HIV感染成人の慢性炎症に対するマインドフルネストレーニングの効果

提案された研究は、血漿ウイルス血症が十分に制御されている高齢の長期HIV感染者を対象に、あらゆる形態の代替または補完的な総合的治療を検討する初めての研究となる。 また、これは、最も厳密なランダム化比較試験（RCT）デザインを用いて実施される、HIV感染成人を対象とした初の心身研究となる。 トランスレーショナル医療の観点から見ると、この研究は、特に慢性炎症に関連する一連の包括的な生物学的マーカーを調べるという点で革新的です。 これまでの心身研究では、HIV 感染成人で上昇することが証明されているだけでなく、罹患率と全体的な死亡率の予測因子としても記載されている一連の生物学的マーカーを具体的に対象としたものはありません。 これは、心理社会的ストレスのマーカーの改善が慢性炎症に対する提案された介入の影響を媒介するかどうかを調査する最初の研究となる。

この研究は、ウイルス学的制御、併存疾患の最適化、健康的なライフスタイルの奨励といった現在の重点を超えて、早期および加速した老化の根底にある慢性炎症および免疫機能不全の状態に対処できる積極的な介入を含めて、HIVケアを前進させる取り組みにおいて革新的である。プロセス。 これまでの HIV に関する生物行動研究のほとんどは、当然のことながら、HIV の投薬や治療に対するアドヒアランスが低い患者に焦点を当ててきました。 この研究は、アドヒアランスの高い患者と、このコホートで記録された慢性炎症に関連する生物学的マーカーのプロファイルの重大な変化に焦点を当てている点で新規である。 研究されている補完医療アプローチは、HIV 陽性者の既存の医療パラダイムに統合される可能性があります。

具体的な目的:

目的 1: 血漿ウイルス血症が十分に制御されている HIV 感染成人を対象に、慢性炎症のバイオマーカー (IL-6、CRP、sCD14、d-ダイマー) に対する MBSR および HEP の効果を評価する。

目的 2: 心理社会的幸福のマーカー (不安、うつ病、疲労、認知機能) の変化が、慢性炎症に対するこれらの心身介入の影響を媒介するかどうかを調査すること。

一般的な研究デザイン: 提案された研究は、行動科学者とウイルス学者の 2 人の PI の指示の下、注意を制御する前向きのランダム化臨床試験です。 研究チームは、感染症、心身医学、老年医学、生物統計の研究者でも構成されている。 被験者は、8週間のグループMBSRコースに参加するか、健康増進プログラム（HEP）に参加するかにランダムに割り当てられます。 研究集団は、血漿ウイルス血症が良好に制御され、ベースラインIL-6レベルが1.17 pg/mL以上である、50歳以上の長期(ART治療5年以上)HIV感染成人120名で構成されます。 ランダム化は、性別と研究施設に基づいてグループ間でバランスのとれた分布を達成するために階層化されます。 1 つのコホート グループは 8 週間の MBSR コースに参加し、その後月に 1 回の 6 回のブースター セッションに参加します。また、別のコホート グループは HEP に参加し、さらに 6 か月間毎月の教育ミーティングが行われます。 両方のグループは、慢性炎症に関連する生物学的マーカー（IL-6、CRP、sCD14、d-ダイマー）と心理社会的ストレスの尺度（不安、うつ病、疲労、マインドフルネス）の2セットの尺度を使用して評価されます。 被験者は、ベースライン、8週間後（毎週の介入の完了直後）、および毎週のコースの6か月後（ブースターセッションの完了直後）の3つの時点で評価されます。 研究者は、混合線形モデルと構造方程式モデルを使用して研究仮説をテストします。