Effekter av mindfulnessträning på kronisk inflammation hos HIV-infekterade vuxna

Den föreslagna studien kommer att vara den första att undersöka någon form av alternativ eller kompletterande holistisk terapi hos äldre långtidshiv-infekterade personer med välkontrollerad plasmaviremi. Det kommer också att vara den första kropp-kroppsstudien av HIV-infekterade vuxna som genomförs med den mest rigorösa designen för randomiserad kontrollerad studie (RCT). Ur ett translationellt medicinskt perspektiv är denna studie nyskapande genom att den undersöker en omfattande uppsättning biologiska markörer som är specifikt associerade med kronisk inflammation. Ingen tidigare kropp-kroppsstudie har specifikt inriktat sig på en uppsättning biologiska markörer som inte bara har visat sig vara förhöjda hos vuxna med hiv, utan också beskrivits som prediktorer för sjuklighet och total dödlighet. Detta skulle vara den första studien för att undersöka om förbättringar av markörer för psykosocial stress medierar effekten av de föreslagna interventionerna på kronisk inflammation.

Denna studie är nyskapande i sin strävan att flytta HIV-vård bortom det nuvarande fokuset på virologisk kontroll, optimering av komorbida tillstånd och uppmuntran av hälsosam livsstil för att inkludera aktiva interventioner som kan hantera tillståndet av kronisk inflammation och immundysfunktion som ligger bakom det tidiga och accelererade åldrandet bearbeta. Den mesta biobeteendeforskningen inom HIV hittills har förståeligt nog fokuserat på patienter med dålig följsamhet till HIV-medicinering och behandling. Denna studie är ny i sitt fokus på patienter som är mycket adherenta och de signifikanta förändringarna i profiler för biologiska markörer associerade med kronisk inflammation dokumenterade i denna kohort. Det komplementära medicinska tillvägagångssättet som studeras har potential att integreras i det befintliga hälsovårdsparadigmet för hiv-positiva personer.

Specifika mål:

Syfte 1: Att bedöma effekten av MBSR och HEP på biomarkörer för kronisk inflammation (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer), hos HIV-infekterade vuxna med välkontrollerad plasmaviremi.

Mål 2: Att undersöka om förändringar i markörer för psykosocialt välbefinnande (ångest, depression, trötthet, kognitiv funktion) medierar effekten av dessa sinne-kroppsinterventioner på kronisk inflammation.

Allmän studiedesign: Den föreslagna studien är en prospektiv, randomiserad, klinisk prövning med uppmärksamhetskontroll under ledning av de dubbla PI:erna, en beteendevetare och en virolog. Studiegruppen består också av utredare från infektionssjukdomar, kroppsmedicin, geriatrik och biostatistik. Ämnen kommer att randomiseras till deltagande i en 8-veckors MBSR-kurs i grupp eller till Health Enhancement Program (HEP). Studiepopulationen kommer att bestå av 120 individer, 50 år eller äldre, långtids- (5 år på ART eller längre) HIV-infekterade vuxna med välkontrollerad plasmaviremi och en baslinje IL-6-nivå på 1,17 pg/ml eller högre. Randomisering kommer att stratifieras för att uppnå en balanserad fördelning mellan grupperna baserat på kön och studieplats. En kohortgrupp kommer att delta i den 8 veckor långa MBSR-kursen följt av sex boostersessioner en gång per månad, och en separat kohortgrupp kommer att delta i HEP, med ytterligare månatliga utbildningsmöten under sex månader. Båda grupperna kommer att utvärderas med två uppsättningar mått: biologiska markörer associerade med kronisk inflammation (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer) och mått på psykosocial stress (ångest, depression, trötthet och mindfulness). Ämnen kommer att bedömas vid tre tidpunkter: baslinje, 8 veckor (omedelbart efter avslutade veckointerventioner) och 6 månader efter veckokurser (omedelbart efter avslutade boostersessioner). Utredarna kommer att använda blandade linjära och strukturella ekvationsmodeller för att testa studiehypoteser.