Gold Standard Quantitative에 대한 새로운 G6PD 현장 진료 테스트 검증 (Biosensors)

P. vivax 말라리아의 근치적 치료는 기존의 정성적 G6PD 테스트에서 정상으로 테스트된 피험자에서도 어느 정도의 용혈을 유발하는 것으로 나타난 다량의 프리마퀸을 사용하여 달성할 수 있습니다. 현재 잘 갖추어진 실험실에서만 측정할 수 있는 중간 G6PD 활성을 가진 피험자에게는 다른 약물 요법이 더 적절할 수 있습니다. Plasmodium vivax에 대한 표준 및 새로운 급진적 치료 요법을 안전하게 배포하려면 새로운 정성적 및 정량적 현장 검사 검사의 검증이 필수적입니다.

이 연구는 골드 표준 정량적 실험실 기반 테스트 및 유전자형 분석에 대한 정량적 POC G6PD 테스트(바이오센서)의 성능을 평가합니다. 다음과 같은 특성을 가진 최대 150명의 환자를 확인하기 위해 전자 기록 데이터베이스에서 환자를 검색합니다. 약 50명의 G6PD 결핍 남성 및 여성(그러나 결핍의 극소수 비율만이 동형접합 여성임) 약 50명의 G6PD-이형접합 여성(중간 활성) , 선별 기준을 충족하는 약 50명의 G6PD 정상 개인 및 환자는 진료소 직원이 자택에서 연락을 취할 것입니다. 가정 방문자는 연구 세부 사항을 설명하고 연구에 참여하도록 초대합니다. 환자가 참여 의사를 표시하면 다음 달에 평소 치료를 받는 클리닉을 방문하도록 안내됩니다.

정보에 입각한 동의서에 서명한 후 두 개의 혈액 샘플을 채취합니다. 하나의 샘플은 핑거스틱(200µl)으로 채취하고 하나의 샘플(0.5ml)은 팔 정맥 천자로 채취합니다. 모세관 샘플의 혈액은 POC 테스트, CBC 및 실험실 기반 정량 테스트를 사용하여 G6PD 활동을 평가하는 데 사용됩니다. 정맥혈은 참조 표준 정량 G6PD 분석, Hb 유형 분석, CBC 및 버피 코트에 사용되며 G6PD 유전형 분석만을 위한 DNA 추출을 위해 저장됩니다. 남은 혈액은 폐기됩니다.