충수 절제술 피부 폐쇄 기술: 패러다임 변화(ASC) (ASC)
개복 충수절제술에서 피내 봉합술과 습관적 피부봉합술의 비교
연구 개요
상세 설명
등록 번호 R2015-2301-6 지역 보건 연구 윤리 위원회 및 사회 보장 멕시코 연구소, 구역 03 종합 병원. 조사관은 Quintana Roo의 Cancun에 있는 Hospital General Regional No. 17에서 연구를 수행합니다. 멕시코. 일반외과에서 3세대 세팔로스포린과 메트로니다졸을 병용한 급성 맹장염 진단 및 예방 항생제를 결정한 시점에서 환자는 연구 및 치료 옵션에 대한 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 그 후, 환자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 A는 독특한 흡수성 봉합사 피내 스티치로 피부 봉합을 받습니다. 그룹 B는 비흡수성 봉합사의 분리 스티치로 일관된 습관적인 기술로 피부 봉합을 받습니다. 수술 및 피부 봉합 기술은 연구에 참여하는 8명의 외과 의사 사이에서 표준화되었습니다.
급성 맹장염 진단은 임상 병력, 신체 검사 및 혈구 수, 포도당, 요소, 크레아티닌, 일반 소변 검사 및 착용 시간을 포함한 실험실 검사로 확립되었습니다. Alvarado 척도 >7점 또는 외과의의 소견은 맹장염으로 진단되었습니다. 성별, 연령, 체질량 지수(IMC), 동반 질환 및 알레르기와 같은 환자에 대한 일반 정보가 기록되었습니다. DOE 및 이전 항생제 사용과 같은 임상 이력 정보도 등록되었습니다.
진단 및 치료 옵션에 대한 설명 후 환자에게 이 연구, 목적, 의미, 가능한 결과 및 합병증에 대해 설명했습니다. 환자 또는 환자의 법률 교사는 가능한 위험과 결과를 이해하고 연구에 포함되는 것을 수락하면 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
피부 절개 1시간 전에 3세대 세팔로스포린(세포탁심)과 메트로니다졸의 예방 용량을 투여했습니다. 무작위 목록에 따르면 환자는 피부 절개 이전의 두 연구 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 연구에 포함된 8명의 외과의사가 충수 절제술을 개발하기 전에 프로토콜 작성자가 수술 및 피부 봉합 기술을 표준화하고 검증했습니다.
Rochy-Davis 절개가 모든 경우에 수행되었고 필요할 때 화농성 액체의 흡인이 수행되었습니다. Halsted 또는 Pouchet 기법으로 그루터기 관리가 이루어졌습니다. 복강은 거즈 패드로만 청소하고 배액관은 넣지 않았습니다. Polyglactina 910 #1 연속 점으로 건막 봉합 후 NaCl 0.9% 용액으로 상처 세척을 수행했습니다. 진피는 Polyglactina 910 #3-0으로 봉합되었습니다. 그룹 A에서는 Polyglactina 910 #3-0 피내 연속점을 시행하였다. 그룹 B에서 나일론 #3-0 분리 스티치로 피부 봉합이 이루어졌습니다.
액체 식이는 수술 후 8시간 후에 섭취되었고 내약성이 있는 경우 정상으로 진행되었습니다. 합병증이 있는 충수염의 경우에는 4-5일간 항생제를 계속 투여하고 합병증이 없는 충수염의 경우에는 2일 동안 또는 염증성 전신 반응 징후가 없어질 때까지 항생제를 계속 투여했습니다. 식이 요법이 허용되고 전신 반응 징후가 없을 때 배출이 이루어졌습니다.
수술 절개는 퇴원할 때까지 매일 평가하고 수술 후 7일 및 30일에 외래 상담에서 평가했습니다. B군은 수술 후 10일째에 실밥 제거를 하였다.
맹장염 진단 이전의 진화일(DOE), 이전에 항생제 사용, 복잡하거나 복잡하지 않은 충수염, 수술 시간 및 피부 감염, 열개, 장액종 또는 농양과 같은 상처 합병증이 각각의 경우에 등록되었습니다.
데이터베이스는 Mac IOS 7.0용 통계 프로그램 SPSS 버전 22.0을 사용하여 통계 데이터 분석을 수행하였다. 합병증, 수술 및 일반 특성을 등록하고 X2 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교했습니다. 독립변수와 합병증과의 연관성에 대해 다변량 분석을 실시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 맹장염 진단
- 정보에 입각한 동의 서명
- 0~60세
- 급성 맹장염의 외과적 확진
- 항생제 예방
제외 기준:
- 60세 이상의 환자에서 맹장염 진단
- 항생제 예방법 없음
- 정보에 입각한 동의서가 서명되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 연속 피내 봉합
봉합은 연속피내 봉합으로 이루어졌다.
|
피내 Polyglactina 910 스티치로 충수 절제술 상처 봉합
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 분리된 스티치
비교기와 마찬가지로 분리된 스티치가 있는 클로저를 사용했습니다.
|
분리된 봉합으로 충수 절제술 상처 봉합.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충수 절제술 후 상처 합병증 감소
기간: 수술 후 1~30일
|
창상 장액종, 감염, 열개 또는 농양과 같은 합병증은 두 그룹 각각에 등록되고 둘 사이의 발병률을 비교하여 어느 것이 최선의 선택인지를 결정합니다.
|
수술 후 1~30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충수 절제술 합병증 발생과 관련된 요인
기간: 수술 전과 수술 중
|
일반 데이터 및 수술 데이터를 분석합니다.
|
수술 전과 수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maria Valeria Jimenez Baez, PhD, Mexican Social Security Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .