Validierung neuer G6PD-Point-of-Care-Tests anhand des quantitativen Goldstandards (Biosensors)

Eine radikale Heilung der P. vivax-Malaria kann mit hohen Dosen Primaquin erreicht werden, die nachweislich selbst bei Probanden, die bei den herkömmlichen qualitativen G6PD-Tests normal getestet wurden, ein gewisses Maß an Hämolyse verursachen. Bei Patienten mit mittlerer G6PD-Aktivität, die derzeit nur in gut ausgestatteten Labors gemessen werden kann, könnten unterschiedliche Medikamentenschemata besser geeignet sein. Die Validierung neuer qualitativer und quantitativer Point-of-Care-Tests ist für den sicheren Einsatz standardmäßiger und neuer Radikalheilungsschemata gegen Plasmodium vivax von entscheidender Bedeutung.

In dieser Studie werden die Leistungen quantitativer POC-G6PD-Tests (Biosensoren) im Vergleich zu quantitativen laborbasierten Goldstandard-Tests und Genotypisierung bewertet. In der Datenbank mit elektronischen Patientenakten werden Patienten durchsucht, um bis zu 150 Patienten mit den folgenden Merkmalen zu identifizieren: etwa 50 Männer und Frauen mit G6PD-Mangel (allerdings sind nur ein sehr kleiner Prozentsatz der Frauen mit G6PD-Mangel homozygote Frauen), etwa 50 Frauen mit G6PD-Heterozygotie und mittlerer Aktivität , und etwa 50 G6PD-normale Personen und Patienten, die die Screening-Kriterien erfüllen, werden von einem Klinikmitarbeiter zu Hause kontaktiert. Der Hausbesucher erklärt die Einzelheiten der Studie und lädt zur Teilnahme an der Studie ein. Wenn die Patienten Interesse an einer Teilnahme bekunden, werden sie im darauffolgenden Monat zu einem Besuch in der Klinik weitergeleitet, in der sie normalerweise behandelt werden.

Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden zwei Blutproben entnommen; Eine Probe wird per Fingerbeere entnommen (200 µl) und eine Probe (0,5 ml) wird per Armvenenpunktion entnommen. Das Blut aus der Kapillarprobe wird zur Beurteilung der G6PD-Aktivität mithilfe von POC-Tests, CBC und laborbasierten quantitativen Tests verwendet. Das venöse Blut wird für quantitative Referenzstandard-G6PD-Assays, Hb-Typisierungsanalysen, CBC und Buffy-Coat verwendet und nur zur DNA-Extraktion zur G6PD-Genotypisierung aufbewahrt. Blutreste werden verworfen.