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Implementação da lista de verificação de rondas centradas na família

11 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Envolvendo as famílias nas rondas de cabeceira para promover a segurança do paciente pediátrico

O objetivo deste estudo é desenvolver, implementar e avaliar a eficácia de uma intervenção destinada a facilitar o envolvimento da família durante as visitas à beira do leito em um hospital infantil. A intervenção consiste em uma "lista de verificação" de comportamentos-chave associados à realização de rondas centradas na família de qualidade, bem como treinamento no uso da ferramenta de lista de verificação. Em um projeto controlado pré-pós, dois serviços hospitalares serão randomizados para usar a lista de verificação, enquanto outros dois serão randomizados para os cuidados habituais. Espera-se que a intervenção aumente o desempenho dos principais comportamentos da lista de verificação, o envolvimento da família e as percepções da família sobre a segurança do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envolvimento da família nos encontros de saúde infantil tem sido sugerido como um meio de melhorar a segurança. Para envolver as famílias no cuidado, a prática recomendada é realizar rondas à beira do leito da criança com a presença da família (rodadas centradas na família). As rodadas centradas na família se esforçam para envolver as famílias em (1) um relacionamento com os prestadores de cuidados, (2) troca de informações para a tomada de decisões e (3) deliberação sobre as decisões. As rondas à beira do leito representam um local consistente para envolver as famílias no cuidado de crianças hospitalizadas, mas nenhum estudo identificou e examinou sistematicamente as barreiras e facilitadores do envolvimento da família durante as visitas como um meio de melhorar a segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido como paciente internado no serviço de internação pediátrica, serviço pulmonar ou serviço de hematologia/oncologia, durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

  • Motivo estigmatizante/sensível para hospitalização (por exemplo, suspeita de trauma não acidental ou problemas de saúde mental)
  • Novo diagnóstico de câncer
  • Pai(s) incapaz(es) de falar ou ler inglês
  • Pai(s) indisponíveis para consentir (ausente ou dormindo durante as visitas de recrutamento)
  • Já participou do estudo durante uma internação anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lista de verificação de rondas centradas na família
Durante o período "pós-intervenção", os membros da equipe de saúde em dois serviços de internação pediátrica receberam a ferramenta Family-centered Rounds Checklist, bem como treinamento sobre como usar a lista de verificação na entrega de rodadas centradas na família eficazes
Uma lista de verificação impressa contendo 9 tarefas principais associadas à entrega eficaz de rondas centradas na família. Um membro previamente identificado de cada equipe de ronda era responsável por segurar o checklist impresso durante as rondas matinais. Os membros da equipe foram treinados no uso desta lista de verificação antes do período pós-intervenção, e um breve treinamento de atualização foi realizado no meio do período.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Dois serviços de internação pediátrica não receberam a ferramenta de lista de verificação de rondas centradas na família e realizaram as rondas matinais da maneira usual. Esses serviços serviram como um controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepções dos pais sobre o clima de segurança hospitalar
Prazo: Mudança entre a linha de base (internação) e a conclusão do estudo (alta do hospital, uma média de 6 dias)
Pesquisa de Clima de Segurança em Hospital Infantil
Mudança entre a linha de base (internação) e a conclusão do estudo (alta do hospital, uma média de 6 dias)
Envolvimento da família em rodadas
Prazo: Cada ronda matinal centrada na família que ocorreu durante a internação do paciente no hospital até a conclusão do estudo, uma média de 6 dias
Os dados de vídeo foram coletados para todas as rondas matinais durante a internação do paciente. Esses vídeos foram codificados para medidas de envolvimento da família em rodadas usando sistemas de codificação estabelecidos e validados (por exemplo, RAIS).
Cada ronda matinal centrada na família que ocorreu durante a internação do paciente no hospital até a conclusão do estudo, uma média de 6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho do item da lista de verificação
Prazo: Cada ronda matinal centrada na família que ocorreu durante a internação do paciente no hospital até a conclusão do estudo, uma média de 6 dias
Avaliação de quantos elementos-chave da lista de verificação foram executados durante cada rodada centrada na família (codificada a partir de gravações de vídeo de cada rodada).
Cada ronda matinal centrada na família que ocorreu durante a internação do paciente no hospital até a conclusão do estudo, uma média de 6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M-2010-1277
  • HS018680 (Número de outro subsídio/financiamento: AHRQ)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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