Implementering af tjekliste for familiecentrerede runder
11. januar 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Engagere familier i sengekantsrunder for at fremme pædiatrisk patientsikkerhed
Målet med denne undersøgelse er at udvikle, implementere og evaluere effektiviteten af en intervention designet til at lette familieengagement under sengerunde på et børnehospital.
Interventionen består af en "tjekliste" over nøgleadfærd i forbindelse med levering af kvalitets familiecentrerede runder, samt træning i brugen af tjeklisteværktøjet.
I et præ-postkontrolleret design vil to hospitalstjenester blive randomiseret til at bruge tjeklisten, mens to andre vil blive randomiseret til sædvanlig pleje.
Interventionen forventes at øge udførelsen af nøgletjeklisteadfærd, familieengagement og familiens opfattelse af patientsikkerhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familiens engagement i børns møder i sundhedsvæsenet er blevet foreslået som et middel til at forbedre sikkerheden.
For at engagere familier i pleje er den anbefalede praksis at gennemføre runder ved barnets seng med familien tilstede (familiecentrerede runder).
Familiecentrerede runder stræber efter at engagere familier i (1) et forhold til plejeudbydere, (2) udveksling af information til beslutningstagning og (3) overvejelse om beslutninger.
Sengerunder repræsenterer et konsekvent mødested for at engagere familier i plejen af indlagte børn, men ingen undersøgelser har systematisk identificeret og undersøgt barriererne og facilitatorerne for familieengagement under runder som et middel til at forbedre sikkerheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
340
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- University of Wisconsin-Madison School of Medicine and Public Health; American Family Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt som indlagt på pædiatrisk hospitalsvæsen, lungetjeneste eller hæmatologi/onkologisk tjeneste i studieperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Stigmatiserende/følsom årsag til hospitalsindlæggelse (f.eks. mistanke om ikke-tilfældige traumer eller mentale helbredsproblemer)
- Ny kræftdiagnose
- Forældre/forældre kan ikke tale eller læse engelsk
- Forældre, der ikke er tilgængelige for samtykke (fraværende eller sovende under rekrutteringsbesøg)
- Har allerede deltaget i undersøgelsen under en tidligere indlæggelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tjekliste for familiecentrerede runder
I løbet af "post-intervention"-perioden modtog sundhedsteammedlemmer på to pædiatriske indlæggelsestjenester værktøjet Familiecentrerede runder Checkliste samt træning i, hvordan man bruger tjeklisten til levering af effektive familiecentrerede runder
|
En trykt tjekliste indeholdende 9 nøgleopgaver forbundet med effektiv levering af familiecentrerede runder.
Et tidligere identificeret medlem af hvert afrundingshold var ansvarlig for at holde den udskrevne tjekliste under morgenrunder.
Teammedlemmer blev trænet i brugen af denne tjekliste forud for post-interventionsperioden, og en kort genopfriskningstræning blev gennemført midtvejs i perioden.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
To pædiatriske indlæggelsestjenester fik ikke tjeklisteværktøjet til familiecentrerede runder og leverede morgenrunder på deres sædvanlige måde.
Disse tjenester fungerede som en kontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres opfattelse af hospitalssikkerhedsklima
Tidsramme: Skift mellem baseline (indlæggelse) og afsluttet undersøgelse (udskrivelse fra hospital, gennemsnitligt 6 dage)
|
Børnehospitalets sikkerhed klimaundersøgelse
|
Skift mellem baseline (indlæggelse) og afsluttet undersøgelse (udskrivelse fra hospital, gennemsnitligt 6 dage)
|
|
Familieengagement i omgange
Tidsramme: Hver familiecentreret morgenrunde, der fandt sted under patientens hospitalsophold gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 dage
|
Videodata blev indsamlet for hver morgenrunde i løbet af patientens hospitalsophold.
Disse videoer blev kodet til mål for familieengagement i runder ved hjælp af etablerede og validerede kodesystemer (f.
RIAS).
|
Hver familiecentreret morgenrunde, der fandt sted under patientens hospitalsophold gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tjekliste varens ydeevne
Tidsramme: Hver familiecentreret morgenrunde, der fandt sted under patientens hospitalsophold gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 dage
|
Vurdering af, hvor mange vigtige tjeklisteelementer, der blev udført under hver familiecentreret runde (kodet fra videooptagelser af hver runde).
|
Hver familiecentreret morgenrunde, der fandt sted under patientens hospitalsophold gennem afsluttet undersøgelse, i gennemsnit 6 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth D Cox, MD PhD, Dept. of Pediatrics, School of Medicine and Public Health, UW-Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Institute of Medicine (US) Committee on Quality of Health Care in America. Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century. Washington (DC): National Academies Press (US); 2001. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK222274/
- Cooper LA, Roter DL, Johnson RL, Ford DE, Steinwachs DM, Powe NR. Patient-centered communication, ratings of care, and concordance of patient and physician race. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):907-15. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00009.
- Mittal V. Family-centered rounds. Pediatr Clin North Am. 2014 Aug;61(4):663-70. doi: 10.1016/j.pcl.2014.04.003.
- Seltz LB, Zimmer L, Ochoa-Nunez L, Rustici M, Bryant L, Fox D. Latino families' experiences with family-centered rounds at an academic children's hospital. Acad Pediatr. 2011 Sep-Oct;11(5):432-8. doi: 10.1016/j.acap.2011.06.002. Epub 2011 Jul 23.
- COMMITTEE ON HOSPITAL CARE and INSTITUTE FOR PATIENT- AND FAMILY-CENTERED CARE. Patient- and family-centered care and the pediatrician's role. Pediatrics. 2012 Feb;129(2):394-404. doi: 10.1542/peds.2011-3084. Epub 2012 Jan 30.
- Webster PD, Johnson BH. Developing Patient- and Family-Centered Vision, Mission, and Philosophy of Care Statements. Bethesda, MD: Institute of Family-Centered Care; 1999:55.
- Johnson B, Abraham M, Conway J, Simmons L, Edgman-Levitan S, Sodomka P, Schlucter J, Ford D. Partnering With Patients and Families to Design a Patient- and Family-Centered Health Care System: Recommendations and Promising Practices. Bethesda, MD: Institute for Patient- and Family-Centered Care; 2008.
- Davidson JE, Powers K, Hedayat KM, Tieszen M, Kon AA, Shepard E, Spuhler V, Todres ID, Levy M, Barr J, Ghandi R, Hirsch G, Armstrong D; American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005, Society of Critical Care Medicine. Clinical practice guidelines for support of the family in the patient-centered intensive care unit: American College of Critical Care Medicine Task Force 2004-2005. Crit Care Med. 2007 Feb;35(2):605-22. doi: 10.1097/01.CCM.0000254067.14607.EB.
- Mittal VS, Sigrest T, Ottolini MC, Rauch D, Lin H, Kit B, Landrigan CP, Flores G. Family-centered rounds on pediatric wards: a PRIS network survey of US and Canadian hospitalists. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):37-43. doi: 10.1542/peds.2009-2364. Epub 2010 Jun 29.
- Sisterhen LL, Blaszak RT, Woods MB, Smith CE. Defining family-centered rounds. Teach Learn Med. 2007 Summer;19(3):319-22. doi: 10.1080/10401330701366812.
- Roter D, Larson S. The Roter interaction analysis system (RIAS): utility and flexibility for analysis of medical interactions. Patient Educ Couns. 2002 Apr;46(4):243-51. doi: 10.1016/s0738-3991(02)00012-5.
- Roter DL, Larson S. The relationship between residents' and attending physicians' communication during primary care visits: an illustrative use of the Roter Interaction Analysis System. Health Commun. 2001;13(1):33-48. doi: 10.1207/S15327027HC1301_04. No abstract available.
- Cox ED, Raaum SE. Discussion of alternatives, risks and benefits in pediatric acute care. Patient Educ Couns. 2008 Jul;72(1):122-9. doi: 10.1016/j.pec.2008.01.025. Epub 2008 Mar 17.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL. Evaluating deliberation in pediatric primary care. Pediatrics. 2007 Jul;120(1):e68-77. doi: 10.1542/peds.2006-2602.
- Sorra JS, Dyer N. Multilevel psychometric properties of the AHRQ hospital survey on patient safety culture. BMC Health Serv Res. 2010 Jul 8;10:199. doi: 10.1186/1472-6963-10-199.
- Cox ED, Smith MA, Brown RL, Fitzpatrick MA. Effect of gender and visit length on participation in pediatric visits. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):320-8. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.013. Epub 2006 Oct 2.
- Cypress BS. Family presence on rounds: a systematic review of literature. Dimens Crit Care Nurs. 2012 Jan-Feb;31(1):53-64. doi: 10.1097/DCC.0b013e31824246dd.
- Tarini BA, Lozano P, Christakis DA. Afraid in the hospital: parental concern for errors during a child's hospitalization. J Hosp Med. 2009 Nov;4(9):521-7. doi: 10.1002/jhm.508.
- Xie A, Carayon P, Cartmill R, Li Y, Cox ED, Plotkin JA, Kelly MM. Multi-stakeholder collaboration in the redesign of family-centered rounds process. Appl Ergon. 2015 Jan;46 Pt A:115-23. doi: 10.1016/j.apergo.2014.07.011. Epub 2014 Aug 12.
- Xie A, Carayon P, Cox ED, Cartmill R, Li Y, Wetterneck TB, Kelly MM. Application of participatory ergonomics to the redesign of the family-centred rounds process. Ergonomics. 2015;58(10):1726-44. doi: 10.1080/00140139.2015.1029534. Epub 2015 Apr 22.
- Kelly MM, Xie A, Carayon P, DuBenske LL, Ehlenbach ML, Cox ED. Strategies for improving family engagement during family-centered rounds. J Hosp Med. 2013 Apr;8(4):201-7. doi: 10.1002/jhm.2022. Epub 2013 Mar 6.
- Carayon P, Li Y, Kelly MM, DuBenske LL, Xie A, McCabe B, Orne J, Cox ED. Stimulated recall methodology for assessing work system barriers and facilitators in family-centered rounds in a pediatric hospital. Appl Ergon. 2014 Nov;45(6):1540-6. doi: 10.1016/j.apergo.2014.05.001. Epub 2014 Jun 2.
- Cox ED, Carayon P, Hansen KW, Rajamanickam VP, Brown RL, Rathouz PJ, DuBenske LL, Kelly MM, Buel LA. Parent perceptions of children's hospital safety climate. BMJ Qual Saf. 2013 Aug;22(8):664-71. doi: 10.1136/bmjqs-2012-001727. Epub 2013 Mar 29.
- Benjamin JM, Cox ED, Trapskin PJ, Rajamanickam VP, Jorgenson RC, Weber HL, Pearson RE, Carayon P, Lubcke NL. Family-initiated dialogue about medications during family-centered rounds. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):94-101. doi: 10.1542/peds.2013-3885. Epub 2014 Dec 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2015
Først opslået (Skøn)
9. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- M-2010-1277
- HS018680 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AHRQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Barn, indlagt
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken