虫垂切除皮膚閉鎖術: パラダイムの変更 (ASC) (ASC)

登録番号 R2015-2301-6、ゾーン 03 総合病院、健康研究および社会保障メキシコ研究所の倫理委員会による。 研究者らはキンタナロー州カンクンにある地域総合病院第17でこの研究を実施している。 メキシコ。 一般外科が急性虫垂炎の診断と予防用抗生物質の投与を第3世代セファロスポリンとメトロニダゾールと判断した時点で、患者は研究と治療選択肢についての情報を受け、インフォームドコンセントに署名した。 その後、患者は 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられました。 グループ A は、独自の吸収性縫合糸皮内縫い目で皮膚を閉鎖します。 グループ B は、非吸収性縫合糸の分離ステッチで一貫した習慣的な技術で皮膚閉鎖を受けます。 手術および皮膚閉鎖技術は、研究に参加した 8 人の外科医の間で標準化されました。

急性虫垂炎の診断は、病歴、身体検査、および血球数、ブドウ糖、尿素、クレアチニン、一般的な尿検査、衣服の着用時間を含む臨床検査によって確立されました。 Alvarado スケールが 7 ポイントを超えるか、外科医の意見により虫垂炎と診断されました。 性別、年齢、体格指数（IMC）、併存疾患、アレルギーなどの患者に関する一般情報が記録されました。 DOEや以前の抗生物質の使用などの臨床歴情報も登録されました。

診断と治療の選択肢について説明した後、患者にはこの研究、目的、意義、起こり得る結果、合併症について説明されました。 患者または患者の法的指導者は、起こり得るリスクと結果を理解し、研究への参加を受け入れる場合はインフォームド・コンセントに署名します。

皮膚切開の 1 時間前に、予防用量の第 3 世代セファロスポリン (セフォタキシム) とメトロニダゾールが投与されました。 ランダム化されたリストに従って、患者は皮膚切開の前に 2 つの研究グループのうちの 1 つに割り当てられました。 手術および皮膚閉鎖技術は、研究に含まれる 8 人の外科医による虫垂切除術の開発に先立って、プロトコール作成者によって標準化され、検証されました。

すべての症例で Rochy-Davis 切開が行われ、必要に応じて化膿性液体が吸引されました。 ハルステッド法またはパシェ法による断端管理が行われました。 腹腔はガーゼパッドのみで洗浄され、ドレーンは留置されなかった。 Polyglactina 910 #1 連続ポイントによる腱膜閉鎖後、NaCl 0.9% 溶液による創傷洗浄を実施しました。 真皮はPolyglactina 910 #3-0で閉じました。 グループAでは、Polyglactina 910 #3-0の皮内連続ポイントを実施しました。 グループ B では、ナイロン #3-0 による皮膚閉鎖が分離ステッチで達成されました。

手術後 8 時間後に流動食を摂取し、耐えられれば正常に戻りました。 複雑な虫垂炎の場合は抗生物質を4〜5日間継続し、単純な虫垂炎の場合は2日間だけ、または炎症性全身反応の兆候がなくなるまで抗生物質を継続しました。 食事が許容され、全身反応の兆候がなくなると、退院が達成されました。

手術切開は退院まで毎日評価され、手術後 7 日と 30 日の外来診察で評価されました。 グループ B の場合、抜糸は手術後 10 日目に行われました。

虫垂炎と診断されるまでの進化日数（DOE）、以前の抗生物質の使用、複雑または単純な虫垂炎、手術時間、皮膚感染症、裂開、漿液腫、膿瘍などの創傷合併症が各ケースに記録されました。

データベースを作成し、Mac IOS 7.0 用の統計プログラム SPSS バージョン 22.0 を使用して統計データ分析を実行しました。 合併症、外科的および全身的特徴を登録し、X2 テストを使用してグループ間で比較しました。 独立変数および合併症との関連の可能性について多変量解析が実行されました。