2011 Jul 23.
- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Mittal VS, Sigrest T, Ottolini MC, Rauch D, Lin H, Kit B, Landrigan CP, Flores G. Family-centered rounds on pediatric wards: a PRIS network survey of US and Canadian hospitalists. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):37-43. doi: 10.1542/peds.2009-2364. Epub 2010 Jun 29.
- Sisterhen LL, Blaszak RT, Woods MB, Smith CE. Defining family-centered rounds. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):319-22. doi: 10.1080/10401330701366812.
- Roter D, Larson S. The Roter interaction analysis system (RIAS): utility and flexibility for analysis of medical interactions. Patient Educ Couns. 2002 Apr;46(4):243-51. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00012-5.
- Roter DL, Larson S. The relationship between residents' and attending physicians' communication during primary care visits: an illustrative use of the Roter Interaction Analysis System. Health Commun. 2001;13(1):33-48. doi: 10.1207/S15327027HC1301_04. No abstract available.
- Cox ED, Raaum SE. Discussion of alternatives, risks and benefits in pediatric acute care. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):122-9. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.025. Epub 2008 Mar 17.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL. Evaluating deliberation in pediatric primary care. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):e68-77. doi: 10.1542/peds.2006-2602.
- Sorra JS, Dyer N. Multilevel psychometric properties of the AHRQ hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 8;10:199. doi: 10.1186/1472-6963-10-199.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL, Fitzpatrick MA. Effect of gender and visit length on participation in pediatric visits. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):320-8. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.013. Epub 2006 Oct 2.
- Cypress BS. Family presence on rounds: a systematic review of literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 Jan-Feb;31(1):53-64. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824246dd.
- Tarini BA, Lozano P, Christakis DA. Afraid in the hospital: parental concern for errors during a child's hospitalization. J Hosp Med. 2009 Nov;4(9):521-7. doi: 10.1002/jhm.508.
- Xie A, Carayon P, Cartmill R, Li Y, Cox ED, Plotkin JA, Kelly MM. Multi-stakeholder collaboration in the redesign of family-centered rounds process. Appl Ergon. 2015 Jan;46 Pt A:115-23. doi: 10.1016/j.apergo.2014.07.011. Epub 2014 Aug 12.
- Xie A, Carayon P, Cox ED, Cartmill R, Li Y, Wetterneck TB, Kelly MM. Application of participatory ergonomics to the redesign of the family-centred rounds process. Ergonomics. 2015;58(10):1726-44. doi: 10.1080/00140139.2015.1029534. Epub 2015 Apr 22.
- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-2010-1277
- HS018680 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AHRQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .