Efectos del entrenamiento de atención plena sobre la inflamación crónica en adultos infectados por el VIH

El estudio propuesto será el primero en examinar cualquier forma de terapia holística alternativa o complementaria en personas mayores infectadas por el VIH a largo plazo con viremia plasmática bien controlada. También será el primer estudio mente-cuerpo de adultos infectados por el VIH que se llevará a cabo utilizando el diseño de ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) más riguroso. Desde la perspectiva de la medicina traslacional, este estudio es innovador porque examina un conjunto integral de marcadores biológicos asociados específicamente con la inflamación crónica. Ningún estudio anterior de mente y cuerpo se ha centrado específicamente en un conjunto de marcadores biológicos que no solo se ha demostrado que están elevados en adultos con VIH, sino que también se han descrito como predictores de morbilidad y mortalidad general. Este sería el primer estudio que explora si las mejoras en los marcadores de estrés psicosocial median el impacto de las intervenciones propuestas sobre la inflamación crónica.

Este estudio es innovador en su esfuerzo por llevar la atención del VIH más allá del enfoque actual en el control virológico, la optimización de las condiciones comórbidas y el fomento de un estilo de vida saludable para incluir intervenciones activas que puedan abordar el estado de inflamación crónica y la disfunción inmunitaria subyacente al envejecimiento temprano y acelerado. proceso. La mayoría de las investigaciones bioconductuales en el VIH hasta la fecha se han centrado comprensiblemente en pacientes con poca adherencia a la medicación y el tratamiento del VIH. Este estudio es novedoso en su enfoque en pacientes altamente adherentes y los cambios significativos en los perfiles de marcadores biológicos asociados con la inflamación crónica documentados en esta cohorte. El enfoque de medicina complementaria que se está estudiando tiene el potencial de integrarse en el paradigma de atención médica existente para las personas con VIH.

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Evaluar el efecto de MBSR y HEP en biomarcadores de inflamación crónica (IL-6, PCR, sCD14, dímero d), en adultos infectados por el VIH con viremia plasmática bien controlada.

Objetivo 2: explorar si los cambios en los marcadores de bienestar psicosocial (ansiedad, depresión, fatiga, funcionamiento cognitivo) median el impacto de estas intervenciones mente-cuerpo en la inflamación crónica.

Diseño general del estudio: el estudio propuesto es un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, con control de la atención bajo la dirección de dos IP, un científico del comportamiento y un virólogo. El equipo de estudio también está compuesto por investigadores de enfermedades infecciosas, medicina mente-cuerpo, geriatría y bioestadística. Los sujetos serán asignados al azar para participar en un curso MBSR grupal de 8 semanas o en el Programa de mejora de la salud (HEP). La población del estudio consistirá en 120 personas, de 50 años o más, adultos infectados por el VIH a largo plazo (5 años en TAR o más) con viremia plasmática bien controlada y un nivel inicial de IL-6 de 1,17 pg/mL o más. La aleatorización se estratificará para lograr una distribución equilibrada entre los grupos según el género y el sitio de estudio. Un grupo de cohorte participará en el curso MBSR de 8 semanas seguido de seis sesiones de refuerzo una vez al mes, y un grupo de cohorte separado participará en HEP, con reuniones educativas mensuales adicionales durante seis meses. Ambos grupos serán evaluados utilizando dos conjuntos de medidas: marcadores biológicos asociados con la inflamación crónica (IL-6, PCR, sCD14, dímero d) y medidas de estrés psicosocial (ansiedad, depresión, fatiga y atención plena). Los sujetos serán evaluados en tres puntos de tiempo: línea de base, 8 semanas (inmediatamente después de completar las intervenciones semanales) y 6 meses después de los cursos semanales (inmediatamente después de completar las sesiones de refuerzo). Los investigadores utilizarán un modelo mixto de ecuaciones lineales y estructurales para probar las hipótesis del estudio.