Appendicectomie Huidsluitingstechniek: veranderende paradigma's (ASC) (ASC)

Registratienummer R2015-2301-6 door Local Committee on Ethics in Health Research and Social Security Mexican Institute, Zone 03 General Hospital. De onderzoekers voeren de studie uit in het Hospital General Regional No. 17 in Cancun, Quintana Roo. Mexico. Op het moment dat de afdeling Algemene Chirurgie de diagnose acute appendicitis vaststelde en profylaxe antibiotica toegediend met 3e generatie cefalosporine en Metronidazol, ontvingen patiënten informatie over de studie- en behandelingsopties en werd geïnformeerde toestemming ondertekend. Hierna werden patiënten willekeurig toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen. Groep A krijgt een huidsluiting met een unieke resorbeerbare intradermale hechting. Groep B krijgt een huidsluiting met de gebruikelijke techniek, consistent in een gescheiden hechting van een niet-resorbeerbare hechting. De chirurgische en huidsluitingstechnieken werden gestandaardiseerd onder acht chirurgen die aan het onderzoek deelnamen.

De diagnose acute appendicitis werd vastgesteld door klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtest inclusief bloedtelling, glucose, ureum, creatinine, algemeen urineonderzoek en kledingtijden. Een Alvarado-schaal >7 punten of de mening van de chirurg was diagnostisch voor appendicitis. Algemene informatie over de patiënten werd geregistreerd, zoals geslacht, leeftijd, body mass index (IMC), comorbiditeiten en allergieën. Klinische geschiedenisinformatie zoals DOE en eerder antibioticagebruik werden ook geregistreerd.

Na uitleg van de diagnose en behandelingsmogelijkheden werden de patiënten geïnformeerd over deze studie, de doelstellingen, implicaties, mogelijke uitkomsten en complicaties. De patiënten of de wettelijke begeleider van de patiënten verwijzen om het mogelijke risico en de gevolgen te begrijpen en als ze accepteren om deel te nemen aan het onderzoek, is er een geïnformeerde toestemming ondertekend.

Een uur voor de huidincisie werd een profylaxedosis van een derde generatie cefalosporine (Cefotaxime) en metronidazol toegediend. Volgens een gerandomiseerde lijst werden patiënten voorafgaand aan zijn/haar huidincisie toegewezen aan een van de twee onderzoeksgroepen. De chirurgische en huidsluitingstechniek werd gestandaardiseerd en geverifieerd door de auteur van het protocol voorafgaand aan de ontwikkeling van een appendectomie door de acht chirurgen die aan het onderzoek deelnamen.

In alle gevallen werd een Rochy-Davis-incisie gemaakt en indien nodig etterende vloeistof opgezogen. Stobbenbeheer met Halsted- of Pouchet-techniek werd gedaan. Buikholte werd alleen schoongemaakt met gaasjes, er werd geen drain geplaatst. Na sluiting van de aponeurose met Polyglactina 910 #1 continu punt werd wondspoeling met NaCl 0,9% oplossing uitgevoerd. Dermis werd gesloten met Polyglactina 910 #3-0. In groep A werd Polyglactina 910 # 3-0 intradermische continue punt gedaan. In groep B werd de huid gesloten met nylon #3-0 gescheiden hechtingen.

Vloeibaar dieet werd 8 uur na de operatie ingenomen en werd normaal als het werd verdragen. In gevallen van gecompliceerde appendicitis werden de antibiotica vier tot vijf dagen voortgezet en voor ongecompliceerde appendicitis slechts twee dagen of totdat tekenen van inflammatoire systemische respons afwezig waren. Wanneer het dieet werd getolereerd en de tekenen van systemische respons afwezig waren, werd ontslag bereikt.

Chirurgische incisie werd dagelijks geëvalueerd tot ontslag en in extern overleg op 7 en 30 dagen na de operatie. In het geval van groep B werden de hechtingen 10 dagen na de operatie verwijderd.

Dagen van evolutie (DOE) voorafgaand aan de diagnose appendicitis, eerder gebruik van antibiotica, gecompliceerde of ongecompliceerde appendicitis, operatietijd en wondcomplicaties zoals huidinfectie, dehiscentie, seroom of abces werden in elk geval geregistreerd.

Database werd uitgevoerd en het statistische programma SPSS versie 22.0 voor Mac IOS 7.0 werd gebruikt om statistische gegevensanalyse uit te voeren. Complicaties, chirurgische en algemene kenmerken werden geregistreerd en vergeleken tussen de groepen met behulp van de X2-test. Er werd een multivariate analyse uitgevoerd voor onafhankelijke variabelen en de mogelijke associatie met complicaties.