Validação de novos testes de ponto de atendimento G6PD em relação ao padrão ouro quantitativo (Biosensors)

A cura radical da malária por P. vivax pode ser alcançada usando grandes doses de primaquina, que demonstraram causar algum grau de hemólise, mesmo em indivíduos com resultados normais pelos testes qualitativos convencionais de G6PD. Diferentes regimes de drogas podem ser mais apropriados em indivíduos com atividade intermediária de G6PD, que atualmente pode ser medida apenas em laboratórios bem equipados. A validação de novos testes de ponto de atendimento qualitativos e quantitativos é essencial para a implantação segura de regimes de cura radical e padrão contra Plasmodium vivax.

Este estudo avaliará o desempenho de testes quantitativos POC G6PD (Biossensores) em relação a testes laboratoriais quantitativos padrão-ouro e genotipagem. Os pacientes serão pesquisados ​​no banco de dados de registros eletrônicos para identificar até 150 pacientes com as seguintes características: aproximadamente 50 homens e mulheres deficientes em G6PD (no entanto, apenas uma porcentagem muito pequena de deficientes são mulheres homozigotas) aproximadamente 50 mulheres heterozigotas em G6PD com atividade intermediária , e aproximadamente 50 indivíduos normais com G6PD e pacientes que atendem aos critérios de triagem serão contatados em suas casas por um membro da equipe clínica. O visitante domiciliar explicará os detalhes do estudo e convidará a participar do estudo. Caso os pacientes manifestem interesse em participar, serão encaminhados para consulta no mês seguinte no ambulatório onde costumam receber atendimento.

Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, serão coletadas duas amostras de sangue; uma amostra será coletada por picada no dedo (200 µl) e uma amostra (0,5 ml) será coletada por punção venosa do braço. O sangue da amostra capilar será usado para avaliar a atividade de G6PD usando os testes POC, CBC e testes quantitativos baseados em laboratório. O sangue venoso será utilizado para ensaios quantitativos padrão de referência de G6PD, análise de tipagem de Hb, hemograma completo e buffy-coat serão armazenados para extração de DNA apenas para genotipagem de G6PD; restos de sangue serão descartados.