Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Umpilisäkkeen poisto ihon sulkemistekniikka: Paradigmien muuttaminen (ASC) (ASC)

keskiviikko 25. toukokuuta 2016 päivittänyt: María Valeria Jiménez Baez

Ihonsisäisen vs tavanomaisen ihonsulkutekniikan vertailu avoimessa umpilisäkkeen poistossa.

Vertaa tuloksia, jotka liittyvät kahteen eri ihonsulkutekniikkaan avoimessa umpilisäkkeen poistossa. 200 potilasta otettiin akuutin umpilisäkkeen diagnoosin jälkeen päivystykseen. Heidät ryhmiteltiin satunnaisesti kahteen ryhmään: potilaat, jotka saisivat ihon sulkemisen ja ihon sulkemisen ainutlaatuisella imeytyvällä ihonsisäisellä ompeleella (ryhmä A), ja toiseen ryhmään, jotka saisivat tavanomaisen tekniikan, joka on johdonmukainen imeytymättömissä erotetuissa ompeleissa (ryhmä B). Yleisiä ominaisuuksia kuten sukupuoli, ikä, painoindeksi (IMC), liitännäissairaudet ja allergiat rekisteröitiin. Evoluutiopäiviä (DOE) leikkaukseen, aiemmin käytettyä antibiootteja, komplisoitunutta tai komplisoitumatonta umpilisäkkeen tulehdusta, leikkausaikaa ja haavakomplikaatioita, kuten ihotulehdus, irtoaminen, serooma tai absessi, rekisteröitiin myös jokaisessa tapauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekisteröintinumero R2015-2301-6, paikallinen terveystutkimuksen ja sosiaaliturvan eettinen komitea, Meksikon instituutti, Zone 03 General Hospital. Tutkijat suorittavat tutkimuksen Hospital General Regional No. 17:ssä Cancunissa, Quintana Roossa. Meksiko. Kun yleiskirurgian osasto määritti akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosin ja ennaltaehkäisevät antibiootit 3. sukupolven kefalosporiinin ja metronidatsolin kanssa, potilaat saavat tietoa tutkimuksesta ja hoitovaihtoehdoista ja tietoinen suostumus allekirjoitettiin. Tämän jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä. Ryhmä A saa ihosulkimen ainutlaatuisella imeytyvällä intradermaalisella ompeleella. Ryhmä B saa ihosulkemisen tavanomaisella tekniikalla, joka on johdonmukainen ei-imeytyvän ompeleen erillisenä ompeleena. Kirurgiset ja ihon sulkemistekniikat standardisoitiin kahdeksan tutkimukseen osallistuneen kirurgin kesken.

Akuutin umpilisäkkeentulehduksen diagnoosi määritettiin kliinisen historian, fyysisen kokeen ja laboratoriokokeiden perusteella, mukaan lukien verenkuva, glukoosi, urea, kreatiniini, yleinen virtsatutkimus ja pukeutumisajat. Alvaradon asteikko >7 pistettä tai kirurgin lausunto oli umpilisäkkeen tulehduksen diagnostinen. Potilaista kirjattiin yleisiä tietoja, kuten sukupuoli, ikä, painoindeksi (IMC), liitännäissairaudet ja allergiat. Myös kliiniset historiatiedot, kuten DOE ja aiempi antibioottien käyttö, rekisteröitiin.

Diagnoosin ja hoitovaihtoehtojen selityksen jälkeen potilaille kerrottiin tästä tutkimuksesta, tavoitteista, seurauksista, mahdollisista tuloksista ja komplikaatioista. Potilaat tai potilaan lakimies ohjaavat ymmärtämään mahdolliset riskit ja seuraukset ja jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, allekirjoitettiin tietoinen suostumus.

Tunti ennen ihon viiltoa annettiin ennaltaehkäisevä annos 3. sukupolven kefalosporiinia (kefotaksiimi) ja metronidatsolia. Satunnaistetun luettelon mukaan potilaat jaettiin toiseen kahdesta tutkimusryhmästä ennen hänen ihoviilloaan. Protokollan laatija standardoi ja varmisti kirurgisen ja ihon sulkemistekniikan ennen kuin tutkimukseen osallistuneet kahdeksan kirurgia kehittivät umpilisäkkeen poiston.

Rochy-Davis-viilto tehtiin kaikissa tapauksissa ja märkivän nesteen aspiraatio tarvittaessa. Kantojen hoito tehtiin Halsted- tai Pouchet-tekniikalla. Vatsaontelo puhdistettiin vain sideharsotyynyillä, viemäriä ei laitettu. Aponeuroosin sulkemisen jälkeen Polyglactina 910 #1 jatkuvalla pisteellä haava huuhdeltiin 0,9 % NaCl-liuoksella. Dermis suljettiin Polyglactina 910 #3-0:lla. Ryhmässä A Polyglactina 910 # 3-0 intraderminen jatkuva piste tehtiin. Ryhmässä B saavutettiin ihon sulkeminen nailonilla #3-0 erillisillä ompeleilla.

Nestemäistä ruokavaliota nautittiin 8 tuntia leikkauksen jälkeen ja se eteni normaaliksi, jos se siedettiin. Komplisoiduissa umpilisäkkeentulehduksissa antibiootteja jatkettiin neljästä viiteen päivään ja komplisoitumattomassa umpilisäkkeentulehduksessa vain 2 päivää tai kunnes tulehdukselliset systeemiset vastemerkit puuttuivat. Kun ruokavalio oli siedettävä ja systeemiset vastemerkit puuttuivat, vuoto saatiin aikaan.

Leikkausviilto arvioitiin päivittäin kotiutukseen asti ja ulkoisessa konsultaatiossa 7 ja 30 päivää leikkauksen jälkeen. Ryhmän B tapauksessa ompeleiden poisto tehtiin 10 päivää leikkauksen jälkeen.

Evoluutiopäivät (DOE) ennen umpilisäkkeentulehduksen diagnoosia, antibioottien käyttö aiemmin, komplisoitunut tai komplisoitumaton umpilisäke, leikkausaika ja haavakomplikaatiot, kuten ihotulehdus, irtoaminen, serooma tai absessi, rekisteröitiin jokaisessa tapauksessa.

Tietokanta suoritettiin ja tilastollisen data-analyysin suorittamiseen käytettiin tilastoohjelmaa SPSS versio 22.0 for Mac IOS 7.0. Komplikaatiot, kirurgiset ja yleiset ominaisuudet rekisteröitiin ja verrattiin ryhmien välillä X2-testillä. Monimuuttuja-analyysi suoritettiin riippumattomille muuttujille ja mahdolliselle yhteydelle komplikaatioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosi
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu
  • 0-60 vuotiaat
  • akuutin umpilisäkkeen tulehduksen kirurginen vahvistus
  • Antibioottinen profylaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Umpilisäkkeen tulehduksen diagnoosi yli 60-vuotiailla potilailla
  • Ei antibioottiprofylaksia
  • Tietoista suostumusta ei ole allekirjoitettu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jatkuva intraderminen ommel
Sulkeminen tehtiin jatkuvalla ihonsisäisellä ompeleella.
Umpilisäkkeen poisto haavan sulkeminen ihonsisäisellä Polyglactina 910 -ompeleella
Muut nimet:
  • Subderminen suljin imeytyvällä ompeleella
Huijausvertailija: Erotetut ompeleet
Vertailun tapaan käytettiin suljinta erillisillä ompeleilla.
Umpilisäkkeen poisto haavan sulkeminen erillisillä ompeleilla.
Muut nimet:
  • Tavallinen umpilisäkkeen poistohaavan sulkeminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan komplikaatioiden väheneminen umpilisäkkeen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 1-30 päivää leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot, kuten haavaserooma, infektio, irtoaminen tai paise, rekisteröidään molemmissa kahdessa ryhmässä, ja niiden välistä ilmaantuvuutta verrataan sen määrittämiseksi, mikä niistä on paras vaihtoehto.
1-30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Umpilisäkkeen poiston komplikaatioiden kehittymiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen aikana
Yleistiedot ja leikkaustiedot analysoidaan
Ennen leikkausta ja leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maria Valeria Jimenez Baez, PhD, Mexican Social Security Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa