Validering av nya G6PD Point of Care-test mot Gold Standard Quantitative (Biosensors)

Radikal botemedel mot P. vivax-malaria kan uppnås genom att använda stora doser primakin som har visat sig orsaka en viss grad av hemolys även hos personer som testat normalt med de konventionella kvalitativa G6PD-testerna. Olika läkemedelsregimer kan vara mer lämpliga för patienter med mellanliggande G6PD-aktivitet som för närvarande endast kan mätas i välutrustade laboratorier. Validering av nya kvalitativa och kvantitativa point-of-care-tester är avgörande för säker användning av standard och nya radikala botemedel mot Plasmodium vivax.

Denna studie kommer att utvärdera prestanda för kvantitativa POC G6PD-tester (Biosensorer) mot kvantitativa laboratoriebaserade tester och genotypning av guldstandard. Patienter kommer att genomsökas från den elektroniska journaldatabasen för att identifiera upp till 150 patienter med följande egenskaper: cirka 50 män och kvinnor med G6PD-brist (dock endast en mycket liten procent av de bristfälliga är homozygota kvinnor) cirka 50 G6PD-heterozygota kvinnor med mellanliggande aktivitet , och cirka 50 G6PD-normala individer och patienter som uppfyller screeningkriterierna kommer att kontaktas i deras hem av en klinikpersonalmedlem. Hembesökaren kommer att förklara studiedetaljer och bjuda in att delta i studien. Om patienterna uttrycker intresse för att delta kommer de att hänvisas till ett besök nästa månad på den klinik där de brukar vårdas.

Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke kommer två blodprover att tas tillbaka; ett prov kommer att tas med fingerstick (200 µl) och ett prov (0,5 ml) kommer att tas genom armvenpunktur. Blodet från kapillärprovet kommer att användas för att bedöma G6PD-aktivitet med hjälp av POC-tester, CBC och laboratoriebaserade kvantitativa tester. Det venösa blodet kommer att användas för referensstandard kvantitativa G6PD-analyser, Hb-typningsanalys, CBC och buffy-coat kommer att lagras för DNA-extraktion endast för G6PD-genotypning; överblivet blod kommer att kasseras.