- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02625142
Implementación de la lista de verificación de rondas centradas en la familia
11 de enero de 2019 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Involucrar a las familias en las rondas junto a la cama para promover la seguridad del paciente pediátrico
El objetivo de este estudio es desarrollar, implementar y evaluar la eficacia de una intervención diseñada para facilitar la participación familiar durante las rondas de cabecera en un hospital infantil.
La intervención consiste en una "lista de verificación" de comportamientos clave asociados con la entrega de rondas centradas en la familia de calidad, así como capacitación en el uso de la herramienta de lista de verificación.
En un diseño controlado antes y después, dos servicios hospitalarios se asignarán al azar para usar la lista de verificación, mientras que otros dos se asignarán al azar a la atención habitual.
Se espera que la intervención aumente el desempeño de los comportamientos clave de la lista de verificación, el compromiso familiar y las percepciones familiares sobre la seguridad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha sugerido la participación de la familia en los encuentros de atención médica de los niños como un medio para mejorar la seguridad.
Para involucrar a las familias en el cuidado, la práctica recomendada es realizar rondas junto a la cama del niño con la familia presente (rondas centradas en la familia).
Las rondas centradas en la familia se esfuerzan por involucrar a las familias en (1) una relación con los proveedores de atención, (2) el intercambio de información para la toma de decisiones y (3) la deliberación sobre las decisiones.
Las rondas de cabecera representan un lugar consistente para involucrar a las familias en el cuidado de los niños hospitalizados, sin embargo, ningún estudio ha identificado y examinado sistemáticamente las barreras y los facilitadores de la participación familiar durante las rondas como un medio para mejorar la seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
340
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado como paciente internado en el servicio de hospitalización pediátrica, servicio pulmonar o servicio de hematología/oncología, durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Razón estigmatizante/sensible para la hospitalización (p. ej., sospecha de trauma no accidental o problemas de salud mental)
- Nuevo diagnóstico de cáncer
- Padre(s) incapaz de hablar o leer inglés
- Los padres no están disponibles para dar su consentimiento (ausentes o durmiendo durante las visitas de reclutamiento)
- Ya participó en el estudio durante una hospitalización previa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lista de verificación de rondas centradas en la familia
Durante el período "posterior a la intervención", los miembros del equipo de atención médica en dos servicios pediátricos para pacientes hospitalizados recibieron la herramienta Lista de verificación de rondas centradas en la familia, así como capacitación sobre cómo usar la lista de verificación en la entrega de rondas centradas en la familia efectivas.
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Una lista de verificación impresa que contiene 9 tareas clave asociadas con la entrega efectiva de rondas centradas en la familia.
Un miembro previamente identificado de cada equipo de rondas era responsable de mantener la lista de verificación impresa durante las rondas matutinas.
Se capacitó a los miembros del equipo en el uso de esta lista de verificación antes del período posterior a la intervención, y se llevó a cabo una breve capacitación de actualización a mitad del período.
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Sin intervención: Cuidado usual
A dos servicios pediátricos para pacientes hospitalizados no se les brindó la herramienta de lista de verificación de rondas centradas en la familia y se realizaron rondas matutinas de la manera habitual.
Estos servicios sirvieron como control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones de los padres sobre el clima de seguridad del hospital
Periodo de tiempo: Cambio entre el inicio (ingreso hospitalario) y la finalización del estudio (alta del hospital, un promedio de 6 días)
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Encuesta sobre el clima de seguridad en hospitales infantiles
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Cambio entre el inicio (ingreso hospitalario) y la finalización del estudio (alta del hospital, un promedio de 6 días)
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Participación familiar en rondas
Periodo de tiempo: Cada ronda matutina centrada en la familia que ocurrió durante la estadía del paciente en el hospital hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 días
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Los datos de video se recopilaron para cada ronda matutina durante el transcurso de la estadía del paciente en el hospital.
Estos videos se codificaron para medir la participación familiar en las rondas utilizando sistemas de codificación establecidos y validados (p.
RÍAS).
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Cada ronda matutina centrada en la familia que ocurrió durante la estadía del paciente en el hospital hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del elemento de la lista de verificación
Periodo de tiempo: Cada ronda matutina centrada en la familia que ocurrió durante la estadía del paciente en el hospital hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 días
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Evaluación de cuántos elementos clave de la lista de verificación se realizaron durante cada ronda centrada en la familia (codificada a partir de grabaciones de video de cada ronda).
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Cada ronda matutina centrada en la familia que ocurrió durante la estadía del paciente en el hospital hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- M-2010-1277
- HS018680 (Otro número de subvención/financiamiento: AHRQ)
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