Wpływ treningu uważności na chroniczny stan zapalny u dorosłych zakażonych wirusem HIV

Proponowane badanie będzie pierwszym, które zbada jakąkolwiek formę alternatywnej lub uzupełniającej terapii holistycznej u osób starszych, długotrwale zakażonych wirusem HIV z dobrze kontrolowaną wiremią w osoczu. Będzie to również pierwsze badanie ciała i umysłu osób dorosłych zakażonych wirusem HIV, które zostanie przeprowadzone przy użyciu najbardziej rygorystycznego projektu randomizowanego badania kontrolowanego (RCT). Z punktu widzenia medycyny translacyjnej badanie to jest innowacyjne, ponieważ analizuje kompleksowy zestaw markerów biologicznych, szczególnie związanych z przewlekłym stanem zapalnym. Żadne wcześniejsze badanie ciała i umysłu nie było specjalnie ukierunkowane na zestaw markerów biologicznych, które nie tylko okazały się podwyższone u dorosłych z HIV, ale także zostały opisane jako predyktory zachorowalności i ogólnej śmiertelności. Byłoby to pierwsze badanie mające na celu zbadanie, czy poprawa wskaźników stresu psychospołecznego pośredniczy w wpływie proponowanych interwencji na przewlekłe zapalenie.

To badanie jest nowatorskie, ponieważ stara się przenieść opiekę nad HIV poza obecne skupienie się na kontroli wirusologicznej, optymalizacji chorób współistniejących i zachęcaniu do zdrowego stylu życia, aby obejmowało aktywne interwencje, które mogą zająć się stanem przewlekłego stanu zapalnego i dysfunkcją układu odpornościowego leżącą u podstaw wczesnego i przyspieszonego starzenia proces. Większość dotychczasowych badań biobehawioralnych nad HIV skupiała się, co zrozumiałe, na pacjentach słabo przestrzegających zaleceń dotyczących przyjmowania leków i leczenia HIV. To badanie jest nowatorskie, ponieważ koncentruje się na pacjentach o wysokim przestrzeganiu zaleceń i udokumentowanych w tej kohorcie znaczących zmianach w profilach markerów biologicznych związanych z przewlekłym stanem zapalnym. Badane podejście medycyny komplementarnej ma potencjał do zintegrowania z istniejącym paradygmatem opieki zdrowotnej dla osób zakażonych wirusem HIV.

Cele szczegółowe:

Cel 1: Ocena wpływu MBSR i HEP na biomarkery przewlekłego stanu zapalnego (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer) u dorosłych zakażonych wirusem HIV z dobrze kontrolowaną wiremią w osoczu.

Cel 2: Zbadanie, czy zmiany w markerach dobrostanu psychospołecznego (lęk, depresja, zmęczenie, funkcjonowanie poznawcze) pośredniczą w wpływie tych interwencji ciało-umysł na przewlekły stan zapalny.

Ogólny projekt badania: Proponowane badanie jest prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym z kontrolą uwagi pod kierunkiem podwójnych PI, naukowca behawioralnego i wirusologa. Zespół badawczy składa się również z badaczy zajmujących się chorobami zakaźnymi, medycyną umysłu i ciała, geriatrią i biostatystyką. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do uczestnictwa w 8-tygodniowym grupowym kursie MBSR lub do programu poprawy zdrowia (HEP). Badana populacja będzie składać się ze 120 osób w wieku 50 lat lub starszych, długoterminowych (5 lat na ART lub dłużej) dorosłych zakażonych wirusem HIV z dobrze kontrolowaną wiremią w osoczu i wyjściowym poziomem IL-6 wynoszącym 1,17 pg/ml lub wyższym. Randomizacja zostanie podzielona na warstwy, aby osiągnąć zrównoważony rozkład między grupami w oparciu o płeć i miejsce badania. Jedna grupa kohortowa weźmie udział w 8-tygodniowym kursie MBSR, po którym nastąpi sześć sesji przypominających raz w miesiącu, a oddzielna grupa kohortowa będzie uczestniczyć w HEP, z dodatkowymi comiesięcznymi spotkaniami edukacyjnymi przez sześć miesięcy. Obie grupy zostaną ocenione za pomocą dwóch zestawów miar: markerów biologicznych związanych z przewlekłym stanem zapalnym (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer) oraz miar stresu psychospołecznego (lęku, depresji, zmęczenia i uważności). Pacjenci będą oceniani w trzech punktach czasowych: na początku, 8 tygodni (bezpośrednio po zakończeniu cotygodniowych interwencji) i 6 miesięcy po cotygodniowych kursach (bezpośrednio po zakończeniu sesji przypominających). Badacze wykorzystają mieszany model równań liniowych i strukturalnych do sprawdzenia hipotez badawczych.