Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vakbéleltávolítás bőrzárási technika: Paradigmák megváltoztatása (ASC) (ASC)

2016. május 25. frissítette: María Valeria Jiménez Baez

Az intradermikus és a szokásos bőrzárási technika összehasonlítása nyílt vakbéleltávolítás esetén.

Két különböző bőrzárási technikával kapcsolatos eredmények összehasonlítása nyitott vakbélműtétben. Az akut vakbélgyulladás diagnosztizálása után 200 beteg került a sürgősségi osztályra. Véletlenszerűen két csoportba sorolták őket: azok a betegek, akik egyedi felszívódó intradermikus öltéssel bőrzárást kaptak (A csoport), és egy másik csoportba, akik a nem felszívódó elválasztott öltéseknél szokásos technikát kaptak (B csoport). Olyan általános jellemzőket regisztráltak, mint a nem, az életkor, a testtömeg-index (IMC), a társbetegségek és az allergiák. Az evolúció napjai (DOE) a műtétig, a korábbi antibiotikum-használat, a szövődményes vagy szövődménymentes vakbélgyulladás, a műtéti idő és a sebszövődmények, mint a bőrfertőzés, dehiscencia, szeróma vagy tályog is minden esetben regisztráltak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nyilvántartási szám: R2015-2301-6, az Egészségügyi Kutatási és Társadalombiztosítási Mexikói Intézet helyi etikai bizottsága, 03. zóna általános kórház. A kutatók a vizsgálatot a 17-es számú regionális általános kórházban végzik, Cancunban, Quintana Roo államban. Mexikó. Amikor az Általános Sebészeti Osztály megállapította az akut vakbélgyulladás diagnózisát és a 3. generációs cefalosporinnal és metronidazollal adott antibiotikum profilaxisát, a betegek tájékoztatást kaptak a vizsgálatról és a kezelési lehetőségekről, és aláírták a beleegyezésüket. Ezt követően a betegeket véletlenszerűen besorolták a két vizsgálati csoport egyikébe. Az A csoport egyedi, felszívódó, intradermális varrattal ellátott bőrzárat kap. A B csoport bőrzárást kap a szokásos technikával, amely konzisztens egy nem felszívódó varrat elválasztott öltésével. A sebészeti és bőrzárási technikákat a vizsgálatban részt vevő nyolc sebész körében szabványosították.

Az akut vakbélgyulladás diagnózisát klinikai anamnézis, fizikális vizsgálat és laboratóriumi vizsgálat alapján állapították meg, beleértve a vérképet, a glükózt, a karbamidot, a kreatinint, az általános vizeletvizsgálatot és az öltözködési időt. Az Alvarado skála >7 pont vagy a sebész véleménye vakbélgyulladás diagnosztikája volt. A betegekről általános információkat rögzítettünk, mint a nem, az életkor, a testtömeg-index (IMC), a társbetegségek és az allergiák. Az olyan klinikai kórtörténeti információkat is regisztrálták, mint a DOE és a korábbi antibiotikum-használat.

A diagnózis és a kezelési lehetőségek ismertetése után a betegek tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, a célkitűzésekről, a következményekről, a lehetséges kimenetelekről és a szövődményekről. A betegek vagy a betegek jogi oktatója hivatkozik arra, hogy megértse a lehetséges kockázatokat és következményeket, és amennyiben elfogadják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, tájékozott beleegyezését írták alá.

Egy órával a bőrmetszés előtt 3. generációs cefalosporin (cefotaxim) és metronidazol profilaktikus dózisát adták be. Egy randomizált lista szerint a betegeket a bőrmetszést megelőző két vizsgálati csoport egyikébe sorolták be. A műtéti és bőrzárási technikát a protokoll szerzője szabványosította és ellenőrizte, mielőtt a vizsgálatban részt vevő nyolc sebész bármilyen vakbélműtétet kifejlesztett volna.

Minden esetben Rochy-Davis metszést végeztünk, és szükség esetén gennyes folyadékot szívtunk fel. A tuskókezelés Halsted vagy Pouchet technikával történt. A hasüreget csak gézlapokkal tisztították, lefolyót nem helyeztek el. Az aponeurosis lezárása után Polyglactina 910 #1 folytonos ponttal, sebmosást végeztünk 0,9%-os NaCl oldattal. A dermist Polyglactina 910 #3-0-val zártuk. Az A csoportban Polyglactina 910 # 3-0 intradermikus folyamatos pontozást végeztünk. A B csoportban nylon #3-0 elválasztott öltésekkel bőrzárást értek el.

A folyékony diétát a műtét után 8 órával vették be, és ha tolerálták, normális állapotba került. Szövődményes vakbélgyulladás esetén az antibiotikumot négy-öt napig, szövődménymentes vakbélgyulladás esetén pedig csak 2 napig, vagy addig, amíg a gyulladásos szisztémás válasz jelei el nem tűntek. Amikor a diétát tolerálták, és a szisztémás válaszreakció jelei hiányoztak, a váladékozás megtörtént.

A műtéti metszést naponta értékelték a kibocsátásig, és külső konzultáció során a műtétet követő 7. és 30. napon. A B csoportos öltések eltávolítása a műtét után 10 nappal történt.

Minden esetben regisztrálták a vakbélgyulladás diagnosztizálását megelőző evolúciós napokat (DOE), a korábbi antibiotikum-használatot, a szövődményes vagy szövődménymentes vakbélgyulladást, a műtéti időt és a sebszövődményeket, mint a bőrfertőzés, dehiscencia, szeróma vagy tályog.

Adatbázist végeztünk, és az SPSS 22.0 for Mac IOS 7.0 statisztikai programot használtuk a statisztikai adatok elemzéséhez. A szövődményeket, a műtéti és általános jellemzőket regisztráltuk és összehasonlítottuk a csoportok között X2 teszttel. Többváltozós elemzést végeztünk a független változókra és a szövődményekkel való lehetséges összefüggésre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nem
  • Vakbélgyulladás diagnózisa
  • Tájékozott beleegyezés aláírva
  • 0-60 éves korig
  • az akut vakbélgyulladás műtéti megerősítése
  • Antibiotikus profilaxis

Kizárási kritériumok:

  • Vakbélgyulladás diagnózisa 60 év feletti betegeknél
  • Nincs antibiotikum profilaxis
  • Nincs aláírt tájékozott hozzájárulás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos intradermikus öltés
A zárás folyamatos intradermikus öltéssel történt.
Vakbélműtétes sebzárás intradermikus Polyglactina 910 öltéssel
Más nevek:
  • Szubdermikus zárás felszívódó varrással
Sham Comparator: Elválasztott öltések
A komparátorhoz hasonlóan elválasztott öltésekkel ellátott zárat használtak.
Vakbélműtétes sebzárás elválasztott öltéssel.
Más nevek:
  • Szokásos vakbélműtétes sebzárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vakbélműtét utáni sebszövődmények csökkenése
Időkeret: 1-30 nappal a műtét után
Az olyan szövődményeket, mint a sebszeróma, fertőzés, dehiscencia vagy tályog, mindkét csoportban regisztrálják, és az előfordulási gyakoriságot összehasonlítják közöttük, hogy megállapítsák, melyik a legjobb megoldás.
1-30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az appendectomiás szövődmények kialakulásához kapcsolódó tényezők
Időkeret: A műtét előtt és a műtét alatt
Az általános adatok és a műtéti adatok elemzésre kerülnek
A műtét előtt és a műtét alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Maria Valeria Jimenez Baez, PhD, Mexican Social Security Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Folyamatos intradermikus öltés

3
Iratkozz fel