阑尾切除术皮肤闭合技术:改变范式 (ASC) (ASC)
开放性阑尾切除术中皮内与习惯性皮肤闭合技术的比较。
研究概览
详细说明
03 区综合医院墨西哥健康研究和社会保障研究所伦理地方委员会注册号为 R2015-2301-6。 研究人员在金塔纳罗奥州坎昆的第 17 号综合医院进行了这项研究。 墨西哥。 在普通外科确定急性阑尾炎诊断和预防性使用第 3 代头孢菌素和甲硝唑抗生素时,患者会收到有关研究和治疗方案的信息,并签署知情同意书。 此后,患者被随机分配到两个研究组之一。 A 组采用独特的可吸收皮内缝线缝合皮肤。 B 组采用常规技术进行皮肤闭合,与不可吸收缝线的分离缝合一致。 参与该研究的八名外科医生对手术和皮肤闭合技术进行了标准化。
急性阑尾炎的诊断依据临床病史、体格检查和实验室检查,包括血细胞计数、葡萄糖、尿素、肌酐、一般尿液检查和穿衣次数。 Alvarado 量表 >7 分或外科医生的意见诊断为阑尾炎。 记录有关患者的一般信息,如性别、年龄、体重指数 (IMC)、合并症和过敏。 DOE 和以前使用抗生素等临床病史信息也已登记。
在解释诊断和治疗方案后,患者被告知本研究、目的、意义、可能的结果和并发症。 患者或患者的法定监护人了解可能的风险和后果,如果他们接受纳入研究,则签署知情同意书。
在皮肤切开前一小时,给予预防剂量的第三代头孢菌素(头孢噻肟)和甲硝唑。 根据随机列表,患者在他/她的皮肤切口之前被分配到两个研究组之一。 在研究中包括的八位外科医生进行任何阑尾切除术之前,手术和皮肤闭合技术由方案作者标准化和验证。
在所有病例中进行 Rochy-Davis 切口,并在需要时抽吸化脓性液体。 使用 Halsted 或 Pouchet 技术进行残端管理。 仅用纱布垫清洁腹腔,不放置引流管。 在用 Polyglactina 910 #1 连续点闭合腱膜后,用 NaCl 0.9% 溶液进行伤口灌洗。 真皮用 Polyglactina 910 #3-0 封闭。 A组采用Polyglactina 910#3-0皮内连续点。 在 B 组中,采用尼龙 #3-0 分离缝合实现了皮肤闭合。
手术后 8 小时开始进食流质饮食,如果能耐受则逐渐恢复正常。 在复杂性阑尾炎的病例中,抗生素持续使用四到五天,而对于无并发症的阑尾炎,抗生素仅持续使用两天或直至炎症全身反应迹象消失。 当饮食可以耐受并且没有全身反应体征时,出院就完成了。
每天评估手术切口直至出院,并在术后 7 天和 30 天进行外部会诊。 如果是 B 组,则在手术后 10 天拆线。
阑尾炎诊断前的进化天数 (DOE)、先前使用抗生素、复杂或无并发症的阑尾炎、手术时间和伤口并发症,如皮肤感染、裂开、血清肿或脓肿,均在每个病例中记录。
建立数据库,使用Mac IOS 7.0的统计程序SPSS version 22.0进行统计数据分析。 使用 X2 检验记录并比较组间的并发症、手术和一般特征。 对自变量和与并发症的可能关联进行了多变量分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女皆宜
- 阑尾炎诊断
- 签署知情同意书
- 0-60岁 岁
- 急性阑尾炎手术确诊
- 抗生素预防
排除标准:
- >60 岁患者的阑尾炎诊断
- 无抗生素预防
- 未签署知情同意书
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:连续皮内缝合
使用连续的皮内缝合进行闭合。
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使用皮内 Polyglactina 910 缝线闭合阑尾切除术伤口
其他名称:
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假比较器:分针
与比较器一样,使用了带有分离针迹的闭合。
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阑尾切除术伤口闭合用分开的缝线。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阑尾切除术后伤口并发症减少
大体时间:手术后1-30天
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伤口血清肿、感染、裂开或脓肿等并发症将在两组中的每一组中登记,并比较它们之间的发生率以确定哪一个是最佳选择。
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手术后1-30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阑尾切除术并发症发生的相关因素
大体时间:手术前和手术期间
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将分析一般数据和手术数据
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手术前和手术期间
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Maria Valeria Jimenez Baez, PhD、Mexican Social Security Institute
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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