- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02625142
Implementação da lista de verificação de rondas centradas na família
11 de janeiro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Envolvendo as famílias nas rondas de cabeceira para promover a segurança do paciente pediátrico
O objetivo deste estudo é desenvolver, implementar e avaliar a eficácia de uma intervenção destinada a facilitar o envolvimento da família durante as visitas à beira do leito em um hospital infantil.
A intervenção consiste em uma "lista de verificação" de comportamentos-chave associados à realização de rondas centradas na família de qualidade, bem como treinamento no uso da ferramenta de lista de verificação.
Em um projeto controlado pré-pós, dois serviços hospitalares serão randomizados para usar a lista de verificação, enquanto outros dois serão randomizados para os cuidados habituais.
Espera-se que a intervenção aumente o desempenho dos principais comportamentos da lista de verificação, o envolvimento da família e as percepções da família sobre a segurança do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envolvimento da família nos encontros de saúde infantil tem sido sugerido como um meio de melhorar a segurança.
Para envolver as famílias no cuidado, a prática recomendada é realizar rondas à beira do leito da criança com a presença da família (rodadas centradas na família).
As rodadas centradas na família se esforçam para envolver as famílias em (1) um relacionamento com os prestadores de cuidados, (2) troca de informações para a tomada de decisões e (3) deliberação sobre as decisões.
As rondas à beira do leito representam um local consistente para envolver as famílias no cuidado de crianças hospitalizadas, mas nenhum estudo identificou e examinou sistematicamente as barreiras e facilitadores do envolvimento da família durante as visitas como um meio de melhorar a segurança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
340
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido como paciente internado no serviço de internação pediátrica, serviço pulmonar ou serviço de hematologia/oncologia, durante o período do estudo.
Critério de exclusão:
- Motivo estigmatizante/sensível para hospitalização (por exemplo, suspeita de trauma não acidental ou problemas de saúde mental)
- Novo diagnóstico de câncer
- Pai(s) incapaz(es) de falar ou ler inglês
- Pai(s) indisponíveis para consentir (ausente ou dormindo durante as visitas de recrutamento)
- Já participou do estudo durante uma internação anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Lista de verificação de rondas centradas na família
Durante o período "pós-intervenção", os membros da equipe de saúde em dois serviços de internação pediátrica receberam a ferramenta Family-centered Rounds Checklist, bem como treinamento sobre como usar a lista de verificação na entrega de rodadas centradas na família eficazes
|
Uma lista de verificação impressa contendo 9 tarefas principais associadas à entrega eficaz de rondas centradas na família.
Um membro previamente identificado de cada equipe de ronda era responsável por segurar o checklist impresso durante as rondas matinais.
Os membros da equipe foram treinados no uso desta lista de verificação antes do período pós-intervenção, e um breve treinamento de atualização foi realizado no meio do período.
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Dois serviços de internação pediátrica não receberam a ferramenta de lista de verificação de rondas centradas na família e realizaram as rondas matinais da maneira usual.
Esses serviços serviram como um controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepções dos pais sobre o clima de segurança hospitalar
Prazo: Mudança entre a linha de base (internação) e a conclusão do estudo (alta do hospital, uma média de 6 dias)
|
Pesquisa de Clima de Segurança em Hospital Infantil
|
Mudança entre a linha de base (internação) e a conclusão do estudo (alta do hospital, uma média de 6 dias)
|
Envolvimento da família em rodadas
Prazo: Cada ronda matinal centrada na família que ocorreu durante a internação do paciente no hospital até a conclusão do estudo, uma média de 6 dias
|
Os dados de vídeo foram coletados para todas as rondas matinais durante a internação do paciente.
Esses vídeos foram codificados para medidas de envolvimento da família em rodadas usando sistemas de codificação estabelecidos e validados (por exemplo,
RAIS).
|
Cada ronda matinal centrada na família que ocorreu durante a internação do paciente no hospital até a conclusão do estudo, uma média de 6 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho do item da lista de verificação
Prazo: Cada ronda matinal centrada na família que ocorreu durante a internação do paciente no hospital até a conclusão do estudo, uma média de 6 dias
|
Avaliação de quantos elementos-chave da lista de verificação foram executados durante cada rodada centrada na família (codificada a partir de gravações de vídeo de cada rodada).
|
Cada ronda matinal centrada na família que ocorreu durante a internação do paciente no hospital até a conclusão do estudo, uma média de 6 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
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- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- M-2010-1277
- HS018680 (Número de outro subsídio/financiamento: AHRQ)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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