Validatie van nieuwe G6PD Point of Care-tests tegen Gold Standard Quantitative (Biosensors)

Radicale genezing van P. vivax-malaria kan worden bereikt met behulp van grote doses primaquine waarvan is aangetoond dat ze een zekere mate van hemolyse veroorzaken, zelfs bij proefpersonen die normaal testten met de conventionele kwalitatieve G6PD-tests. Verschillende medicijnregimes kunnen geschikter zijn bij proefpersonen met gemiddelde G6PD-activiteit die momenteel alleen in goed uitgeruste laboratoria kan worden gemeten. Validatie van nieuwe kwalitatieve en kwantitatieve point-of-care-testen is essentieel voor een veilige inzet van standaard en nieuwe radicale genezingsregimes tegen Plasmodium vivax.

Deze studie zal de prestaties van kwantitatieve POC G6PD-testen (Biosensoren) evalueren ten opzichte van gouden standaard kwantitatieve laboratoriumgebaseerde tests en genotypering. Patiënten zullen worden doorzocht in de elektronische dossierdatabase om maximaal 150 patiënten te identificeren met de volgende kenmerken: ongeveer 50 G6PD-deficiënte mannen en vrouwen (maar slechts een zeer klein percentage van de deficiënten zijn homozygote vrouwen) ongeveer 50 G6PD-heterozygote vrouwen met gemiddelde activiteit , en ongeveer 50 G6PD-normale personen en patiënten die aan de screeningcriteria voldoen, zullen bij hen thuis worden gecontacteerd door een medewerker van de kliniek. De huisbezoeker legt de details van het onderzoek uit en nodigt uit om deel te nemen aan het onderzoek. Als de patiënten interesse tonen om deel te nemen, zullen ze worden doorverwezen om de volgende maand de kliniek te bezoeken waar ze gewoonlijk zorg krijgen.

Na ondertekening van het toestemmingsformulier worden twee bloedmonsters afgenomen; er wordt één monster genomen door middel van een vingerprik (200 µl) en één monster (0,5 ml) wordt genomen door armvenapunctie. Het bloed van het capillaire monster zal worden gebruikt om de G6PD-activiteit te beoordelen met behulp van de POC-tests, CBC en kwantitatieve laboratoriumtests. Het veneuze bloed zal worden gebruikt voor referentiestandaard kwantitatieve G6PD-assays, Hb-typeringsanalyse, CBC en buffy-coat zullen alleen worden opgeslagen voor DNA-extractie voor G6PD-genotypering; overgebleven bloed wordt weggegooid.