Effekter af mindfulnesstræning på kronisk inflammation hos HIV-inficerede voksne

Den foreslåede undersøgelse vil være den første til at undersøge enhver form for alternativ eller komplementær holistisk terapi hos ældre langtids hiv-inficerede personer med velkontrolleret plasmaviræmi. Det vil også være det første sind-krop-studie af HIV-inficerede voksne, der skal udføres ved hjælp af det mest stringente randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) design. Fra et translationelt medicinsk perspektiv er denne undersøgelse innovativ, idet den undersøger et omfattende sæt biologiske markører, der specifikt er forbundet med kronisk inflammation. Ingen tidligere sind-kropsundersøgelse har specifikt målrettet et sæt biologiske markører, som ikke kun har vist sig at være forhøjede hos voksne med HIV, men som også er blevet beskrevet som prædiktorer for morbiditet og overordnet dødelighed. Dette ville være den første undersøgelse, der undersøger, om forbedringer i markører for psykosocial stress medierer virkningen af ​​de foreslåede interventioner på kronisk inflammation.

Denne undersøgelse er nyskabende i sin indsats for at flytte HIV-pleje ud over det nuværende fokus på virologisk kontrol, optimering af komorbide tilstande og tilskyndelse til sund livsstil for at inkludere aktive interventioner, der kan adressere tilstanden af ​​kronisk inflammation og immundysfunktion, der ligger til grund for den tidlige og accelererede aldring behandle. Det meste af bioadfærdsforskningen i HIV til dato har forståeligt nok fokuseret på patienter med dårlig overholdelse af HIV-medicin og -behandling. Denne undersøgelse er ny i sit fokus på meget adhærente patienter og de betydelige ændringer i profiler af biologiske markører forbundet med kronisk inflammation dokumenteret i denne kohorte. Den komplementære medicinske tilgang, der undersøges, har potentiale til at blive integreret i det eksisterende sundhedsparadigme for HIV-positive personer.

Specifikke mål:

Mål 1: At vurdere effekten af ​​MBSR og HEP på biomarkører for kronisk inflammation (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer), hos HIV-inficerede voksne med velkontrolleret plasmaviræmi.

Mål 2: At undersøge, om ændringer i markører for psykosocialt velvære (angst, depression, træthed, kognitiv funktion) medierer virkningen af ​​disse sind-krops-interventioner på kronisk inflammation.

Generelt studiedesign: Det foreslåede studie er et prospektivt, randomiseret, klinisk forsøg med opmærksomhedskontrol under ledelse af de dobbelte PI'er, en adfærdsforsker og en virolog. Undersøgelsesholdet består også af efterforskere fra infektionssygdomme, sind-kropsmedicin, geriatri og biostatistik. Emner vil blive randomiseret til deltagelse i et 8-ugers gruppe MBSR kursus eller til Health Enhancement Program (HEP). Undersøgelsespopulationen vil bestå af 120 individer, 50 år eller ældre, langtids- (5 år på ART eller længere) HIV-inficerede voksne med velkontrolleret plasmaviræmi og baseline IL-6-niveau på 1,17 pg/ml eller mere. Randomisering vil blive stratificeret for at opnå en balanceret fordeling mellem grupperne baseret på køn og studiested. Én kohortegruppe vil deltage i det 8-ugers MBSR-kursus efterfulgt af seks boostersessioner én gang om måneden, og en separat kohortegruppe vil deltage i HEP med yderligere månedlige uddannelsesmøder i seks måneder. Begge grupper vil blive evalueret ved hjælp af to sæt mål: biologiske markører forbundet med kronisk inflammation (IL-6, CRP, sCD14, d-dimer) og mål for psykosocial stress (angst, depression, træthed og mindfulness). Forsøgspersoner vil blive vurderet på tre tidspunkter: baseline, 8 uger (umiddelbart efter afslutning af ugentlige interventioner) og 6 måneder efter ugentlige forløb (umiddelbart efter afslutning af booster-sessioner). Forskerne vil bruge blandet lineær og strukturel ligningsmodel til at teste undersøgelseshypoteser.