新しい G6PD ポイントオブケアテストのゴールドスタンダード定量的検証に対する検証 (Biosensors)

三日熱マラリア原虫の根治療法は、従来の定性的G6PD検査で正常と判定された被験者でもある程度の溶血を引き起こすことが示されている大量のプリマキンを使用することで達成できる。 現在、設備の整った検査室でのみ測定できる中間の G6PD 活性を持つ被験者には、異なる薬剤レジメンがより適切である可能性があります。 三日熱マラリア原虫に対する標準的および新しい根治療法を安全に導入するには、新しい定性的および定量的なポイントオブケア検査の検証が不可欠です。

この研究では、定量的POC G6PDテスト（バイオセンサー）のパフォーマンスを、ゴールドスタンダードの定量的研究室ベースのテストおよびジェノタイピングと比較して評価します。 患者は電子記録データベースから検索され、次の特徴を持つ最大 150 人の患者が特定されます: 約 50 人の G6PD 欠損男性および女性 (ただし、欠損者のごくわずかなパーセントのみがホモ接合型女性です) およそ 50 人の G6PD ヘテロ接合型で中間の活動性を持つ女性、スクリーニング基準を満たす約50人のG6PD正常者および患者に、クリニックのスタッフが自宅に連絡します。 家庭訪問者は研究の詳細を説明し、研究への参加を勧めます。 患者が参加に興味を示した場合は、翌月に普段治療を受けているクリニックを訪れるよう案内される。

インフォームドコンセントフォームに署名した後、2 つの血液サンプルが採取されます。 1 つのサンプルは指刺し (200 μl) で採取され、もう 1 つのサンプル (0.5 ml) は腕の静脈穿刺で採取されます。 毛細血管サンプルからの血液は、POC 検査、CBC、および実験室ベースの定量的検査を使用して G6PD 活性を評価するために使用されます。 静脈血は、参照標準定量的 G6PD アッセイ、Hb タイピング分析、CBC およびバフィーコートに使用され、G6PD ジェノタイピングのみのための DNA 抽出のために保存されます。残った血液は廃棄されます。